सनवोज़र्टिनिब के लिए कैंसर मरीजों ने चीन का रुख किया। अब यह दवा अमेरिका में उपलब्ध है

पढ़ने में 17 मिनट
Cancer Patients Turned to China for Sunvozertinib. Now the Drug Is Available in the US

अमेरिका में लॉन्च से परिवारों के सामने विकल्प बदले

एस्ट्राज़ेनेका ने 22 अक्टूबर, 2026 को घोषणा की कि सनवोज़र्टिनिब, कैंसर की वह दवा जिसे कुछ अमेरिकी परिवार चीन से मंगवा रहे थे, अमेरिका में ज़ेगफ्रोवी ब्रांड नाम से उपलब्ध है। इस लॉन्च से उस पहुंच-अंतराल का अंत हुआ जो 2 जुलाई, 2025 को खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से त्वरित मंजूरी मिलने के बाद 15 महीने से अधिक समय तक बना रहा।

विषय-सूची
  1. अमेरिका में लॉन्च से परिवारों के सामने विकल्प बदले
  2. एक परिवार ने न्यूयॉर्क से बाहर विकल्प क्यों तलाशे
  3. मंजूरी और दवा तक पहुंच के बीच का अंतर
  4. क्लिनिकल साक्ष्य क्या बताते हैं
  5. दवा के लिए करीबी निगरानी अब भी जरूरी
  6. चीन की भूमिका एक दवा तक सीमित नहीं
  7. तेजी केवल समीक्षा की समय-सीमा पर निर्भर नहीं
  8. अमेरिकी व्यवस्था से बाहर क्या बदलता है
  9. शोध नीति में कोशिकाएं, सहमति और सुरक्षा भी शामिल
  10. विदेश में उपचार की व्यवस्था करने से पहले परिवारों को क्या जानना चाहिए
  11. मुख्य बातें

न्यूयॉर्क शहर की 60 वर्षीय जौहरी डेबी डोपेल्ट के लिए, जिनका फेफड़ों का कैंसर मस्तिष्क तक फैल गया था, इस अंतराल का मतलब विदेश से लाई गई दवा पर निर्भर रहना था। उनके बेटे मैक्स डोपेल्ट शंघाई गए और करीब 10,000 डॉलर की 26 डिब्बियां लेकर लौटे। अक्टूबर 2026 तक वह लगभग 19 महीनों से यह दवा ले रही थीं। रेडिएशन उपचार और खुराक में बदलाव के साथ उनका कैंसर ज्यादातर नियंत्रण में रहा।

एस्ट्राज़ेनेका की अमेरिका में उपलब्धता की घोषणा ने पहले की उस उम्मीद की जगह ले ली है कि दवा 2026 के अंत तक अमेरिकी मरीजों के लिए उपलब्ध होगी। पात्र मरीज अब इसे विशेष वितरण और फार्मेसी नेटवर्क के जरिए प्राप्त कर सकते हैं, जिसमें भाग लेने वाली स्वास्थ्य प्रणाली की फार्मेसी भी शामिल हैं।

इस लॉन्च से मंजूर शर्तों पर खरे उतरने वाले मरीजों का तत्काल निर्णय बदलता है। हालांकि, बड़ी समस्या बनी हुई है: उन्नत कैंसर से जूझ रहे अमेरिकी विदेश में इलाज तलाशते हैं, जब कोई उपचार देश में उपलब्ध नहीं होता, कोई परीक्षण उन्हें शामिल नहीं करता या बाकी विकल्प उनकी बीमारी के लिए अनुपयुक्त लगते हैं।

चीन का विस्तार करता दवा उद्योग ऐसे विकल्पों की संख्या बढ़ा रहा है। उन पर विचार कर रहे परिवारों को चिकित्सा साक्ष्य, उपचार की लागत, आयात नियमों और जटिलताओं के प्रबंधन की व्यवस्था से जुड़े सवालों से जूझना पड़ता है, अक्सर तेजी से बढ़ती बीमारी के बीच।

