चीन ने स्पाइनल स्टिमुलेशन और रोबोटिक चलने की सहायता को मिलाने वाले ब्रेन इंटरफेस परीक्षण का पंजीकरण किया

पुनर्वास का नया अध्ययन नैदानिक परीक्षण के चरण में

तियानजिन में एक नैदानिक अध्ययन यह जांचेगा कि क्या स्ट्रोक के मरीज की चलने की मंशा को पढ़ना, रीढ़ की नसों के सर्किट को उत्तेजित करना और रोबोटिक एक्सोस्केलेटन से कदमों को सहारा देना सुरक्षित रूप से एक साथ काम कर सकते हैं। इस परियोजना का पंजीकरण चीन के राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग में 5 नवंबर को पूरा हुआ। यह मई 2026 में लागू हुए जैव-चिकित्सकीय प्रौद्योगिकी नियमों के तहत पंजीकृत पहला गैर-आक्रामक ब्रेन इंटरफेस अध्ययन है।

यह अध्ययन उन लोगों पर केंद्रित है जिनके पैरों की गति स्ट्रोक के लंबे समय बाद भी प्रभावित है और पारंपरिक पुनर्वास से उनकी प्रगति धीमी पड़ गई है। इसका तात्कालिक उद्देश्य पर्यवेक्षित नैदानिक परिवेश में इन तकनीकों को मिलाने की सुरक्षा और व्यवहार्यता की जांच करना है।

तियानजिन विश्वविद्यालय की हाईहे ब्रेन-कंप्यूटर इंटरैक्शन और मानव-मशीन एकीकरण प्रयोगशाला के शोधकर्ताओं ने शेंगोंग-शेनची नाम की मूल प्रणाली विकसित की है। तियानजिन हुआनहू अस्पताल नैदानिक शोध करेगा। उपकरणों को सुइशी (तियानजिन) इंटेलिजेंट टेक्नोलॉजी और बीजिंग पीएनएस मेडिकल ने संयुक्त रूप से तैयार किया है।

अध्ययन का शीर्षक इसका दायरा बताता है: पुराने स्ट्रोक के बाद निचले अंगों की गति में कठिनाई के लिए स्पाइनल कॉर्ड स्टिमुलेशन और गैर-आक्रामक, ब्रेन-नियंत्रित हाइब्रिड एक्सोस्केलेटन का संयुक्त प्रारंभिक अध्ययन। स्पाइनल कॉर्ड स्टिमुलेशन को आम तौर पर संक्षेप में एससीएस कहा जाता है।

मरीजों और उनके परिवारों के लिए इसका केंद्रीय लक्ष्य स्पष्ट है: पुनर्वास को व्यक्ति की अपनी चलने की कोशिश के अनुरूप बनाना और रीढ़ की हड्डी, पैर की मांसपेशियों तथा चलने के उपकरण के जरिए सहायता का तालमेल बैठाना। क्या यह खास संयोजन चलने में लंबे समय तक सुधार ला सकता है, इसका जवाब नैदानिक शोध से मिलेगा।

इस उपचार से किन्हें मदद मिलने की उम्मीद है

स्ट्रोक तब होता है जब मस्तिष्क को रक्त पहुंचाने वाली रक्तवाहिका अवरुद्ध हो जाती है या फट जाती है, जिससे मस्तिष्क के ऊतकों को नुकसान पहुंचता है। क्षति कहां हुई है, इसके आधार पर व्यक्ति को हाथ या पैर हिलाने, बोलने या रोजमर्रा के काम करने में कठिनाई हो सकती है।

2025 में जारी राष्ट्रीय तंत्रिका संबंधी रोग केंद्र की चीन न्यूरोलॉजिकल डिजीज रिपोर्ट 2024 के अनुसार, वयस्कों में मृत्यु और दिव्यांगता का चीन में प्रमुख कारण स्ट्रोक है। रिपोर्ट कहती है कि 70% से 80% मरीजों में किसी न किसी स्तर की दिव्यांगता रह जाती है। सरल शब्दों में, हर 10 में से लगभग सात या आठ मरीजों में ऐसा होता है।

