आयातित दवा से हैनान के कारखाने तक
कीमोथेरेपी के दौरान अस्थि मज्जा की रक्षा के लिए इस्तेमाल होने वाली दवा कोसेला की एक शीशी अब 466 युआन में बिक रही है। सिम्सेरे फार्मास्युटिकल ग्रुप के अनुसार, इसका उत्पादन हाइकोऊ में स्थानांतरित होने और दवा के चीन की राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में शामिल होने के बाद कीमत इतनी हुई। कंपनी के मुताबिक, अमेरिका में इसकी कीमत लगभग 1,400 डॉलर प्रति शीशी है, जो करीब 10,000 युआन होती है।
विषय-सूची
- आयातित दवा से हैनान के कारखाने तक
- मरीजों के लिए कोसेला कैसे काम करती है
- लेचेंग ने मंजूरी तक पहुंचने का रास्ता कैसे छोटा किया
- दवा के सफर की प्रमुख तारीखें
- कीमत घटाने में किन बातों ने मदद की?
- बीमा के तहत मरीज कितना भुगतान करते हैं
- आपूर्ति चक्र में कमी और निर्यात की योजनाएं
- दूसरी दवा भी इसी तरह के रास्ते पर
- विदेशी बिक्री के लिए हाइकोऊ में समर्थन का विस्तार
- मुख्य बातें
19 अक्टूबर, 2026 को हैनान में कंपनी के परिचालन के दौरे के दौरान सिम्सेरे के अध्यक्ष झोउ युनशु ने कम लागत का श्रेय स्थानीय उत्पादन, हैनान मुक्त व्यापार बंदरगाह की कर नीतियों, तेज नियामकीय प्रक्रियाओं और दवा उद्योग को मिलने वाले समर्थन को दिया। हाइकोऊ स्थित इकाई की वार्षिक उत्पादन क्षमता अब 20 लाख शीशियों की है।
अगला कदम दवा के मूल सफर को उलट देगा। सिम्सेरे ने 2026 की पहली छमाही में अपने अमेरिकी साझेदार के साथ उत्पादन और आपूर्ति समझौता किया। कंपनी को उम्मीद है कि हाइकोऊ में बनी कोसेला 2027 में अमेरिका और यूरोप के बाजारों में आपूर्ति की जाएगी।
इस कीमत की कहानी में तारीख से जुड़ा एक अहम विवरण भी है। सिम्सेरे का कहना है कि कोसेला को 2024 की राष्ट्रीय बीमा सूची में शामिल किया गया। राष्ट्रीय स्वास्थ्य सुरक्षा प्रशासन और मानव संसाधन एवं सामाजिक सुरक्षा मंत्रालय ने इस सूची के लागू होने की तारीख 1 जनवरी, 2025 तय की थी।
मरीजों के लिए कोसेला कैसे काम करती है
कोसेला, जिसका जेनेरिक नाम ट्रिलासिक्लिब है, सिम्सेरे और अमेरिकी कंपनी जी1 के सहयोग से चीन लाई गई। इसे कीमोथेरेपी से पहले दिया जाता है, ताकि अस्थि मज्जा में रक्त कोशिकाएं बनाने वाली स्टेम कोशिकाओं की रक्षा करने में मदद मिले।
कीमोथेरेपी कैंसर कोशिकाओं पर हमला करती है, लेकिन रक्त बनाने में शामिल स्वस्थ कोशिकाओं को भी नुकसान पहुंचा सकती है। अस्थि मज्जा शरीर का रक्त कोशिका कारखाना है। इसकी स्टेम कोशिकाओं की रक्षा से सामान्य रक्त उत्पादन पर कीमोथेरेपी के असर को कम करने में मदद मिलती है। इसलिए यह दवा कैंसर के इलाज के दौरान दी जाने वाली देखभाल का हिस्सा है।
मरीजों के लिए व्यावहारिक सवाल सिर्फ एक शीशी की कीमत तक सीमित नहीं हैं। दवा तक पहुंच इस बात पर भी निर्भर करती है कि उसे नियामकीय मंजूरी मिली है या नहीं, अस्पताल में वह उपलब्ध है या नहीं, निर्धारित उपयोग बीमा के दायरे में आता है या नहीं और इलाज के तय समय पर उसकी आपूर्ति होती है या नहीं।