विज्ञापन

एक परिवार ने न्यूयॉर्क से बाहर विकल्प क्यों तलाशे

लगातार खांसी होने के बाद डेबी डोपेल्ट को 2023 के आखिर में बीमारी का पता चला। कीमोथेरेपी, इम्यूनोथेरेपी और सर्जरी से उनका कैंसर कई महीनों तक नियंत्रण में रहा। दिसंबर 2024 में स्कैन से उनके मस्तिष्क में 10 छोटे ट्यूमर का पता चला।

उनके कैंसर में EGFR एक्सॉन 20 इंसर्शन म्यूटेशन है। EGFR एक प्रोटीन है जो कोशिकाओं को बढ़ने का संकेत देने वाली प्रक्रियाओं में शामिल होता है। एक्सॉन 20 इंसर्शन जीन के निर्देशों में एक खास बदलाव है, जो इन संकेतों को सक्रिय बनाए रख सकता है। EGFR को लक्षित करने वाली कई पुरानी दवाएं इस प्रकार के म्यूटेशन पर कम असर करती हैं।

अमेरिका में इलाज के विकल्प मौजूद थे, लेकिन परिवार के सामने हर विकल्प की अपनी मुश्किलें थीं। मैक्स को एमिवैंटामैब के दुष्प्रभावों की चिंता थी। जिन कई डॉक्टरों से उन्होंने सलाह ली, उन्होंने इस बात पर सवाल उठाया कि दवा मस्तिष्क के कैंसर तक कितनी प्रभावी ढंग से पहुंचेगी। जनवरी 2025 में उनकी मां को मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर में ज़िपअलर्टिनिब के परीक्षण से बाहर कर दिया गया, क्योंकि उनके फेफड़ों में हल्के निशान थे।

अमेरिका में सनवोज़र्टिनिब का अध्ययन हो रहा था, लेकिन संबंधित परीक्षण में प्रतिभागियों को केवल कीमोथेरेपी दिए जाने की संभावना थी। डेबी का कैंसर कीमोथेरेपी के बाद पहले ही बढ़ चुका था। चीन ने अगस्त 2023 में सनवोज़र्टिनिब को मंजूरी दे दी थी, इसलिए वहां की फार्मेसी से दवा खरीदना एक और संभावना थी।

कंप्यूटर इंजीनियर मैक्स डोपेल्ट ने अपनी मां की देखभाल की व्यवस्था की थी। उन्होंने बताया कि दवा लेने जाना उनके लिए क्या मायने रखता था:

विमान में बैठकर दवा घर लाना मुझे अपने जीवन का उद्देश्य लगा।

मैक्स ने कहा कि वह कम से कम 30 ऐसे अमेरिकियों को जानते थे जो सनवोज़र्टिनिब के लिए चीन गए। यह उनका व्यक्तिगत अनुमान है, राष्ट्रीय आंकड़ा नहीं। उन्होंने 70 वर्ष की एक महिला की मदद भी की, जिसे तीन महीने बाद पता चला कि दवा काम नहीं कर रही थी, जबकि उसने छह महीने के लिए पर्याप्त दवा ली थी।

मंजूरी और दवा तक पहुंच के बीच का अंतर

सनवोज़र्टिनिब की यात्रा तीन अलग-अलग चरणों को दिखाती है: दवा लिखने की अनुमति, उसका व्यावसायिक वितरण और किसी मरीज की उसे हासिल कर पाने की क्षमता। ये चरण महीनों या वर्षों के अंतर से हो सकते हैं।