तियानजिन परियोजना का दायरा इससे सीमित है: पुराने स्ट्रोक से प्रभावित ऐसे लोग जिन्हें पैरों को हिलाने में लगातार कठिनाई है और जिनके पुनर्वास में प्रगति ठहर गई है। प्रगति ठहरने का मतलब है कि लगातार उपचार के बावजूद सुधार धीमा पड़ गया है या रुक गया है।

इनमें से कुछ मरीजों को हेमिप्लेजिया होता है, यानी शरीर के एक तरफ लकवा। एक पैर पर नियंत्रण में कठिनाई से खड़े होना, संतुलन बनाए रखना और चलना बहुत मुश्किल हो सकता है। इससे दूसरे व्यक्ति या चलने-फिरने के सहायक उपकरण पर निर्भरता बढ़ सकती है।

शोधकर्ताओं को उम्मीद है कि सहायता के कई तरीकों में तालमेल उन मरीजों की मदद करेगा जिन्हें मौजूदा पुनर्वास से आगे सीमित प्रगति मिली है। उनकी प्रस्तावित पद्धति में हर सहायक गतिविधि की शुरुआत मरीज की चलने की मंशा से होती है।

मस्तिष्क, रीढ़ और पैरों का जुड़ाव

शेंगोंग-शेनची में गैर-आक्रामक ब्रेन इंटरफेस, स्पाइनल कॉर्ड स्टिमुलेशन, हाइब्रिड एक्सोस्केलेटन और पैर की मांसपेशी की फंक्शनल इलेक्ट्रिकल स्टिमुलेशन को जोड़ा गया है। पुनर्वास की एक ही प्रक्रिया में हर घटक की अलग भूमिका है।

ब्रेन इंटरफेस किसी गतिविधि की कल्पना से जुड़े संकेतों को डिकोड करता है। इस तरह के पुनर्वास में मरीज मशीन के किसी अंग को हिलाने का इंतजार करने के बजाय खुद उसे हिलाने की कल्पना करता है। गैर-आक्रामक ब्रेन इंटरफेस मस्तिष्क में इलेक्ट्रोड लगाए बिना उसकी गतिविधि दर्ज करता है।

इसके बाद स्पाइनल कॉर्ड स्टिमुलेशन यह बदलता है कि रीढ़ की नसों के सर्किट संकेतों पर कितनी आसानी से प्रतिक्रिया देते हैं। पहनने योग्य यांत्रिक ढांचा, यानी एक्सोस्केलेटन, कदम उठाने की गतिविधि में मदद करता है। फंक्शनल इलेक्ट्रिकल स्टिमुलेशन टिबियलिस एंटीरियर को भी सक्रिय करता है। यह पिंडली के निचले हिस्से के सामने की मांसपेशी है, जो चलते समय पंजा उठाने में मदद करती है।

टीम इस व्यवस्था को मस्तिष्क से संचालित मंशा, रीढ़ के जरिए संकेतों के संचार और अंगों की गति को जोड़ने वाली शृंखला बताती है। इसकी इंजीनियरिंग संबंधी चुनौती मंशा को डिकोड करने, रीढ़ को उत्तेजित करने और कदमों में सहायता के बीच मिलीसेकंड के स्तर पर तालमेल बैठाना है।

गैर-आक्रामक शब्द खास तौर पर ब्रेन इंटरफेस पर लागू होता है। परियोजना की घोषणा में यह स्पष्ट नहीं किया गया है कि स्पाइनल स्टिमुलेशन उपकरण कैसे लगाया जाएगा। इसलिए मरीजों को पूरी प्रक्रिया में शामिल उपचार के बारे में नैदानिक टीम से जानकारी लेनी होगी।