लेचेंग ने मंजूरी तक पहुंचने का रास्ता कैसे छोटा किया
कोसेला को फरवरी 2021 में अमेरिका में मंजूरी मिली। चार महीने से भी कम समय बाद, हैनान के बोआओ लेचेंग अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा पर्यटन पायलट क्षेत्र में विशेष पहुंच व्यवस्था के तहत मरीजों को यह दवा मिलने लगी।
लेचेंग में चीन की राष्ट्रीय विपणन मंजूरी मिलने से पहले ही दवा का चिकित्सकीय उपयोग शुरू हो सका। हैनान में दवा के विकास के विवरण के अनुसार, 2021 से वहां 30 से अधिक मरीजों को कोसेला दी गई और उन्होंने वास्तविक दुनिया के आंकड़ों पर आधारित शोध में हिस्सा लिया।
वास्तविक दुनिया के आंकड़ों से आशय सामान्य चिकित्सा देखभाल के दौरान जुटाई गई जानकारी से है। इस मामले में लेचेंग कार्यक्रम ने मरीजों को शुरुआती पहुंच देने को उस शोध से जोड़ा, जिसने चीन की मंजूरी प्रक्रिया में दवा के आगे बढ़ने में मदद की।
चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने जुलाई 2022 में आयात के लिए सशर्त पंजीकरण मंजूरी दी, जो अमेरिकी मंजूरी के एक साल और पांच महीने बाद थी। झोउ ने इस अवधि की तुलना पिछले दशक में विदेशी नवोन्मेषी दवाओं को चीन में पंजीकरण तक पहुंचने में आम तौर पर लगने वाले तीन से पांच साल से की।
विकास की समय-सारिणी में दवा पेश किए जाने से विपणन आवेदन जमा करने तक के लगभग 15 महीने भी शामिल थे। यह अवधि आवेदन के चरण से संबंधित है; इसके बाद चीन में मंजूरी जुलाई 2022 में मिली।
दवा के सफर की प्रमुख तारीखें
विदेश में मंजूरी मिलने से चीन में उत्पादन शुरू होने तक कोसेला कई अलग-अलग फैसलों के जरिए आगे बढ़ी। विशेष पहुंच ने मरीजों के लिए रास्ता खोला, राष्ट्रीय पंजीकरण से व्यापक विपणन संभव हुआ और बाद में स्थानीय उत्पादन के आवेदन ने इसे हाइकोऊ तक पहुंचाया।
- फरवरी 2021: कोसेला को अमेरिका में मंजूरी मिली।
- चार महीने के भीतर: लेचेंग की विशेष पहुंच व्यवस्था के तहत मरीजों को यह दवा मिलने लगी।
- जुलाई 2022: चीन के औषधि नियामक ने आयात के लिए सशर्त पंजीकरण मंजूरी दी।
- 2023 की शुरुआत: सिम्सेरे ने कोसेला के स्थानीय उत्पादन के लिए आवेदन जमा किया।
- अप्रैल 2024: हाइकोऊ में उत्पादन शुरू हुआ, जिसकी वार्षिक क्षमता 20 लाख शीशियां है।
- 1 जनवरी, 2025: 2024 की राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची लागू हुई।
- 2026 की पहली छमाही: सिम्सेरे ने अपने अमेरिकी साझेदार के साथ उत्पादन और आपूर्ति समझौता किया।
- 2027: कंपनी को उम्मीद है कि हाइकोऊ का उत्पादन अमेरिका और यूरोप के बाजारों में आपूर्ति शुरू करेगा।
इस क्रम से पता चलता है कि शुरुआती पहुंच, मंजूरी, उत्पादन और बीमा कवरेज, सभी क्यों अहम थे। हर चरण ने दवा को उसके विकासकर्ता से मरीजों तक पहुंचाने की एक अलग जरूरत पूरी की।
कीमत घटाने में किन बातों ने मदद की?