  • अगस्त 2023: चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने पहले उपचार के बाद कुछ उन्नत फेफड़ों के कैंसर के लिए सनवोज़र्टिनिब को मंजूरी दी।
  • जनवरी 2025: डेबी डोपेल्ट को ज़िपअलर्टिनिब के परीक्षण से बाहर कर दिया गया और उनके परिवार ने चीन से सनवोज़र्टिनिब मंगवाने की कोशिश की।
  • 2 जुलाई, 2025: एफडीए ने उन पात्र वयस्कों के लिए सनवोज़र्टिनिब को त्वरित मंजूरी दी, जिनकी बीमारी प्लैटिनम कीमोथेरेपी के दौरान या उसके बाद बढ़ी थी।
  • 1 सितंबर, 2026: एस्ट्राज़ेनेका ने डिज़ल फार्मास्युटिकल के साथ विश्वव्यापी वितरण समझौते पर हस्ताक्षर किए।
  • 22 अक्टूबर, 2026: एस्ट्राज़ेनेका ने अपने विशेष वितरण और फार्मेसी नेटवर्क के जरिए अमेरिका में दवा उपलब्ध होने की घोषणा की।

अमेरिका में मौजूदा मंजूर उपयोग उन वयस्कों के लिए है जिन्हें स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल फेफड़ों का कैंसर है और एफडीए से मंजूर जांच में EGFR एक्सॉन 20 इंसर्शन पाया गया है। उनकी बीमारी प्लैटिनम कीमोथेरेपी के दौरान या उसके बाद बढ़ी होनी चाहिए। मेटास्टैटिक का अर्थ है कि कैंसर अपने मूल स्थान से आगे फैल चुका है।

एस्ट्राज़ेनेका का यह भी कहना है कि शुरुआती उपचार के रूप में दवा के इस्तेमाल के लिए अमेरिका और चीन में आवेदन जमा किए गए हैं। ये आवेदन चरण 3 के WU-KONG28 परीक्षण के नतीजों पर आधारित हैं। दोनों नियामकों ने इस उपयोग के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी का दर्जा दिया है, जिसका उद्देश्य विकास और समीक्षा प्रक्रिया को तेज करना है। घोषणा में इन आवेदनों पर फैसले की कोई तारीख नहीं दी गई है।

विज्ञापन

क्लिनिकल साक्ष्य क्या बताते हैं

एफडीए की मंजूरी बहुराष्ट्रीय चरण 2 अध्ययन WU-KONG1B पर आधारित है। एस्ट्राज़ेनेका की घोषणा में प्रमुखता से बताए गए समूह के 85 मरीजों को रोजाना 200 मिलीग्राम दवा दी गई। स्वतंत्र समीक्षकों ने 46% यानी 39 मरीजों में ट्यूमर के सिकुड़ने की पुष्टि की।

इन 39 मरीजों में उपचार का असर औसतन 11.1 महीने तक बना रहा और 72% मरीजों में यह कम से कम छह महीने तक रहा। असर का मतलब है कि अध्ययन के मापदंडों के अनुसार ट्यूमर पर्याप्त रूप से सिकुड़े। अवधि का आंकड़ा उन मरीजों के बारे में है जिनके ट्यूमर पर दवा का असर हुआ।

व्यापक WU-KONG1B अध्ययन में 202 मरीज शामिल थे और 200 तथा 300 मिलीग्राम की खुराकों का आकलन किया गया। खुराक के दो यादृच्छिक समूहों में असर की दर करीब-करीब समान थी: 45.9% और 47.2%। उपचार से जुड़े गंभीर प्रतिकूल प्रभाव कम खुराक पर 40.7% और अधिक खुराक पर 58.6% मरीजों में हुए। यह 17.9 प्रतिशत अंक का अंतर है। उपचार से जुड़ी किसी मौत की खबर नहीं थी।

प्रकाशित चीनी केस रिपोर्ट एक मरीज के इलाज का अधिक विस्तृत विवरण देती है। स्टेज IVB फेफड़ों के एडेनोकार्सिनोमा से पीड़ित 67 वर्षीय व्यक्ति ने 15 दिसंबर, 2023 को रोजाना 300 मिलीग्राम सनवोज़र्टिनिब लेना शुरू किया। दुष्प्रभावों और नस के जरिए दवा लेने में कठिनाई के कारण उन्होंने इससे पहले के उपचार बंद कर दिए थे।