समय और सक्रिय भागीदारी क्यों अहम हैं

चलने की गतिविधि में संदेश दोनों दिशाओं में जाते हैं। तंत्रिका तंत्र मांसपेशियों तक निर्देश भेजता है, जबकि अंगों की स्थिति और गति की जानकारी वापस मस्तिष्क तक पहुंचती है। वापस आने वाली इस जानकारी को प्रोप्रियोसेप्शन कहते हैं। इसी बोध से व्यक्ति बिना देखे जान पाता है कि उसका पैर कहां है।

तियानजिन की टीम इन आगे जाने और लौटने वाले संकेतों के बीच करीबी तालमेल बनाना चाहती है। शोधकर्ताओं को उम्मीद है कि जब मरीज कदम उठाने की कल्पना करे और उसे गति में समन्वित सहायता तथा संवेदनात्मक प्रतिक्रिया मिले, तो बार-बार अभ्यास से न्यूरोप्लास्टिसिटी को बढ़ावा मिलेगा। न्यूरोप्लास्टिसिटी तंत्रिका तंत्र की अपने संपर्कों और गतिविधियों को बदलने की क्षमता है।

झेजियांग प्रांतीय जन अस्पताल में पुनर्वास चिकित्सा के निदेशक ये शियांगमिंग ने गैर-आक्रामक ब्रेन इंटरफेस पुनर्वास में सक्रिय भागीदारी की भूमिका बताई:

ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफेस ने पुनर्वास के सिद्धांतों को पूरी तरह बदल दिया है और निष्क्रिय प्रशिक्षण को वास्तव में सक्रिय प्रशिक्षण में बदल दिया है।

ये ने बताया कि इन उपकरणों से गतिविधि उत्पन्न होने से पहले मरीज को उसकी कल्पना करनी होती है। इससे सत्र के दौरान मरीज की भूमिका बदल जाती है: ध्यान केंद्रित करना और चलने की कोशिश करना, प्रणाली को चलाने का हिस्सा बन जाता है।

तियानजिन के शोधकर्ता इस पद्धति में समन्वित स्पाइनल स्टिमुलेशन जोड़ रहे हैं। उनका मानना है कि इससे मरीज की मंशा, रीढ़ के सर्किट की प्रतिक्रिया और उसके बाद होने वाली सहायक गतिविधि के बीच अधिक करीबी जुड़ाव बन सकता है।

पंजीकरण से क्या बदला

इस परियोजना का पंजीकरण नई जैव-चिकित्सकीय प्रौद्योगिकियों के नैदानिक शोध और नैदानिक रूपांतरण अनुप्रयोगों के प्रशासन संबंधी नियमों के तहत हुआ। ये नियम राज्य परिषद के डिक्री संख्या 818 के जरिए जारी किए गए थे और मई 2026 में लागू हुए।

पंजीकरण से पहले टीम ने वैज्ञानिक समीक्षा, तकनीकी पद्धति की व्यवहार्यता का आकलन और नैतिक जोखिमों का प्रारंभिक मूल्यांकन पूरा किया। इसकी तैयारी में मस्तिष्क संकेतों का संग्रह, न्यूरोप्लास्टिसिटी को प्रभावित करने के उद्देश्य से किए जाने वाले हस्तक्षेप और प्रतिभागियों की मनोवैज्ञानिक सुरक्षा शामिल थी।

तियानजिन के स्वास्थ्य आयोग ने पंजीकरण सेवाएं दीं। नगर की चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने ब्रेन इंटरफेस के लिए एक समर्पित सेवा दल भी बनाया, जो शुरुआती मार्गदर्शन, कंपनियों की जरूरत के अनुसार सहायता और शोध तथा नियामक समीक्षा के बीच समन्वय देता है।

5 नवंबर को दाखिल पंजीकरण, नैदानिक अभ्यास और भुगतान व्यवस्था के व्यापक विकास के क्रम का हिस्सा है:

