प्रगति से जुड़ा भुगतान वाला कैंसर दवा साझेदारी समझौता
Roche ने चीन की Hansoh Pharmaceutical के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं। इसके तहत 400 मिलियन डॉलर अग्रिम, समझौते की पहली वर्षगांठ पर 110 मिलियन डॉलर और प्रायोगिक कैंसर दवाओं की प्रगति से जुड़े संभावित रूप से 15 अरब डॉलर से अधिक के भुगतान का प्रावधान है। इस सहयोग में दवा के दो मौजूदा उम्मीदवार और Roche की ओर से प्रस्तावित लक्ष्यों पर आधारित अतिरिक्त कार्यक्रम शामिल हैं।
विषय-सूची
- प्रगति से जुड़ा भुगतान वाला कैंसर दवा साझेदारी समझौता
- भुगतान का ढांचा
- दो मौजूदा उम्मीदवार और विस्तार की गुंजाइश
- जिम्मेदारी किस चरण पर बदलेगी
- Roche के साथ पहली साझेदारी के बाद बड़ी प्रतिबद्धता
- अहम तारीखें और शर्तें
- Hansoh का व्यापक अनुसंधान नेटवर्क
- Roche जर्मनी में निवेश की भी समीक्षा कर रहा है
- मरीजों और कंपनियों के लिए क्या बदलेगा
- मुख्य बातें
Hansoh की हांगकांग एक्सचेंज की घोषणा के अनुसार, जो 19 अक्टूबर, 2026 को जारी हुई, समझौते पर 17 अक्टूबर को हस्ताक्षर किए गए। इसके तहत शुरुआती विकास और वैश्विक Phase Ia क्लिनिकल परीक्षणों तक की जिम्मेदारी Hansoh की होगी। इसके बाद मुख्यभूमि चीन, हांगकांग, मकाऊ और ताइवान के बाहर आगे के विकास का नेतृत्व Roche करेगा।
यह एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) से जुड़ा दोनों कंपनियों का दूसरा सहयोग है। इन दवाओं में कोशिकाओं के किसी लक्ष्य को पहचानने वाली एंटीबॉडी के साथ शक्तिशाली दवा जोड़ी जाती है। इसका मकसद दवा को कैंसर कोशिकाओं तक पहुंचाना है, हालांकि हर उम्मीदवार कितनी सुरक्षित और प्रभावी है, यह क्लिनिकल परीक्षणों से ही तय होगा।
Hansoh अपने चार आरक्षित बाजारों में विकास, पंजीकरण और व्यावसायीकरण के अधिकार अपने पास रखेगी। वह इन क्षेत्रों के बाहर अधिकतम दो कार्यक्रमों के विकास में योगदान देने का विकल्प भी चुन सकती है। इसके बदले उसे अमेरिका में संभावित अतिरिक्त व्यावसायिक प्रतिफल मिल सकता है।
यह साझेदारी Roche की चीनी दवा खोज तक पहुंच बढ़ाती है और Hansoh को अपने घरेलू तथा आसपास के बाजारों के अधिकार छोड़े बिना अंतरराष्ट्रीय स्तर पर विकास का रास्ता देती है। सबसे बड़े भुगतान भविष्य की उपलब्धियों पर निर्भर हैं, जिनमें विकास की प्रगति, नियामकीय मंजूरियां और व्यावसायीकरण शामिल हैं।
समझौते का पूरा होना सामान्य शर्तों पर निर्भर है। इनमें अमेरिका के Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act के तहत लागू प्रतीक्षा अवधि और जरूरी नियामकीय दस्तावेज दाखिल करना शामिल है। यह कानून प्रतिस्पर्धा नियामकों को कुछ सौदों के पूरा होने से पहले उनकी समीक्षा के लिए समय देता है।
भुगतान का ढांचा
Hansoh को तय शुरुआती दो भुगतानों के तहत कुल 510 मिलियन डॉलर मिलेंगे: 400 मिलियन डॉलर अग्रिम और पहली वर्षगांठ पर 110 मिलियन डॉलर। कंपनी की एक्सचेंज फाइलिंग और कॉरपोरेट घोषणा के अनुसार, इसके अलावा वह संभावित रूप से 15 अरब डॉलर से अधिक के माइलस्टोन भुगतान पाने की पात्र है।