उनके ट्यूमर का मापा गया व्यास 4.4 सेंटीमीटर से घटकर 3.8 सेंटीमीटर हो गया। सनवोज़र्टिनिब पर 13 महीने बाद भी उनका कैंसर नहीं बढ़ा था। उन्हें हल्का दस्त और नाखूनों के आसपास सूजन हुई, जिसे पैरोनाइखिया कहा जाता है। कई उपचारों के दौरान उनकी बीमारी बढ़े बिना बिताई कुल अवधि 34 महीने रही। लेखकों ने कहा कि इस लंबी अवधि में अलग-अलग उपचारों के क्रमिक संयुक्त लाभों की भूमिका हो सकती है।

एस्ट्राज़ेनेका का कहना है कि अमेरिका में मंजूरी जारी रखने के लिए आगे के परीक्षणों में क्लिनिकल लाभ की पुष्टि जरूरी हो सकती है। त्वरित मंजूरी से ट्यूमर के सिकुड़ने और असर की अवधि जैसे मापदंडों के आधार पर पहले पहुंच मिलती है, लेकिन लाभ की पुष्टि के लिए अतिरिक्त शोध जरूरी है।

दवा के लिए करीबी निगरानी अब भी जरूरी

एस्ट्राज़ेनेका की प्रिस्क्राइबिंग जानकारी में चेतावनी दी गई है कि ज़ेगफ्रोवी से फेफड़ों में गंभीर सूजन, पेट और आंत से जुड़ी समस्याएं, त्वचा की गंभीर प्रतिक्रियाएं और आंखों को नुकसान हो सकता है। सुरक्षा संबंधी आंकड़ों में शामिल 121 मरीजों में 73% को दस्त, 13% को आंखों से जुड़ी विषाक्तता और 1.7% को इंटरस्टिशियल लंग डिजीज या न्यूमोनाइटिस हुआ।

इंटरस्टिशियल लंग डिजीज और न्यूमोनाइटिस में फेफड़ों को नुकसान या उनमें सूजन होती है। सांस फूलने, खांसी या बुखार का नया लक्षण दिखने या उसके बढ़ने पर तुरंत चिकित्सकीय जांच जरूरी है। प्रिस्क्राइबिंग जानकारी के मुताबिक, इस जटिलता का संदेह होने पर डॉक्टरों को उपचार रोकना चाहिए और पुष्टि होने पर इसे स्थायी रूप से बंद कर देना चाहिए।

अध्ययनों में अलग-अलग मरीज समूहों और खुराकों के कारण डॉक्टरों को सुरक्षा के कई आंकड़ों पर विचार करना पड़ता है। डेबी डोपेल्ट की खुराक में बदलाव की जरूरत और WU-KONG1B में 300 मिलीग्राम पर गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की अधिक दर दिखाती है कि दवा लिखने के बाद भी लगातार निगरानी जरूरी है।

अमेरिका में दवा की खुराक भोजन के साथ रोजाना एक बार 200 मिलीग्राम है। दूसरी दवाएं शरीर में सनवोज़र्टिनिब के प्रसंस्करण को बदल सकती हैं और यह दवा कुछ हार्मोनल गर्भनिरोधकों के असर में दखल दे सकती है। मरीजों की सभी दवाओं की सूची की समीक्षा और किसी भी बदलाव का प्रबंधन चिकित्सक को करना चाहिए।