• मार्च 2025: चीन के राष्ट्रीय स्वास्थ्य सुरक्षा प्रशासन ने ब्रेन इंटरफेस से जुड़ी चिकित्सा सेवाओं के लिए अलग मूल्य निर्धारण मदें तय कीं।
• अगस्त 2025: झेजियांग ने गैर-आक्रामक ब्रेन इंटरफेस अनुकूलन शुल्क को चिकित्सा बीमा भुगतान में शामिल किया।
• फरवरी 2026: विशेषज्ञों की सहमति में स्ट्रोक के बाद गति संबंधी अक्षमता के लिए मोटर इमेजरी आधारित ईईजी ब्रेन इंटरफेस क्लोज्ड लूप प्रशिक्षण पर विचार करने की सिफारिश की गई।
• मई 2026: जैव-चिकित्सकीय प्रौद्योगिकी से जुड़े नए राष्ट्रीय नियम लागू हुए।
• 5 नवंबर: तियानजिन के संयुक्त पुनर्वास अध्ययन का इस नियामक ढांचे के तहत पंजीकरण पूरा हुआ।

अगला कदम पंजीकृत योजना के अनुसार तियानजिन हुआनहू अस्पताल में नैदानिक शोध करना है। टीम सुरक्षा और व्यवहार्यता का आकलन जारी रखते हुए अलग-अलग मरीजों के लिए पुनर्वास की व्यवस्थाओं को बेहतर बनाने का इरादा रखती है।

मरीजों की जांच जरूरी

ब्रेन इंटरफेस पुनर्वास के लिए मरीज के सिर पर रिकॉर्डिंग कैप लगा देना ही काफी नहीं है। व्यक्ति को निर्देश समझने, किसी गतिविधि की कल्पना करने और उपयोगी संकेतों का पता लगाने के लिए प्रणाली को पर्याप्त समय तक ध्यान बनाए रखने में सक्षम होना चाहिए।

झेजियांग अस्पताल में पुनर्वास चिकित्सा के मुख्य चिकित्सक ली लिन ने कहा कि गंभीर संज्ञानात्मक अक्षमता मरीज को प्रशिक्षण के लिए जरूरी गतिविधि की कल्पना करने से रोक सकती है। हृदय और फेफड़ों की खराब कार्यक्षमता, अस्थिर महत्वपूर्ण शारीरिक संकेत और अनियंत्रित मिर्गी भी मरीज को इस उपचार के लिए अनुपयुक्त बना सकते हैं।

ली ने मरीजों के चयन की जरूरत को सीधे शब्दों में बताया:

ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफेस के भी अपने संकेत और पात्रता मानदंड हैं; ये हर किसी के लिए उपयुक्त नहीं होते।

झेजियांग के नैदानिक अनुभव से चोट की जगह और उसकी अवधि का महत्व भी सामने आता है। डॉक्टर आकलन करते हैं कि संबंधित तंत्रिका मार्गों में प्रतिक्रिया देने की पर्याप्त क्षमता बची है या नहीं, और मरीज बार-बार प्रशिक्षण की मांग पूरी कर सकता है या नहीं।

फरवरी 2026 की विशेषज्ञ सहमति स्ट्रोक के बाद पुनर्वास में मोटर इमेजरी आधारित ईईजी ब्रेन इंटरफेस क्लोज्ड लूप प्रणालियों के इस्तेमाल का समर्थन करती है। ईईजी मस्तिष्क की विद्युत गतिविधि दर्ज करता है, जबकि क्लोज्ड लूप का मतलब है कि प्रशिक्षण के दौरान प्रणाली दर्ज गतिविधि को प्रतिक्रिया और फीडबैक से जोड़ती है। तियानजिन का अध्ययन इस चक्र में स्पाइनल स्टिमुलेशन और चलने में सहायता भी शामिल करता है।

दूसरे मरीजों के अनुभव क्या बताते हैं

लाओ झोउ नाम से पहचाने गए 53 वर्षीय स्ट्रोक मरीज ने 2023 की शरद ऋतु में स्ट्रोक के बाद ब्रेन इंटरफेस प्रशिक्षण शुरू किया। स्ट्रोक के कारण उनके बाएं हाथ में लगभग कोई ताकत नहीं बची थी। ईईजी कैप पहनकर उन्होंने चलने की मंशा को स्क्रीन पर दिखाए गए फीडबैक से जोड़ने का अभ्यास किया।