माइलस्टोन वे भुगतान हैं जो दवा कार्यक्रम के सहमत लक्ष्य तक पहुंचने पर किए जाते हैं। इस सौदे में ये लक्ष्य विकास, नियामकीय मंजूरी और व्यावसायीकरण से जुड़े हैं। प्रकाशित शर्तों में अलग-अलग उपलब्धियों से जुड़ी रकम, कार्यक्रमों की पूरी संख्या या रॉयल्टी दरों का खुलासा नहीं किया गया है।
Hansoh को भविष्य में उत्पादों की संभावित बिक्री पर चरणबद्ध रॉयल्टी भी मिलेगी। रॉयल्टी बिक्री का वह हिस्सा है जो दवा या तकनीक का लाइसेंस देने वाली कंपनी को दिया जाता है। चरणबद्ध व्यवस्था में अनुबंध की शर्तों के मुताबिक अलग-अलग दरें लागू होती हैं।
इस भुगतान ढांचे से कार्यक्रमों की पूरी अवधि में वित्तीय प्रतिबद्धता चरणों में बंट जाती है। Hansoh को शुरुआत में पर्याप्त धन मिलता है, जबकि बहुत बड़े संभावित भुगतान दवाओं की आगे बढ़ने की प्रगति पर निर्भर होंगे। Roche को कई उम्मीदवारों और एक तकनीकी मंच तक पहुंच मिलती है, और आगे का खर्च उनकी प्रगति से जुड़ा रहता है।
दो मौजूदा उम्मीदवार और विस्तार की गुंजाइश
इस पोर्टफोलियो की शुरुआत Hansoh के विकास-पूर्व चरण में मौजूद दो ADC कार्यक्रमों से होगी। विकास-पूर्व अनुसंधान मनुष्यों पर परीक्षण से पहले किया जाता है और इससे शोधकर्ताओं को तय करने में मदद मिलती है कि कोई उम्मीदवार क्लिनिकल परीक्षणों में जाने के लिए तैयार है या नहीं।
Hansoh के स्वामित्व वाले ADC मंच का उपयोग करते हुए कई अतिरिक्त कार्यक्रमों के लिए लक्ष्य Roche प्रस्तावित करेगा। लक्ष्य वह जैविक विशेषता है जिसे दवा पहचानने के लिए बनाई जाती है, जैसे कैंसर कोशिकाओं की सतह पर पाया जाने वाला प्रोटीन। मंच वह तकनीक है जिसके जरिए इन दवाओं को बनाया जाता है।
इसलिए यह सहयोग किसी एक प्रायोगिक इलाज के लाइसेंस से कहीं व्यापक है। Roche को Hansoh के पहले से बनाए उम्मीदवारों तक पहुंच और अपने चुने हुए लक्ष्यों पर आगे की दवाएं विकसित करने का अवसर मिलेगा। Hansoh शुरुआती अनुसंधान क्षमता और उन विकल्पों को ADC कार्यक्रमों में बदलने के लिए जरूरी तकनीक, दोनों उपलब्ध कराएगी।
दोनों कंपनियों ने अपनी घोषणाओं में विकास-पूर्व चरण के दोनों उम्मीदवारों या अतिरिक्त लक्ष्यों की पहचान नहीं बताई है। उन्होंने कैंसर दवा कार्यक्रमों के एक पोर्टफोलियो का उल्लेख किया है, जबकि संबंधित बीमारियों और विकास कार्यक्रमों का ब्योरा बाद में दिया जाना है।
जिम्मेदारी किस चरण पर बदलेगी
हर कार्यक्रम को वैश्विक Phase Ia परीक्षण पूरा होने तक Hansoh आगे बढ़ाएगी। यह मनुष्यों में परीक्षण का शुरुआती चरण है, जिसमें आम तौर पर सुरक्षा, सहनशीलता और खुराक तय करने पर ध्यान दिया जाता है। शोधकर्ता कैंसर के खिलाफ असर के शुरुआती संकेत भी देख सकते हैं।
इसके बाद मुख्यभूमि चीन, हांगकांग, मकाऊ और ताइवान को छोड़कर दुनिया भर में आगे के विकास की जिम्मेदारी Roche संभालेगा। आधिकारिक शर्तों में जिम्मेदारी का हस्तांतरण Phase Ia पूरा होने पर तय किया गया है, जो Phase 1 के अंत जैसे व्यापक उल्लेख से अधिक सटीक है।