विज्ञापन

चीन की भूमिका एक दवा तक सीमित नहीं

गोल्डमैन सैक्स के अनुमान के मुताबिक, 2025 में दुनिया भर में जांची गई नई दवाओं में चीन की हिस्सेदारी 46% तक थी। वहां CAR-T उपचारों पर भी काम बढ़ रहा है। इनमें मरीज की प्रतिरक्षा कोशिकाओं में बदलाव किया जाता है, ताकि वे कैंसर को पहचानकर उस पर हमला कर सकें। अमेरिकी और यूरोपीय मरीज इन उपचारों के परीक्षणों के लिए चीन जा रहे हैं।

चीन में विकसित लक्षित कैंसर उपचारों का एक और उदाहरण टैलेट्रेक्टिनिब है। 20 दिसंबर, 2024 को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने ROS1 अवरोधक से पहले उपचार के बाद ROS1 में बदलाव वाले कुछ उन्नत फेफड़ों के कैंसर के लिए इसे डोवब्लेरॉन नाम से मंजूरी दी। ROS1, EGFR से अलग वृद्धि संकेत है, इसलिए आणविक जांच यह तय करती है कि मरीज के कैंसर के लिए कौन-सा उपचार उपयुक्त है।

TRUST-I अध्ययन में पहले क्रिज़ोटिनिब से उपचार पा चुके 66 मरीजों में, पुष्टि की गई असर दर 51.5% और बीमारी नियंत्रण दर 83.3% थी। बीमारी नियंत्रण में ट्यूमर का सिकुड़ना और बीमारी का स्थिर रहना, दोनों शामिल हैं। बीमारी बढ़े बिना बिताया औसत समय 7.6 महीने था। इसका मतलब है कि उस समय तक आधे मरीजों की बीमारी बढ़ चुकी थी या उनकी मौत हो चुकी थी और आधे की बीमारी नहीं बढ़ी थी।

शंघाई ईस्ट हॉस्पिटल में ऑन्कोलॉजी विभाग के निदेशक कैकुन झोउ ने कहा कि टैलेट्रेक्टिनिब ने मस्तिष्क के घावों और क्रिज़ोटिनिब से प्रतिरोधी बीमारी पर असर दिखाया। अमेरिकी और चीनी, दोनों नियामकों ने दवा को ब्रेकथ्रू थेरेपी का दर्जा दिया। यह दिखाता है कि दवा का विकास दोनों प्रणालियों के सहयोग से हो सकता है।

बायोटेक क्षेत्र के अधिकारी यह भी बता रहे हैं कि शुरुआती परीक्षण कहां किए जाते हैं, इसमें बदलाव आ रहा है। ब्रेकथ्रू मेडिसिन के मुख्य कार्यकारी स्टीव पॉट्स ने कहा कि मई 2026 में हुई एक बैठक में करीब 60 बायोटेक कंपनियों के मुख्य कार्यकारियों में से लगभग सभी ने ऑस्ट्रेलिया, यूरोप या चीन में चरण 1 अध्ययन की योजना बनाई थी। चरण 1 आमतौर पर इंसानों में उपचार की जांच का पहला चरण होता है, जिसमें सुरक्षा और खुराक पर ध्यान दिया जाता है।

तेजी केवल समीक्षा की समय-सीमा पर निर्भर नहीं

2019 के एचकेईएक्स उद्योग अवलोकन के मुताबिक, जैविक दवाओं को खोज से लेकर क्लिनिकल परीक्षण और बाजार तक पहुंचने में आमतौर पर 10 से 15 साल लगते हैं। इसमें क्लिनिकल आंकड़ों की व्यापक जरूरतों और दवा बाजार में आने के बाद भी सुरक्षा की निगरानी का विवरण दिया गया था।

उस ऐतिहासिक तुलना में चीन में शुरुआती जांच संबंधी आवेदन की अवधि अधिकतम 60 दिन और अमेरिका में 30 दिन बताई गई थी। सामान्य विपणन समीक्षा के लिए चीन में 200 से 300 कार्यदिवस और अमेरिका में 10 महीने दिए गए थे। रिपोर्ट ने यह भी कहा था कि मंजूरी के अलग-अलग रास्तों में समय भिन्न हो सकता है।

