भारत ने 137 कैंसर दवाओं पर मार्जिन की सीमा तय की, भारी कटौती के बावजूद राहत असमान

नई कीमतें 9 नवंबर से लागू, लेकिन बचत दवा पर निर्भर

भारत के राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (NPPA) ने 9 नवंबर, 2026 से कैंसर की 137 दवाओं पर व्यापार मार्जिन 30% तक सीमित करने का आदेश दिया है। इससे कुछ उपचारों की कीमतों में भारी कमी आएगी, जबकि कई महंगे ब्रांड की कीमतें अपरिवर्तित रहेंगी। कीमोथेरेपी का एक इंजेक्शन, Samtepa, 100 mg वाली एक शीशी के लिए Rs 80,071.86 से घटकर Rs 7,150.33 हो जाएगा।

नियामक ने 17 अक्टूबर को औषधि (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 19 के तहत यह आदेश जारी किया। यह प्रावधान जनहित में हस्तक्षेप की अनुमति देता है। इस उपाय का लक्ष्य वितरकों या स्टॉकिस्टों से ली जाने वाली कीमत और मरीजों से वसूले जाने वाले अधिकतम खुदरा मूल्य (MRP) के बीच का अंतर है।

सरकार ने शुरुआत में संभावित कटौती 70% तक बताई थी। बाद में कंपनियों की मूल्य सूचियों से सामने आया कि कटौती का दायरा इससे कहीं बड़ा है: कुछ उत्पादों की कीमत 90% से अधिक घटाई गई है, जबकि कुछ में कोई कमी नहीं हुई। स्तन कैंसर की दवा Palbopro, जिसमें palbociclib है, 93.3% घटकर 125 mg के 21 कैप्सूल के लिए Rs 40,421.33 से Rs 2,720 हो जाएगी।

NPPA के अनुमान के मुताबिक मरीजों को सालाना Rs 2,500 करोड़ से Rs 3,500 करोड़ तक की बचत हो सकती है, यानी Rs 25 अरब से Rs 35 अरब। सरकार के कई बयानों में कम अनुमान, Rs 2,500 करोड़, का उल्लेख किया गया है। ये पूरे बाजार की अनुमानित बचत है; किसी परिवार को कितना लाभ होगा, यह निर्धारित ब्रांड, खुराक और उपचार कार्यक्रम पर निर्भर करेगा।

मुख्य सीमा स्पष्ट है: आदेश निर्माता की शुरुआती कीमत सीधे तय करने के बजाय वितरण मार्जिन को नियंत्रित करता है। जिस दवा के वितरण पर बड़ा अतिरिक्त मार्जिन जुड़ा है, उसे खरीदने वाले मरीजों को काफी राहत मिल सकती है। लेकिन यदि महंगे उत्पाद की शुरुआती कीमत ऊंची बनी रहती है, तो उसे लेने वाले मरीजों को बहुत कम बदलाव दिख सकता है।

बार-बार उपचार का खर्च उठाने वाले परिवारों के लिए यह अंतर काफी मायने रख सकता है। हर शीशी या मासिक पैक की कीमत घटने से नियमित बिल कम हो सकते हैं, लेकिन जांच, अस्पताल की देखभाल और उपचार के अन्य खर्च अलग बने रहेंगे।

30% मार्जिन की गणना कैसे होती है

यह सीमा वस्तु एवं सेवा कर को छोड़कर MRP पर लागू होती है। व्यापार मार्जिन, वितरक या स्टॉकिस्ट के खरीद मूल्य और मरीज से वसूली जाने वाली कीमत के बीच अंतिम कीमत का वह हिस्सा है जिसे वितरण श्रृंखला में रखा जाता है।

एक आसान उदाहरण से गणना समझी जा सकती है। यदि संबंधित खरीद मूल्य Rs 700 है, तो कर से पहले अनुमत बिक्री मूल्य Rs 1,000 होगा। Rs 300 का अंतर उस अंतिम कीमत का 30% है। वहीं Rs 700 पर मार्कअप के रूप में देखें तो यह 42.86% होगा।