अपने चार आरक्षित बाजारों में कार्यक्रमों को विकसित करने, नियामकीय पंजीकरण के लिए आवेदन करने और उनसे बनी दवाओं का व्यावसायीकरण करने के सभी अधिकार Hansoh के पास रहेंगे। पंजीकरण का अर्थ है दवा की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता के प्रमाण के साथ उसे बाजार में बेचने की अनुमति के लिए संबंधित अधिकारियों को आवेदन देना।
इस बंटवारे से दोनों कंपनियों की जिम्मेदारियां स्पष्ट रहेंगी और एक ही दवा कार्यक्रम अलग-अलग क्षेत्रों में आगे बढ़ सकेगा। मरीजों को अपने बाजारों में विकास और मंजूरी की प्रक्रिया के जरिए दवा उपलब्ध होगी, न कि लाइसेंस समझौते पर हस्ताक्षर होते ही।
Hansoh के पास अपने आरक्षित क्षेत्रों के बाहर अधिकतम दो कार्यक्रमों में योगदान देने का विकल्प भी है। अगर वह इस विकल्प का इस्तेमाल करती है, तो उन कार्यक्रमों के अमेरिका में व्यावसायीकरण से उसे अतिरिक्त प्रतिफल मिल सकता है। घोषणाओं में यह नहीं बताया गया है कि योगदान कितना करना होगा या अतिरिक्त प्रतिफल कितना होगा।
Roche के साथ पहली साझेदारी के बाद बड़ी प्रतिबद्धता
Roche और Hansoh ने इससे पिछले वर्ष पहली बार ADC के लिए साझेदारी की थी। वह समझौता HS-20110 से संबंधित था, जो CDH17 को लक्ष्य बनाने वाली दवा का उम्मीदवार है। चीन और अमेरिका में Phase 1 परीक्षणों के दौरान कोलोरेक्टल कैंसर और अन्य ठोस ट्यूमर के लिए इसका परीक्षण किया जा रहा था।
पहले समझौते में चीन के बाहर के अधिकारों के लिए 80 मिलियन डॉलर अग्रिम और 1.45 अरब डॉलर के संभावित माइलस्टोन भुगतान शामिल थे। नए समझौते का 400 मिलियन डॉलर का अग्रिम भुगतान पहले की रकम का पांच गुना है। इसका दायरा भी एक नामित उम्मीदवार से बढ़कर पोर्टफोलियो और अतिरिक्त अनुसंधान कार्यक्रमों तक पहुंच गया है।
Hansoh के बोर्ड की कार्यकारी निदेशक Eliza Sun ने कंपनी की सहयोग संबंधी घोषणा में इस समझौते को मौजूदा रिश्ते के विस्तार के रूप में बताया।
पिछले साल घोषित ADC साझेदारी के आधार पर, हमें Roche के साथ अपना सहयोग और मजबूत करते हुए खुशी हो रही है।
Roche के कॉरपोरेट कारोबार विकास प्रमुख Boris L. Zaïtra ने भी इस सौदे को ADC के क्षेत्र में स्विस कंपनी की व्यापक योजनाओं का हिस्सा बताया।
Hansoh के साथ हमारी रणनीतिक साझेदारी का विस्तार, ADC के अपने दृष्टिकोण को आगे बढ़ाने की दिशा में एक अहम कदम है।
अहम तारीखें और शर्तें
Hansoh की एक्सचेंज फाइलिंग में F. Hoffmann-La Roche Ltd के साथ समझौते पर हस्ताक्षर करने वाली उसकी तीन पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनियों के नाम दिए गए हैं: Shanghai Hansoh Biomedical Co., Ltd., Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. और Hansoh Bio, LLC। यह समझौता जारी व्यावसायिक संबंध का हिस्सा है और इसके कई चरण अभी बाकी हैं।
- पिछला वर्ष: Roche और Hansoh ने HS-20110 से जुड़ी अपनी पहली ADC साझेदारी की घोषणा की।
- 17 अक्टूबर, 2026: Hansoh की सहायक कंपनियों ने Roche के साथ नए रणनीतिक सहयोग और लाइसेंस समझौते पर हस्ताक्षर किए।
- 19 अक्टूबर, 2026: Hansoh ने एक्सचेंज फाइलिंग और कॉरपोरेट घोषणा जारी की।
- समझौते की पहली वर्षगांठ: शर्तों के तहत 110 मिलियन डॉलर का एक और भुगतान किया जाएगा।
