एआई से जैव सुरक्षा संबंधी चिंताएं बढ़ने के बीच जापान डीएनए संश्लेषण की जांच के नियम बनाने की योजना बना रहा है

जापान डीएनए ऑर्डर के लिए सुरक्षा जांच के नियम बनाने की योजना में

जापान का कैबिनेट कार्यालय उन कंपनियों के लिए नियम बनाने की योजना बना रहा है जो ऑर्डर पर डीएनए तैयार करती हैं। इनमें आनुवंशिक अनुक्रमों और उन्हें मंगाने वाले ग्राहकों की जांच शामिल होगी। कृत्रिम बुद्धिमत्ता में प्रगति के साथ जैविक दुरुपयोग की आशंकाएं बढ़ रही हैं। सरकार का लक्ष्य जनवरी 2027 में विशेषज्ञों के निष्कर्षों को संकलित करना है।

प्रस्तावित सुरक्षा उपाय उस सेवा पर लागू होंगे जो चिकित्सा, दवा विकास, कृषि और बुनियादी अनुसंधान में सहायक है: एक प्रयोगशाला अपनी जरूरत की आनुवंशिक सामग्री बताती है और एक विशेषज्ञ कंपनी उसे तैयार करती है। जापान में ऐसी मांगों की जांच के लिए सार्वजनिक नियम नहीं हैं और अब तक कंपनियां स्वैच्छिक प्रयासों पर निर्भर रही हैं।

कैबिनेट कार्यालय ने 13 अक्टूबर को देश की जैव-अर्थव्यवस्था रणनीति पर सलाह देने वाले विशेषज्ञों की बैठक में अपनी दिशा प्रस्तुत की। जैव सुरक्षा विशेषज्ञों का एक विशेष पैनल विदेशों में अपनाई जाने वाली प्रक्रियाओं की जांच करेगा और संभावित रूप से खतरनाक अनुक्रमों की पहचान तथा ग्राहकों के आकलन के लिए दिशानिर्देशों पर विचार करेगा।

इस पहल का एक औद्योगिक पहलू भी है। कैबिनेट कार्यालय के अनुसार, अमेरिका और यूरोप की पांच प्रमुख कंपनियों के पास अनुबंध पर डीएनए संश्लेषण के वैश्विक बाजार का 50% से 60% हिस्सा है। जापानी कंपनियां भी इस क्षेत्र में काम करती हैं, लेकिन सरकार को यह चिंता भी है कि घरेलू दवा अनुसंधान चीन को आउटसोर्स किया जा रहा है और प्रयोगों का डेटा विदेश भेजा जा रहा है।

शोधकर्ताओं के डीएनए मंगाने पर कंपनियां क्या बनाती हैं

डीएनए में जीवित चीजों के इस्तेमाल के लिए आनुवंशिक निर्देश होते हैं। डीएनए अनुक्रम उसके रासायनिक घटकों का क्रम होता है, ठीक वैसे ही जैसे लिखित निर्देश अक्षरों के क्रम पर निर्भर करते हैं। अनुबंध पर संश्लेषण करने वाली कंपनियां ग्राहक के बताए अनुक्रम के अनुसार आनुवंशिक सामग्री तैयार करती हैं।

शोध संस्थान और दवा कंपनियां इस सेवा का इस्तेमाल यह अध्ययन करने के लिए करती हैं कि जीन कैसे काम करते हैं या जीवों को उपयोगी गुण कैसे दिए जा सकते हैं। इसके अनुप्रयोग जीवन विज्ञान, स्वास्थ्य सेवा, दवा खोज, खेती और पशुपालन तक फैले हैं। जापान में व्यापक चर्चा न्यूक्लिक एसिड संश्लेषण को लेकर है, जिसमें डीएनए के साथ आरएनए भी शामिल है। आरएनए एक अन्य अणु है जो आनुवंशिक जानकारी को ले जाने और इस्तेमाल करने में भूमिका निभाता है।

प्रस्तावित जांच उस चरण पर सुरक्षा जांच लागू करेगी जहां डिजिटल अनुक्रम भौतिक शोध सामग्री बनता है। कंपनियां यह जांचेंगी कि उनसे क्या बनाने को कहा गया है और अनुरोध कौन कर रहा है। ये अलग-अलग जांच हैं: ग्राहक की पहचान और उसका बताया उद्देश्य, अनुक्रम से अलग तरह की जानकारी देते हैं।