संशोधित गणनाओं में मार्च 2026 में स्टॉकिस्टों या वितरकों से ली गई कीमतों का इस्तेमाल किया गया है। निर्माताओं को राजपत्र में प्रकाशन के सात दिनों के भीतर अद्यतन मूल्य संबंधी जानकारी जमा करनी होगी। इसमें उन उत्पादों की जानकारी भी शामिल है जिनका MRP अपरिवर्तित है।

शैक्षणिक पत्रिका BMJ में प्रकाशित इस सीमा का विश्लेषण इसे वितरकों और खुदरा विक्रेताओं के मार्जिन पर लगाई गई सीमा बताता है। इसके मुताबिक NPPA के अक्टूबर के बाजार विश्लेषण में नियमित मूल्य-सीमा प्रणाली से बाहर की कैंसर दवाओं पर औसत मार्कअप करीब 170% पाया गया, जो कुछ मामलों में 700% या उससे अधिक था।

इसलिए 30% मार्जिन सीमा से होने वाली कटौती शुरुआती आंकड़ों के आधार पर अलग-अलग होगी। जिस उत्पाद के वितरण मूल्य और MRP के बीच बड़ा अंतर है, उसकी कीमत घटने की गुंजाइश उस उत्पाद से ज्यादा है जिसकी ऊंची खुदरा कीमत का मुख्य कारण निर्माता का शुल्क है।

किन उपचारों पर लागू है यह आदेश?

इन 137 दवाओं को गैर-अनुसूचित बताया गया है। यानी ये औषधि (मूल्य नियंत्रण) आदेश की अनुसूची I में सूचीबद्ध दवाओं पर लागू नियमित मूल्य-सीमा से बाहर हैं। यह हस्तक्षेप सूचीबद्ध दवाओं की सभी शक्तियों और खुराक रूपों पर लागू होता है। इसमें संयोजन दवाएं, ब्रांडेड और जेनेरिक उत्पाद, आयातित तथा पेटेंट-संरक्षित दवाएं शामिल हैं।

इस सूची में कीमोथेरेपी, लक्षित उपचार, हार्मोन संबंधी दवाएं, इम्यूनोथेरेपी और सहायक दवाएं शामिल हैं। सूची में pembrolizumab, nivolumab, durvalumab, osimertinib, olaparib, denosumab, topotecan और bevacizumab जैसे उत्पाद हैं। इनका इस्तेमाल स्तन, प्रोस्टेट, फेफड़े, कोलोरेक्टल, अंडाशय और गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर समेत कई तरह के कैंसर में होता है।

कुछ दवाएं कैंसर या उसके उपचार से जुड़ी जटिलताओं के लिए इस्तेमाल होती हैं। Pegfilgrastim कीमोथेरेपी के बाद संक्रमण से लड़ने वाली श्वेत रक्त कोशिकाओं की कमी को रोकने में मदद करता है। Denosumab का उपयोग हड्डियों से जुड़ी जटिलताओं के प्रबंधन में किया जाता है, जिसमें स्तन या प्रोस्टेट कैंसर के कुछ मरीज भी शामिल हैं।

भारत में राष्ट्रीय आवश्यक औषधि सूची 2022 के तहत 63 कैंसर दवाओं पर पहले से मूल्य-सीमा प्रणाली लागू है। NPPA के अनुमान के अनुसार कैंसर दवाओं का बाजार सालाना करीब Rs 12,500 करोड़ का है। इसमें अनुसूचित दवाओं का हिस्सा लगभग Rs 2,250 करोड़ और गैर-अनुसूचित उत्पादों का हिस्सा Rs 10,250 करोड़ से अधिक है। इस तरह अधिकांश खर्च दूसरी श्रेणी में आता है।

सबसे बड़ी कटौती कहां हुई

Samtepa की संशोधित कीमत से प्रति शीशी Rs 72,921.53, यानी करीब 91.1% की बचत होगी। इसका सक्रिय घटक Thiotepa एक कीमोथेरेपी दवा है, जिसका इस्तेमाल स्टेम सेल प्रत्यारोपण की तैयारी समेत कई स्थितियों में किया जाता है। उपचार के पूरे क्रम में कुल बचत निर्धारित मात्रा पर निर्भर करेगी।