ये प्रकाशित समय-सीमाएं विकास प्रक्रिया के केवल कुछ हिस्सों को कवर करती हैं। मरीज कब अध्ययन में शामिल हो सकता है, यह वित्तपोषण, अस्पताल की तैयारी, प्रतिभागियों की भर्ती और नियामकों से संवाद पर भी निर्भर करता है। चीन और ऑस्ट्रेलिया में परीक्षण जल्दी शुरू होने की बात कर रहे अधिकारी इसी व्यावहारिक प्रक्रिया का जिक्र करते हैं।

दवा का निर्माण एक और पहलू जोड़ता है। रिपोर्ट के मुताबिक, उत्पादन में छोटे बदलाव भी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की सुरक्षा और प्रभावशीलता को बदल सकते हैं। ये दवाएं जीवित कोशिकाओं की मदद से बनाई जाती हैं। विदेश में जैविक या कोशिका उपचार पर विचार कर रहे मरीजों के लिए प्रयोगशाला और निर्माण की व्यवस्था भी चिकित्सा संबंधी निर्णय का हिस्सा है।

अमेरिकी व्यवस्था से बाहर क्या बदलता है

एफडीए ने सितंबर 2026 में कहा कि विदेशी क्लिनिकल आंकड़ों को भी भौगोलिक स्थान की परवाह किए बिना समान साक्ष्य मानकों पर खरा उतरना होगा। दवा, जैविक उत्पाद, उपकरण और ऑन्कोलॉजी केंद्रों के प्रमुखों की सह-लेखकता वाले बयान में एजेंसी ने कहा कि अच्छे क्लिनिकल अभ्यास का मतलब केवल कागजी कार्रवाई नहीं है:

नौकरशाही की औपचारिकता नहीं

अच्छे क्लिनिकल अभ्यास में जानकारी देकर सहमति लेना, विश्वसनीय रिकॉर्ड रखना और प्रतिभागियों की सुरक्षा करना शामिल है। किसी चीनी परीक्षण को देश के नियामक की अनुमति और नैतिकता समिति की मंजूरी मिल सकती है, जबकि अमेरिकी प्रतिभागी उस देश की सहमति, निगरानी और कानूनी व्यवस्थाओं के तहत इलाज पाता है।

स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग की प्रवक्ता एमिली हिलियर्ड ने विदेश में प्राप्त उपचार को लेकर एफडीए की चिंता बताई:

हमारी नियामक व्यवस्था से बाहर के उपचारों से जुड़े संभावित सुरक्षा और गुणवत्ता जोखिमों को लेकर मरीजों को सावधान करता है

रोग नियंत्रण एवं रोकथाम केंद्र चेतावनी देता है कि विदेशों में दवाओं, प्रयोगशाला सेवाओं और चिकित्सा उपकरणों पर निगरानी अलग-अलग हो सकती है। जोखिमों में नकली उत्पाद, दूषण, दवा की समय-सीमा खत्म होना और अनुचित भंडारण शामिल हैं। चिकित्सा के लिए विदेश जाने वालों में संक्रमण से जुड़ी समस्याएं सबसे आम जटिलताएं हैं और कानूनी उपाय सीमित हो सकते हैं।

दवा को व्यक्तिगत रूप से आयात करने पर अलग नियम लागू होते हैं। आमतौर पर बिना मंजूरी वाली दवाओं का आयात प्रतिबंधित है, हालांकि गंभीर बीमारी की स्थिति में, जब देश में प्रभावी उपचार उपलब्ध न हो, एफडीए कुछ मामलों में छूट दे सकता है। उसकी नीति में आमतौर पर तीन महीने से अधिक की दवा न होना और अमेरिका में जिम्मेदार डॉक्टर की जानकारी देना, या विदेश में उपचार शुरू होने का प्रमाण देना शामिल है। दवा खरीदने की व्यवस्था करने से पहले परिवारों को अपने कैंसर विशेषज्ञ से उसकी मौजूदा स्थिति पर चर्चा करनी चाहिए।