शुरुआती सत्र चुनौतीपूर्ण थे। पहला सत्र 20 मिनट चला और उन्हें पसीना आ गया, जबकि पहले दो हफ्तों में फीडबैक लगातार एक जैसा नहीं था। दो महीने बाद उनकी बाईं तर्जनी में हल्की गति लौटी। बाद में वे उस हाथ से रोजमर्रा के कुछ काम करने लायक हो गए, हालांकि उस पर उनका नियंत्रण स्थिर नहीं था।

पुनर्वास का एक अलग अनुभव शियाओलु का था। 2024 में रीढ़ की हड्डी में चोट लगने के बाद उन्हें अगस्त 2025 में झेजियांग विश्वविद्यालय स्कूल ऑफ मेडिसिन के दूसरे संबद्ध अस्पताल में क्लोज्ड लूप स्पाइनल न्यूरल इंटरफेस लगाया गया। लगभग एक साल के पुनर्वास के बाद वे चलने के सहारे से चल सकती थीं। रोजमर्रा की गतिविधियों में वे करीब 100 से 200 मीटर और प्रशिक्षण के दौरान लगभग 300 मीटर चल पाती थीं।

अस्पताल के मुख्य न्यूरोसर्जन झू जुनमिंग ने बताया कि उनका उपकरण सहायता देता है और अपनी शारीरिक क्षमता फिर हासिल करने के लिए लंबे पुनर्वास की जरूरत है। स्टिमुलेशन बंद करने पर उनकी चलने की क्षमता घट जाती है।

ये अनुभव पुनर्वास में लगने वाले व्यावहारिक प्रयास को दिखाते हैं: बार-बार सत्र, अलग-अलग गति से प्रगति और सहायता पर लगातार निर्भरता। तियानजिन अध्ययन में शोधकर्ताओं को यह देखना होगा कि सहायक प्रशिक्षण के दौरान मरीज कैसा प्रदर्शन करते हैं और समय के साथ उनकी गति में क्या बदलाव आता है।

उपकरण से आगे भी लागत और पहुंच के सवाल

चीन के ब्रेन इंटरफेस बाजार में 86% हिस्सेदारी गैर-आक्रामक प्रणालियों की है। पुनर्वास विभागों को इनका मुख्य नैदानिक उपयोग बताया गया है। झेजियांग में ब्रेन इंटरफेस से जुड़े 1,058 वैध आविष्कार पेटेंट हैं, जिनमें से 90% से अधिक हांगझोउ में हैं। यह बड़े चिकित्सा और प्रौद्योगिकी केंद्र में विकास के संकेंद्रण को दर्शाता है।

भुगतान की व्यवस्थाएं भी विकसित होने लगी हैं। मार्च 2025 में लागू राष्ट्रीय चिकित्सा सेवा मूल्य निर्धारण ढांचे में आक्रामक प्रत्यारोपण सेवाओं का शुल्क लगभग 6,000 से 6,600 युआन और गैर-आक्रामक अनुकूलन शुल्क करीब 960 युआन रखा गया था।

झेजियांग ने अगस्त 2025 में गैर-आक्रामक अनुकूलन शुल्क को चिकित्सा बीमा भुगतान में शामिल किया। शुरुआत में मरीजों को इसका 10% देना था। आक्रामक सर्जरी से संबंधित शुल्क जून 2026 में कवरेज में शामिल हुए। इन सेवा मदों में देखभाल के विशिष्ट हिस्से शामिल हैं; मरीज का कुल खर्च उपकरणों, पुनर्वास और उस पर लागू बीमा व्यवस्था पर भी निर्भर करता है।