- वैश्विक Phase Ia परीक्षणों के पूरा होने पर: Hansoh के आरक्षित क्षेत्रों के बाहर आगे के विकास की जिम्मेदारी Roche संभालेगा।
कंपनियों ने समझौता पूरा होने की तारीख, Phase Ia परीक्षण पूरा करने की समयसीमा या विपणन आवेदन की संभावित तारीख नहीं बताई है। अगले औपचारिक कदमों में समझौता पूरा करने की शर्तों को पूरा करना शामिल है। वहीं, वैज्ञानिक काम के तहत उम्मीदवारों को विकास-पूर्व चरण से मनुष्यों पर परीक्षण तक पहुंचना होगा।
यह एक्सचेंज घोषणा हांगकांग के अंदरूनी जानकारी संबंधी नियमों के तहत जारी की गई। Hansoh के बोर्ड ने कहा कि वह इस सहयोग को कंपनी और उसके शेयरधारकों के हित में मानता है। बोर्ड ने इन सौदों को कंपनी के सामान्य कारोबार के तहत राजस्व गतिविधियों के रूप में वर्गीकृत किया।
Hansoh का व्यापक अनुसंधान नेटवर्क
Roche के साथ Hansoh के संबंध GSK, Merck & Co. और Regeneron के साथ उसके सहयोगों के अलावा हैं। उसकी अनुसंधान पाइपलाइन में 40 से अधिक नवीन दवा उम्मीदवार हैं, जिनका 70 से अधिक क्लिनिकल परीक्षणों में मूल्यांकन किया जा रहा है।
कंपनी ने वर्ष की पहली छमाही में अनुसंधान और विकास पर खर्च 20.7% बढ़ाकर 1.7 अरब युआन किया, जिसे लगभग 253 मिलियन डॉलर बताया गया। इस खर्च से ऐसे कारोबार को समर्थन मिलता है जो अपनी दवाओं से आय कमाने के साथ-साथ खोजों के लाइसेंस अंतरराष्ट्रीय साझेदारों को देकर भी कमाई करना चाहता है।
Hansoh का कहना है कि उसने चीन में बिक्री वाली सात नवीन दवाएं बाजार में उतारी हैं। कंपनी की कॉरपोरेट घोषणा के अनुसार, नवीन दवाओं और सहयोगी उत्पादों से होने वाला राजस्व उसकी कुल आय का 80% से अधिक है। कंपनी जून 2019 में हांगकांग स्टॉक एक्सचेंज में सूचीबद्ध हुई थी।
GSK और Hansoh का सहयोग B7-H3 और B7-H4 को लक्ष्य बनाने वाले ADC पर केंद्रित है। कैंसर के इलाज में इन दोनों जैविक लक्ष्यों का अध्ययन किया जा रहा है। Ris-rez नाम के B7-H3 उम्मीदवार ने Phase 3 परीक्षण में 18.5 महीने का औसत समग्र उत्तरजीविता काल दर्ज किया। औसत उत्तरजीविता वह समय है जब आधे प्रतिभागी इससे अधिक और आधे इससे कम समय तक जीवित रहते हैं।
एक वैश्विक Phase 1b परीक्षण में ris-rez से कुल 61% प्रतिक्रिया दर भी दर्ज हुई। यह उस प्रतिभागियों के अनुपात को बताता है जिनके ट्यूमर परीक्षण के प्रतिक्रिया मानदंडों के मुताबिक पर्याप्त सिकुड़े। उत्तरजीविता और प्रतिक्रिया के ये आंकड़े अलग-अलग परीक्षणों से हैं और अलग परिणाम मापते हैं।
Roche जर्मनी में निवेश की भी समीक्षा कर रहा है
Hansoh के साथ Roche की नई प्रतिबद्धता ऐसे समय आई है जब कंपनी ने जर्मनी में भविष्य के निवेश संबंधी फैसले रोक रखे हैं। जर्मनी में कंपनी के प्रमुख Daniel Steiners ने इस फैसले के लिए स्वास्थ्य व्यवस्था में प्रस्तावित बचत को जिम्मेदार बताया और सरकार से अधिक पूर्वानुमेय नीतियों की मांग की।
Steiners ने कहा कि दवा कंपनियों को राहत देने की प्रस्तावित योजना, जिसमें दवा निर्माता कंपनियों द्वारा दी जाने वाली छूटों में बदलाव शामिल है, कानून के नकारात्मक असर की केवल आंशिक भरपाई करेगी। ये छूट स्वास्थ्य भुगतान व्यवस्था के तहत निर्माताओं को देनी पड़ती हैं।