विज्ञापन

शोध नीति में कोशिकाएं, सहमति और सुरक्षा भी शामिल

एफडीए ने 18 जून, 2025 को एक अलग कदम उठाते हुए ऐसे कुछ नए परीक्षणों को निलंबित कर दिया, जिनमें मरीजों की जीवित कोशिकाओं को आनुवंशिक रूप से बदलने के लिए चीन और अन्य देशों में भेजा जाता था और फिर मरीजों के शरीर में डाला जाता था। एजेंसी ने चिंता जताई कि कुछ प्रतिभागियों को कोशिकाओं के परिवहन और बाद में उन्हें शरीर में डालने की जानकारी नहीं थी या उन्होंने इसके लिए सहमति नहीं दी थी।

एफडीए आयुक्त मार्टी मकारी ने यह चिंता भी जताई कि कोशिकाएं प्राप्त करने वाली कुछ कंपनियों का आंशिक स्वामित्व या नियंत्रण चीनी कम्युनिस्ट पार्टी के पास हो सकता है। यह कदम दिसंबर 2024 में अंतिम रूप दिए गए और अप्रैल 2025 में लागू हुए डेटा सुरक्षा नियम के बाद उठाया गया। एफडीए ने कहा कि एक छूट के तहत क्लिनिकल परीक्षण के नमूने, जिनमें डीएनए भी शामिल था, विदेश भेजे जा सकते थे।

कोशिका उपचार पर विचार कर रहे मरीजों के लिए इन मुद्दों का मतलब है कि सहमति देते समय कुछ स्पष्ट सवाल पूछे जाएं: कोशिकाएं कहां भेजी जाएंगी, उन्हें कौन संभालेगा, उनमें किस तरह का आनुवंशिक बदलाव किया जाएगा और उपचार से पहले तैयार उत्पाद की जांच कैसे होगी।

ट्रंप प्रशासन ने जून 2026 में एफडीए की कुछ प्रक्रियाओं को तेज करने और शुरुआती परीक्षणों को अमेरिका में आकर्षित करने के लिए ऑपरेशन ट्रायल ब्लेज़र शुरू किया। प्रतिनिधि जॉन मोलिनार और डेबी डिंगेल ने उस कानून को भी सह-प्रायोजित किया, जिसके तहत चीनी कंपनियों के साथ अमेरिकी दवा क्षेत्र के सौदों के लिए वित्त मंत्रालय की मंजूरी जरूरी होगी।

चीनी बायोटेक कंपनियों में निवेश रखने वाली आरए कैपिटल मैनेजमेंट के प्रबंध साझेदार पीटर कोल्चिंस्की ने कैंसर की दवाएं विकसित करने में सहयोग की वकालत की:

कई क्षेत्रों में हम प्रतिद्वंद्वी हो सकते हैं, लेकिन कैंसर का इलाज करने के लिए हम उनसे प्रतिस्पर्धा नहीं कर रहे हैं। कैंसर का इलाज करने के लिए हम उनके साथ सहयोग कर रहे हैं।

विदेश में उपचार की व्यवस्था करने से पहले परिवारों को क्या जानना चाहिए

अमेरिका में कैंसर के करीब 7% मरीज क्लिनिकल उपचार परीक्षणों में शामिल होते हैं। मैक्स डोपेल्ट ने कृत्रिम बुद्धिमत्ता की मदद से मेडिकल रिकॉर्ड का परीक्षण संबंधी जानकारी से मिलान करने वाला एक मुफ्त ऐप बनाया। करीब 300 मरीज इसका इस्तेमाल कर चुके थे। किसी संभावित अध्ययन की जानकारी मिलना पहला कदम है। इसके बाद पात्रता, लाभ और जोखिम का चिकित्सकीय आकलन जरूरी है।