चीन के औषधि नियामक के पास 2023 की शुरुआत में आवेदन करने के बाद सिम्सेरे ने अप्रैल 2024 में हाइकोऊ में कोसेला का उत्पादन शुरू किया। झोउ ने कहा कि हैनान में उत्पादन और मुक्त व्यापार बंदरगाह की नीतियों के पैकेज से उत्पादन लागत में काफी कमी आई।
कंपनी ने जिन नीतियों का उल्लेख किया, उनमें पात्र कच्चे और सहायक माल पर शून्य सीमा शुल्क, मूल्यवर्धन करने वाली प्रसंस्करण गतिविधियों पर शुल्क छूट और 15% की कॉर्पोरेट आयकर दर शामिल हैं। विवरणों के अनुसार, प्रसंस्करण नीति संबंधित नियमों के अधीन तब लागू होती है, जब मूल्यवर्धन 30% से अधिक हो।
इन उपायों का असर कंपनियों के अलग-अलग खर्चों पर पड़ता है। सीमा शुल्क से सीमा पार सामग्री लाने की लागत बढ़ती है। कॉर्पोरेट आयकर कर योग्य मुनाफे पर लागू होता है। स्थानीय उत्पादन से विनिर्माण का स्थान और उत्पादन श्रृंखला में आपूर्ति की आवाजाही बदलती है।
रिपोर्ट की गई 466 युआन की खुदरा कीमत तक पहुंचने में बीमा सूची में शामिल होना भी एक कारक था। सिम्सेरे इस कीमत को कम लागत और राष्ट्रीय सूची में शामिल किए जाने, दोनों से जोड़ती है। यह नहीं बताया गया कि कीमत में कुल कमी का कितना हिस्सा विनिर्माण, अलग-अलग कर उपायों या बीमा मूल्य-निर्धारण व्यवस्थाओं से आया।
अमेरिका में बताई गई लगभग 10,000 युआन की कीमत को आधार मानें, तो 466 युआन उसका करीब 4.7% है, यानी लगभग 95% कम। यह तुलना दो अलग-अलग बाजारों में बताई गई अमेरिकी कीमत और चीन की खुदरा कीमत के बीच है, जहां भुगतान की व्यवस्थाएं भी अलग हैं।
बीमा के तहत मरीज कितना भुगतान करते हैं
राष्ट्रीय स्वास्थ्य सुरक्षा प्रशासन और मानव संसाधन एवं सामाजिक सुरक्षा मंत्रालय ने 27 नवंबर, 2024 को अपना 2024 की दवा सूची संबंधी नोटिस जारी किया। इसमें नई सूची लागू होने की तारीख 1 जनवरी, 2025 तय की गई, जिससे सूची के वर्ष और उसके लागू होने की तारीख का अंतर स्पष्ट हो गया।
नोटिस के अनुसार, बातचीत से तय कीमत वाली दवाओं के लिए पूरे देश में बीमा भुगतान का एक समान मानक है। इस मानक में बीमा कोष और बीमित मरीज, दोनों की ओर से भुगतान की जाने वाली कुल राशि शामिल है। लागत का बंटवारा कैसे होगा, यह स्थानीय चिकित्सा बीमा प्राधिकरण तय करते हैं।
इसलिए मरीज का अपना खर्च लागू बीमा नियमों और निर्धारित इलाज पर निर्भर करता है। बताई गई 466 युआन की कीमत प्रति शीशी है; मरीज को कितना देना होगा और इलाज के पूरे कोर्स की कुल लागत क्या होगी, यह कवरेज और इस्तेमाल की जाने वाली दवा की मात्रा की जानकारी पर निर्भर है।