जर्मनी में Roche के 18,000 से अधिक कर्मचारी हैं और कंपनी बवेरिया में अपना Penzberg परिसर बढ़ा रही है। रोक भविष्य के निवेश संबंधी फैसलों पर है; कंपनी ने पहले से चल रही परियोजनाओं को रद्द करने की घोषणा नहीं की है।
ये दोनों घटनाक्रम दिखाते हैं कि Roche अलग-अलग गतिविधियों में पूंजी कैसे लगा रहा है। Hansoh समझौते के तहत प्रायोगिक दवाओं और अनुसंधान क्षमता तक पहुंच के लिए धन दिया जाएगा, जबकि जर्मनी में कंपनी के भविष्य के स्थानीय निवेश की समीक्षा चल रही है। Roche ने इस रोक की समीक्षा के लिए कोई समयसीमा नहीं दी है।
मरीजों और कंपनियों के लिए क्या बदलेगा
Hansoh को पर्याप्त शुरुआती भुगतान, संभावित रॉयल्टी और माइलस्टोन आय मिलेगी, जबकि मुख्यभूमि चीन, हांगकांग, मकाऊ और ताइवान में उसके अधिकार बने रहेंगे। Roche को अन्य बाजारों के लिए लक्ष्य चुनने और भविष्य की ADC दवाएं विकसित करने में बड़ी भूमिका मिलेगी।
अगर कार्यक्रमों से ऐसे उपचार बनते हैं जो परीक्षणों में सफल हों और नियामकीय मंजूरी हासिल करें, तो मरीजों को आगे चलकर लाभ हो सकता है। तत्काल बदलाव यह है कि अनुसंधान के लिए धन कौन देगा और उसे कौन करेगा। दोनों मौजूदा उम्मीदवार अभी विकास-पूर्व चरण में हैं, इसलिए मनुष्यों पर परीक्षणों से मिलने वाले प्रमाण अभी आगे की बात हैं।
Roche के साथ दोबारा साझेदारी से Hansoh की भूमिका एक उम्मीदवार उपलब्ध कराने से आगे बढ़ती है। उसका मंच कई कार्यक्रमों को समर्थन देगा और उसकी टीमें शुरुआती वैश्विक क्लिनिकल चरण तक जिम्मेदार रहेंगी। अपने आरक्षित बाजारों के बाहर दो कार्यक्रमों में योगदान देने का विकल्प इस भागीदारी को और बढ़ा सकता है।
अब व्यावहारिक रूप से समझौता पूरा करना, उम्मीदवारों को क्लिनिकल परीक्षणों तक पहुंचाना और शुरुआती परीक्षण पूरे करना अहम चरण हैं। शुरुआती परीक्षणों के बाद विकास की जिम्मेदारी का हस्तांतरण होगा। इन्हीं चरणों से तय होगा कि समझौते की संभावित रकम का कितना हिस्सा वास्तव में देय होगा और कौन-सी दवाएं मरीजों तक पहुंचने की दिशा में आगे बढ़ेंगी।
मुख्य बातें
- Hansoh और Roche ने 17 अक्टूबर, 2026 को समझौते पर हस्ताक्षर किए और 19 अक्टूबर को इसकी घोषणा की।
- Hansoh को 400 मिलियन डॉलर अग्रिम और पहली वर्षगांठ पर 110 मिलियन डॉलर मिलेंगे। इसके अलावा संभावित रूप से 15 अरब डॉलर से अधिक के माइलस्टोन भुगतान और चरणबद्ध रॉयल्टी मिल सकती है।
- पोर्टफोलियो में विकास-पूर्व चरण के दो ADC उम्मीदवार और Roche के प्रस्तावित लक्ष्यों पर आधारित अतिरिक्त कार्यक्रम शामिल हैं।
- Hansoh वैश्विक Phase Ia परीक्षणों तक विकास का नेतृत्व करेगी और मुख्यभूमि चीन, हांगकांग, मकाऊ तथा ताइवान में अधिकार अपने पास रखेगी।
- अन्य क्षेत्रों में आगे के विकास का नेतृत्व Roche करेगा। Hansoh अमेरिका में संभावित अतिरिक्त प्रतिफल के लिए अधिकतम दो कार्यक्रमों में योगदान दे सकती है।
- समझौता पूरा करने के लिए नियामकीय प्रक्रियाएं जरूरी हैं। क्लिनिकल परीक्षण पूरा होने या दवा की मंजूरी की कोई तारीख घोषित नहीं की गई है।