अमेरिका का कैंसर विशेषज्ञ जांच सकता है कि नई उपलब्ध दवा या घरेलू परीक्षण मरीज के म्यूटेशन और उपचार के इतिहास के अनुरूप है या नहीं। ClinicalTrials.gov पर कई अंतरराष्ट्रीय अध्ययन भी सूचीबद्ध हैं। विदेश में किसी परीक्षण पर विचार कर रहे परिवारों को उसका पंजीकरण विवरण, नैतिकता समिति की मंजूरी, अध्ययन योजना और अंग्रेजी में सहमति-पत्र मांगना चाहिए।

विदेशी चिकित्सा दल को बताना चाहिए कि प्रतिकूल प्रभावों की निगरानी कैसे होगी, मरीज को कितने समय तक पास रहना होगा और जटिलताओं का खर्च कौन उठाएगा। घर ले जाने वाली दवाओं के लिए परिवारों को विश्वसनीय निर्माण, भंडारण और शिपिंग व्यवस्था के साथ हर दवा और खुराक का पूरा रिकॉर्ड चाहिए।

जाने से पहले बीमा कवरेज पर ध्यान देना जरूरी है, क्योंकि अमेरिका की कई बीमा योजनाएं विदेश में इलाज का खर्च नहीं उठातीं। मरीजों को लौटने के बाद दुष्प्रभावों का प्रबंधन करने वाले व्यक्ति की व्यवस्था करनी चाहिए और चिकित्सा निकासी के बीमा पर भी विचार करना चाहिए। उपचार के बाद बुखार, सांस फूलना, सीने में दर्द, भ्रम या गंभीर कमजोरी होने पर तुरंत इलाज लेना चाहिए और चिकित्सकों को बताना चाहिए कि उपचार कहां और कैसे हुआ।

अमेरिका में ज़ेगफ्रोवी लॉन्च होने से पात्र मरीजों के लिए इस खास दवा की तलाश में विदेश जाने का एक कारण खत्म हुआ है। अन्य प्रयोगात्मक उपचारों के लिए वही व्यावहारिक सवाल अहम बने हुए हैं: उपयुक्त अध्ययन तक पहुंच, समझ में आने वाली सहमति, भरोसेमंद उत्पादन और मरीज के घर लौटने के बाद भी जारी रहने वाली देखभाल।

मुख्य बातें

  • एस्ट्राज़ेनेका ने 22 अक्टूबर, 2026 को अमेरिका में ज़ेगफ्रोवी की उपलब्धता की घोषणा की, जो एफडीए की त्वरित मंजूरी के 15 महीने से अधिक बाद आई।
  • मंजूर उपयोग उन कुछ EGFR एक्सॉन 20 इंसर्शन वाले फेफड़ों के कैंसर के लिए है, जो प्लैटिनम कीमोथेरेपी के दौरान या उसके बाद बढ़े।
  • प्रमुख प्रभावकारिता समूह में 85 में से 46% मरीजों पर दवा का असर हुआ। असर वाले मरीजों में इसकी औसत अवधि 11.1 महीने थी।
  • दवा लेते समय फेफड़ों की सूजन, दस्त, त्वचा की प्रतिक्रियाओं, आंखों की समस्याओं और दवाओं के बीच परस्पर प्रभावों की निगरानी जरूरी है।
  • चीन में दवा और कोशिका उपचार संबंधी शोध का विस्तार उन मरीजों को आकर्षित कर रहा है जिनके घरेलू विकल्प सीमित हैं।
  • विदेश में उपचार के लिए सहमति, लागत, आयात नियमों, मेडिकल रिकॉर्ड और इलाज जारी रखने की सावधानीपूर्वक योजना जरूरी है।
यह लेख शेयर करें

आपको यह भी पसंद आ सकता है