शियाओलु के परिवार ने पुनर्वास को अपना सबसे बड़ा खर्च बताया। शुरुआती परीक्षण की प्रतिभागी होने के कारण उनसे उपकरण का शुल्क नहीं लिया गया, लेकिन उनकी मां ने कहा कि पुनर्वास अवधि के लिए बीमा कवरेज समाप्त होने के बाद पुनर्वास का पूरा खर्च उन्हें खुद उठाना पड़ा।

यात्रा और समय की भी अतिरिक्त मांग हो सकती है। झेजियांग में ब्रेन इंटरफेस पुनर्वास सेवाएं प्रमुख अस्पतालों में केंद्रित हैं और उपचार के लिए लगातार कई हफ्तों तक बार-बार जाना पड़ सकता है। चलने-फिरने में दिक्कत वाले व्यक्ति के लिए इन सत्रों तक पहुंचना भी परिवार की मदद पर निर्भर हो सकता है।

तियानजिन के शोध को किन सवालों के जवाब देने हैं

तियानजिन हुआनहू अस्पताल का अध्ययन जांचेगा कि यह संयुक्त उपचार पुराने स्ट्रोक और पैरों की गति में अक्षमता वाले लोगों के लिए सुरक्षित और व्यावहारिक है या नहीं। घोषणा में प्रतिभागियों की संख्या, भर्ती का समय, उपचार का कार्यक्रम या नतीजे आने की तारीख नहीं दी गई है। इस खास संयोजन की कीमत या बीमा व्यवस्था का भी उल्लेख नहीं है।

शोध दल की प्रस्तावित प्रगति यह है कि चलने की एक मंशा के इर्द-गिर्द कई गतिविधियों का समन्वय किया जाए। मस्तिष्क संकेतों का डिकोडिंग, स्पाइनल स्टिमुलेशन, मांसपेशियों को सक्रिय करना और एक्सोस्केलेटन से सहायता इस तरह साथ काम करें कि मरीज इन्हें सहन कर सकें और चिकित्सक लगातार एक जैसी प्रक्रिया अपना सकें।

मरीज के लिए उपयोगी नतीजा रोजमर्रा की जिंदगी में आसान गति होगी, जैसे अधिक सुरक्षित ढंग से खड़ा होना या चलने के लिए कम मदद की जरूरत पड़ना। प्रणाली से कितना सुधार हो सकता है, कोई लाभ कितने समय तक बना रहता है और किन मरीजों को इससे फायदा होता है, यह जानने के लिए समय के साथ नैदानिक माप लेने होंगे।

पंजीकरण से अब टीम को यह काम करने के लिए स्पष्ट ढांचा मिल गया है। पुनर्वास में प्रगति ठहर चुके मरीज इसके लक्षित प्रतिभागी हैं और फिलहाल सुरक्षा तथा व्यवहार्यता प्राथमिकताएं हैं।

मुख्य बातें

• तियानजिन के अध्ययन का 5 नवंबर को उन जैव-चिकित्सकीय प्रौद्योगिकी नियमों के तहत राष्ट्रीय पंजीकरण पूरा हुआ, जो मई 2026 से लागू हैं।
• शेंगोंग-शेनची में गैर-आक्रामक ब्रेन इंटरफेस, स्पाइनल स्टिमुलेशन, एक्सोस्केलेटन और मांसपेशियों का स्टिमुलेशन शामिल है।
• अध्ययन पुराने स्ट्रोक के बाद पैरों की गति में बनी रहने वाली कठिनाइयों पर केंद्रित है, खासकर तब जब पुनर्वास की प्रगति धीमी पड़ गई हो।
• तियानजिन हुआनहू अस्पताल संयुक्त पद्धति की सुरक्षा और व्यवहार्यता का आकलन करेगा।
• मरीजों की जांच, बार-बार प्रशिक्षण, लागत और उपचार तक पहुंच व्यावहारिक चुनौतियां बनी हुई हैं।
• प्रतिभागियों की संख्या, भर्ती की तारीखें और नतीजे आने का समय घोषित नहीं किया गया है।