एआई ने इस मुद्दे को और तात्कालिक क्यों बना दिया है

कृत्रिम बुद्धिमत्ता शोधकर्ताओं को आनुवंशिक अनुक्रम तैयार करने में मदद कर सकती है, जबकि स्वचालित प्रयोगशाला उपकरण प्रयोगों की गति बढ़ा सकते हैं। ये दोनों तकनीकें मिलकर जैविक अनुसंधान को अधिक कुशल बना सकती हैं। साथ ही, यह चिंता भी बढ़ाती हैं कि कोई इन्हीं क्षमताओं का इस्तेमाल नुकसानदायक वायरस, बैक्टीरिया या विषैले पदार्थ तैयार करने के लिए कर सकता है।

स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय और अन्य संस्थानों के शोधकर्ताओं ने बताया कि उन्होंने एआई से तैयार की गई आनुवंशिक जानकारी के आधार पर डीएनए का संश्लेषण किया और ऐसा वायरस बनाया जो प्रकृति में नहीं पाया जाता। यह उदाहरण दिखाता है कि कंप्यूटर पर तैयार डिजाइन भौतिक जैविक प्रणालियों में बदल सकते हैं। इससे आनुवंशिक सामग्री बनाने वाली कंपनियों के सामने उसके सुरक्षित इस्तेमाल से जुड़े सवाल और अधिक सीधे तौर पर आते हैं।

जैविक प्रभाव इस बात पर निर्भर करते हैं कि क्या तैयार किया गया है और उसका इस्तेमाल कैसे किया जाता है। जापानी पैनल के सामने व्यावहारिक चुनौती यह विचार करना है कि कंपनियों को किन ऑर्डरों की पहचान करके उनकी अधिक गहन जांच करनी चाहिए, जिसमें ऐसे मामले भी शामिल हैं जब मांगा गया अनुक्रम अपरिचित हो।

एआई और जीव विज्ञान को मिलाने में व्यावसायिक रुचि भी बढ़ रही है। एंथ्रोपिक ने शरद ऋतु में कहा था कि उसने अपना एआई मॉडल इस्तेमाल करने वाली एक जीव विज्ञान अनुसंधान प्रयोगशाला स्थापित की है। यह घटनाक्रम कैबिनेट कार्यालय की इस चिंता को और बढ़ाता है कि सुरक्षा व्यवस्थाओं को अनुसंधान के तरीकों में हो रहे बदलावों के साथ कदम मिलाकर चलना होगा।

दो जांच: अनुक्रम और ग्राहक

कैबिनेट कार्यालय के प्रस्तावित दृष्टिकोण के केंद्र में आनुवंशिक अनुक्रमों के खतरों की जांच और ऑर्डर देने वालों की पड़ताल है। अनुक्रम की जांच में यह देखा जाता है कि मांगी गई सामग्री किसी रोगजनक, यानी बीमारी पैदा करने वाले जीव, या विषैले पदार्थ से संबंधित है या नहीं।

ग्राहक की जांच में यह देखा जाता है कि सामग्री कौन चाहता है और उसका इच्छित उपयोग क्या है। अमेरिका और ब्रिटेन में संश्लेषण कंपनियां पहले से ऐसी जांच प्रक्रियाएं अपनाती हैं जिनमें दोनों सवाल शामिल होते हैं। घरेलू ढांचा तैयार करने पर विचार करते हुए जापान का पैनल विदेशों के इन उदाहरणों का अध्ययन करेगा।

दोनों जांच जरूरी हैं, क्योंकि किसी अनुक्रम का शोध में वैध उपयोग हो सकता है, फिर भी उसे सावधानी से संभालने की जरूरत पड़ सकती है। उदाहरण के लिए, बीमारियों का अध्ययन करने वाले वैज्ञानिकों को अपने काम से जुड़ी जैविक जानकारी तक पहुंच चाहिए। जांच प्रणाली को अनुरोध का संदर्भ समझना होगा और सामग्री, ग्राहक तथा प्रस्तावित गतिविधि पर ध्यान देना होगा।

जापान की यह पहल अभी नियम बनाने के चरण में है। सरकार ने अभी तय नहीं किया है कि तैयार व्यवस्था कानूनी रूप से बाध्यकारी होगी या नहीं, नियमों के पालन की जांच कैसे होगी या उल्लंघन पर क्या परिणाम होंगे। जनवरी 2027 विशेषज्ञों के निष्कर्षों का लक्ष्य है, नियम लागू होने की घोषित तारीख नहीं।

कई कंपनियों में बांटे गए ऑर्डरों की जांच अधिक कठिन

मैसाचुसेट्स इंस्टीट्यूट ऑफ टेक्नोलॉजी की 2024 की एक रिपोर्ट में ऐसे शोध का वर्णन है जिसमें स्पैनिश फ्लू वायरस के जीनोम के टुकड़ों के ऑर्डर कई संश्लेषण कंपनियों में बांट दिए गए थे। शोधकर्ताओं ने वायरस को फिर से बनाने के लिए जरूरी आनुवंशिक जानकारी को जोड़ लिया।