राष्ट्रीय नोटिस में अस्पतालों के भीतर दवा की उपलब्धता का भी जिक्र था। इसमें निर्देश दिया गया कि दिसंबर 2024 के अंत तक नई शामिल दवाओं को प्रांतीय खरीद मंचों पर सूचीबद्ध किया जाए। चिकित्सा संस्थानों को सिद्धांततः फरवरी 2025 के अंत तक अपनी फार्मेसी समितियों की बैठक कर दवा सूचियां अपडेट करनी थीं।
अस्पतालों को उचित चिकित्सकीय जरूरतें पूरी करने का निर्देश दिया गया। वे बीमा बजट की सीमा, सूचीबद्ध दवाओं की संख्या पर रोक या दवा खर्च के अनुपात का इस्तेमाल करके सूची में शामिल दवाओं की उपलब्धता बाधित नहीं कर सकते थे। इन आवश्यकताओं से राष्ट्रीय कवरेज संबंधी फैसले उन स्थानों से जुड़ते हैं जहां मरीज इलाज कराते हैं।
आपूर्ति चक्र में कमी और निर्यात की योजनाएं
झोउ ने कहा कि पहले की आयात व्यवस्था में कोसेला का आपूर्ति चक्र आठ महीने था, जो अब घटकर दो महीने रह गया है। यानी छह महीने या 75% की कमी, जिससे कंपनी के अनुसार उसे घरेलू मांग पर तेजी से प्रतिक्रिया देने में मदद मिलती है।
20 लाख शीशियों की वार्षिक क्षमता से हाइकोऊ की भूमिका सिर्फ आयातित दवा का भंडार प्राप्त करने तक सीमित नहीं रहती। क्षमता से पता चलता है कि इकाई कितना उत्पादन कर सकती है; वास्तविक आपूर्ति ऑर्डर और उत्पादन समय-सारिणी पर निर्भर करेगी।
अमेरिकी साझेदार के साथ सिम्सेरे का समझौता इस भूमिका को विदेशी बाजारों तक पहुंचाएगा। कंपनी का कहना है कि अमेरिका और यूरोप को आपूर्ति करने वाला उत्पादन धीरे-धीरे हाइकोऊ में स्थानांतरित होगा और आपूर्ति 2027 में शुरू होने की उम्मीद है। शुरुआत की सटीक तारीख या निर्यात की मात्रा घोषित नहीं की गई।
सिम्सेरे के हैनान कारोबार के महाप्रबंधक यू छिंगझू ने इस समझौते को चीन में विशेष उत्पादन से आगे बढ़कर मूल दवा विकासकर्ता के लिए वैश्विक आपूर्तिकर्ता बनने की दिशा में कदम बताया। हाइकोऊ के लिए इसका अर्थ होगा कि वह चीन के मरीजों के साथ-साथ देश से बाहर के ग्राहकों के लिए भी एक अंतरराष्ट्रीय दवा बनाएगा।
दूसरी दवा भी इसी तरह के रास्ते पर
स्विट्जरलैंड की इडोर्सिया के सहयोग से पेश की गई अनिद्रा की दवा डैरिडोरेक्सेंट, विदेशी विकास और हैनान में उत्पादन के बीच संबंध का एक और उदाहरण है। इसे 2025 में चीन में विपणन की मंजूरी मिली और जुलाई 2026 में हाइकोऊ में स्थानीय उत्पादन की मंजूरी मिली।
शुरुआती आपूर्ति व्यवस्था में विदेश में पहले से बनी गोलियों का आयात किया जाता था और नियामकीय मंजूरी के साथ सिम्सेरे के हैनान केंद्र में उनकी भीतरी और बाहरी पैकेजिंग पूरी की जाती थी। इससे विदेश में पूरा होने पर लगभग आठ महीने लगने वाली प्रक्रिया घटकर दो महीने से कुछ अधिक रह गई।