नीति से जुड़ी चिंता यह है कि हर आपूर्तिकर्ता को केवल अपना ऑर्डर दिखाई देता है, जबकि ग्राहक कई आपूर्तिकर्ताओं से जुड़े किसी बड़े काम को अंजाम दे रहा हो सकता है। किसी एक अनुरोध की समीक्षा करने वाली कंपनी के पास, कई ऑर्डरों को मिलाकर देखने वाले व्यक्ति की तुलना में सीमित जानकारी होती है।

इसी वजह से जापानी पैनल के लिए जांच का दायरा एक महत्वपूर्ण मुद्दा है। अनुक्रम की समीक्षा करना काम का एक हिस्सा है; ग्राहक का उद्देश्य समझना और अलग-अलग अनुरोधों के बीच के पैटर्न पहचानना कहीं अधिक व्यापक जानकारी पर निर्भर हो सकता है। सरकार ने कंपनियों के बीच ऐसी जांच का समन्वय करने की कोई व्यवस्था घोषित नहीं की है।

एमआईटी का उदाहरण यह भी समझाता है कि प्रस्तावित नियमों में आनुवंशिक सामग्री के साथ-साथ ग्राहकों को भी शामिल क्यों किया गया है। केवल एक ऑर्डर की सामग्री पर केंद्रित व्यवस्था को उसके पीछे चल रही व्यापक गतिविधि के बारे में कम जानकारी मिलेगी। जापान की चर्चा में इस चिंता को ऐसी शर्तों में बदलना होगा जिन्हें कंपनियां रोजमर्रा के कारोबार में अपना सकें।

बाजार बढ़ने के साथ जापान विदेशों के अनुभव देख रहा है

कैबिनेट कार्यालय का कहना है कि अमेरिका और ब्रिटेन में अनुबंध पर संश्लेषण करने वाली कंपनियों के लिए पहले से दिशानिर्देश हैं और वहां कानून बनाने पर विचार किया जा रहा है। यूरोपीय संघ भी कानून बनाने की दिशा में आगे बढ़ रहा है। जापान का प्रस्तावित पैनल अपनी सिफारिशें तैयार करते समय इन तरीकों का अध्ययन करेगा।

बाजार में कुछ ही कंपनियों का दबदबा होने से गिने-चुने आपूर्तिकर्ताओं के फैसलों का असर व्यापक होता है। कैबिनेट कार्यालय के अनुमान के मुताबिक, अमेरिका और यूरोप की पांच सबसे बड़ी कंपनियों के पास बाजार का 50% से 60% हिस्सा है। यानी वैश्विक अनुबंध संश्लेषण कारोबार का करीब आधा से तीन-पांचवां हिस्सा इन्हीं कंपनियों के पास है।

वैश्विक डीएनए संश्लेषण बाजार का मूल्य 2025 में 5.19 अरब डॉलर था और अनुमान है कि करीब एक दशक में यह लगभग 4.6 गुना बढ़ेगा। इस अनुमान के आधार पर बाजार करीब 23.9 अरब डॉलर तक पहुंच जाएगा। ये आंकड़े अनुमान हैं; वास्तविक वृद्धि भविष्य की मांग और निवेश पर निर्भर करेगी।

जापान के लिए संश्लेषण के बढ़ते इस्तेमाल का मतलब है कि सुरक्षा नियम अनुसंधान और व्यावसायिक गतिविधियों की बढ़ती विविधता को प्रभावित करेंगे। जांच के साझा मानक ग्राहकों और आपूर्तिकर्ताओं को संवेदनशील अनुरोधों से निपटने के लिए अधिक स्पष्ट आधार दे सकते हैं। हालांकि, कंपनियों को कितना अतिरिक्त काम करना होगा, यह नियमों के ब्योरे से तय होगा।

अनुसंधान क्षमता और डेटा भी एजेंडे में

कैबिनेट कार्यालय जैविक दुरुपयोग के साथ एक और चिंता पर भी विचार कर रहा है: दवा अनुसंधान और प्रयोगों के डेटा का जापान से बाहर जाना। उसका कहना है कि जैविक दवाएं विकसित करने वाली कई बड़ी जापानी कंपनियां अनुसंधान और विकास का कुछ काम चीनी कंपनियों को आउटसोर्स करती हैं, जिससे प्रयोगों का काफी डेटा विदेश भेजा जाता है।