डैरिडोरेक्सेंट का उदाहरण दिखाता है कि दवा की उत्पादन प्रक्रिया का कुछ हिस्सा भी स्थानांतरित करने से आपूर्ति का समय बदल सकता है। सिम्सेरे चीन से इस दवा की विदेश में आपूर्ति करने की भी योजना बना रही है, हालांकि निर्यात शुरू होने की कोई तारीख नहीं बताई गई।
हाइकोऊ राष्ट्रीय उच्च प्रौद्योगिकी क्षेत्र की प्रबंधन समिति के निदेशक होउ जिनफू ने कहा कि लेचेंग में शोध और चिकित्सकीय उपयोग को हाइकोऊ में उत्पादन से जोड़ने वाले मॉडल के जरिए चार से अधिक नवोन्मेषी दवाओं और चिकित्सा उपकरणों में उल्लेखनीय प्रगति हुई है।
विदेशी बिक्री के लिए हाइकोऊ में समर्थन का विस्तार
हाइकोऊ राष्ट्रीय उच्च प्रौद्योगिकी क्षेत्र ने जुलाई 2026 में एक सेवा मंच स्थापित किया, जिसका उद्देश्य अंतरराष्ट्रीय दवाओं और उपकरणों को चीन लाने में मदद करना और विदेशों में बिक्री करने वाली कंपनियों को समर्थन देना है। इसकी सेवाओं में बौद्धिक संपदा, विवाद समाधान, वित्तपोषण, अंतरराष्ट्रीय कानूनी मामले और लॉजिस्टिक्स शामिल हैं।
पहले दो महीनों में इस मंच ने भाग लेने वाली दवा कंपनियों को सीपीएचआई दक्षिण-पूर्व एशिया प्रदर्शनी और हांगकांग में जैव प्रौद्योगिकी प्रदर्शनी में हिस्सा लेने के लिए भेजा। यह क्षेत्र निर्यात ऋण बीमा, विदेशी गोदामों और अंतरराष्ट्रीय कारोबारी संगठनों से जुड़े समर्थन के साथ अंतरराष्ट्रीय आयोजनों में आगे भी सामूहिक भागीदारी की योजना बना रहा है। इसमें आसियान बाजारों पर खास जोर होगा।
कोसेला इन औद्योगिक योजनाओं को मरीजों तक पहुंच की एक ठोस कहानी से जोड़ती है: लेचेंग में शुरुआती इलाज, राष्ट्रीय मंजूरी, हाइकोऊ में उत्पादन और बीमा सूची में शामिल होने के बाद बताई गई 466 युआन की कीमत। अगला तय पड़ाव कंपनी की 2027 में विदेशों में आपूर्ति शुरू करने की योजना है।
मुख्य बातें
- सिम्सेरे के अनुसार, चीन में कोसेला की खुदरा कीमत 466 युआन प्रति शीशी है, जबकि अमेरिका में बताई गई कीमत लगभग 1,400 डॉलर है।
- यह दवा कीमोथेरेपी के दौरान अस्थि मज्जा की स्टेम कोशिकाओं की रक्षा करने में मदद करती है।
- चीन में आयात की सशर्त मंजूरी, अमेरिका की मंजूरी के एक साल और पांच महीने बाद मिली।
- हाइकोऊ में उत्पादन अप्रैल 2024 में शुरू हुआ और इसकी वार्षिक क्षमता 20 लाख शीशियों की है।
- 2024 की राष्ट्रीय बीमा सूची 1 जनवरी, 2025 को लागू हुई; मरीज का हिस्सा स्थानीय नियमों के तहत तय होता है।
- सिम्सेरे को उम्मीद है कि हाइकोऊ में बनी कोसेला 2027 में अमेरिका और यूरोप के बाजारों में आपूर्ति की जाएगी।