सरकार घरेलू उत्पादन क्षमता मजबूत करने के तरीकों पर विचार कर रही है, जिनमें स्वचालित प्रयोग उपकरणों का अधिक इस्तेमाल भी शामिल है। ऐसे उपकरण प्रयोगशाला के दोहराव वाले काम कर सकते हैं और अनुसंधान केंद्रों को अधिक प्रयोग करने में मदद दे सकते हैं।

ये चर्चाएं जैव प्रौद्योगिकी से जुड़े सरकार के दो लक्ष्य जोड़ती हैं। जांच का संबंध कंपनियों द्वारा ग्राहकों के लिए बनाई जाने वाली सामग्री की सुरक्षा से है। घरेलू क्षमता का संबंध इस बात से है कि अनुसंधान कहां होता है, उससे जुड़ा डेटा कहां जाता है और क्या जापानी संस्थान उस काम का अधिक हिस्सा कर सकते हैं।

दवा कंपनियों और प्रयोगशालाओं के लिए इन नीतियों का असर खरीद के फैसलों और अनुसंधान की जगह, दोनों पर पड़ सकता है। कैबिनेट कार्यालय ने उन मुद्दों की पहचान कर ली है जिनसे वह निपटना चाहता है, जबकि घरेलू संस्थानों के लिए विशिष्ट सहायता उपायों पर अभी विचार चल रहा है।

प्रस्तावित नियमों की समय-सीमा के अहम पड़ाव

सरकार की समय-सीमा में मौजूदा जांच व्यवस्था की कमजोरियों के सबूत, बढ़ता व्यावसायिक बाजार और जापान की सिफारिशों के लिए तय लक्ष्य-तिथि शामिल हैं। प्रमुख पड़ाव ये हैं:

• 2024: एमआईटी की एक रिपोर्ट में कई संश्लेषण कंपनियों से स्पैनिश फ्लू की आनुवंशिक सामग्री के टुकड़ों के ऑर्डर देने से जुड़े शोध का वर्णन किया गया।
• 2025: वैश्विक डीएनए संश्लेषण बाजार का मूल्य 5.19 अरब डॉलर आंका गया।
• जनवरी 2027: जापान का लक्ष्य अनुबंध पर डीएनए संश्लेषण के नियमों पर विशेषज्ञों के निष्कर्ष संकलित करना है।

13 अक्टूबर को हुई जैव-अर्थव्यवस्था रणनीति बैठक में कैबिनेट कार्यालय ने अपनी दिशा सामने रखी। अगला महत्वपूर्ण कदम विशेषज्ञ पैनल द्वारा अनुक्रमों की जांच, ग्राहकों की पड़ताल और विदेशों में अपनाई जाने वाली प्रक्रियाओं का परीक्षण करना है।

शोधकर्ताओं, संश्लेषण आपूर्तिकर्ताओं और दवा कंपनियों के हित इन फैसलों से सीधे जुड़े हैं। अनुबंध पर संश्लेषण पहले ही नियमित वैज्ञानिक काम का हिस्सा है, इसलिए आने वाले ढांचे को ऐसे क्षेत्र में ऑर्डर देने की वास्तविक प्रक्रियाओं पर ध्यान देना होगा जो जापानी और अंतरराष्ट्रीय, दोनों तरह के ग्राहकों को सेवाएं देता है।

मुख्य बातें

• जापान अनुबंध पर डीएनए संश्लेषण के लिए नियम बनाने की योजना बना रहा है। विशेषज्ञों के निष्कर्षों का लक्ष्य जनवरी 2027 है।
• प्रस्तावित सुरक्षा उपाय आनुवंशिक अनुक्रमों और उन्हें ऑर्डर करने वाले ग्राहकों की जांच पर केंद्रित हैं।
• एआई डिजाइन उपकरण और प्रयोगशालाओं में स्वचालन से अनुसंधान क्षमता बढ़ रही है और दुरुपयोग की चिंताएं भी।
• अमेरिका और ब्रिटेन में पहले से दिशानिर्देश हैं, जबकि जापान अब तक कंपनियों के स्वैच्छिक प्रयासों पर निर्भर रहा है।
• कैबिनेट कार्यालय के अनुसार, अमेरिका और यूरोप के पांच प्रमुख आपूर्तिकर्ताओं के पास वैश्विक अनुबंध संश्लेषण बाजार का 50% से 60% हिस्सा है।
• अनुसंधान को आउटसोर्स किए जाने और डेटा विदेश भेजे जाने की चिंताओं के बीच जापान घरेलू जैव प्रौद्योगिकी क्षमता मजबूत करने पर भी विचार कर रहा है।