इंजेक्शन और खाने वाली दवाओं, दोनों में कई बड़ी कटौतियां हुई हैं:

• स्तन कैंसर के कुछ मामलों में इस्तेमाल होने वाली pertuzumab दवा का ब्रांड Hertumab प्रति शीशी Rs 94,951 से घटकर Rs 30,593 हो जाएगा, यानी करीब 68% की कटौती।
• bevacizumab युक्त Ivzumab, 400 mg वाले इंजेक्शन के लिए Rs 69,852.12 से घटकर Rs 13,512 हो जाएगा।
• 400 mg bevacizumab वाला एक अन्य ब्रांड Cizumab, Rs 57,816 से घटकर Rs 10,211 हो जाएगा। यह 82% से अधिक की कटौती है।
• 150 mg की गोलियों वाले olaparib पैक Brcaone की कीमत Rs 46,364.05 से घटकर Rs 11,573.68 हो जाएगी।
• प्रोस्टेट कैंसर के लिए abiraterone acetate युक्त Abirat, 250 mg की 120 गोलियों की बोतल के लिए Rs 36,088.81 से घटकर Rs 4,064.48 हो जाएगा।
• RPG Life Sciences द्वारा बेचा जाने वाला Anastrozole, 10 गोलियों के लिए Rs 695.76 से घटकर Rs 73 हो जाएगा।

आंकड़े एक ही दवा वाले अलग-अलग ब्रांड की कीमतों में भिन्न नतीजे भी दिखाते हैं। 400 mg bevacizumab वाली Roche की Avastin करीब Rs 123,506 पर अपरिवर्तित है, जबकि Reliance की प्रतिस्पर्धी BevaciRel घटकर Rs 12,668 हो जाएगी। इसमें करीब 83% की कमी है।

डॉक्टर कैंसर के प्रकार, मरीज की स्थिति और दवा के स्वीकृत उपयोग के आधार पर उपचार चुनते हैं। ब्रांड की कीमतें परिवारों को बिल समझने में मदद कर सकती हैं, जबकि उपयुक्त विकल्प का फैसला चिकित्सकीय देखभाल का हिस्सा है।

कुछ महंगी दवाओं की कीमतें क्यों नहीं बदलीं

कई तरह के कैंसर में इस्तेमाल होने वाली pembrolizumab इम्यूनोथेरेपी Keytruda की कीमत 100 mg वाली शीशी के लिए Rs 216,000 पर बनी हुई है। स्तन कैंसर के लक्षित उपचार Ribociclib की कीमत 200 mg की 21 गोलियों के लिए Rs 24,435 पर अपरिवर्तित है।

दवाओं तक पहुंच के लिए काम करने वाले थर्ड वर्ल्ड नेटवर्क (TWN) ने पाया कि Eli Lilly, Novartis, Roche और AstraZeneca की सूची में शामिल सभी 53 प्रविष्टियों की कीमतें अपरिवर्तित रहीं। इसके विपरीत, Intas, Zydus, Samarth Life Sciences और RPG Life Sciences की सूची में शामिल हर प्रविष्टि की कीमत घटी। इन कंपनियों में औसत कटौती 36% से 71% के बीच रही।

दवाओं और उपचार तक पहुंच संबंधी कार्य समूह के सह-संयोजक K M Gopakumar ने कहा कि महंगी पेटेंट वाली दवाओं तक इस उपाय का असर पहुंचने में प्रतिस्पर्धा की अहम भूमिका है:

संशोधित MRP की सूची हमारे इस आकलन की पुष्टि करती है कि जेनेरिक निर्माताओं के बीच जैसी प्रतिस्पर्धा है, उसके अभाव में व्यापार मार्जिन को तर्कसंगत बनाने से पेटेंट दवाओं की कीमतों पर असर पड़ने की संभावना नहीं है,

पेटेंट एक अवधि तक किसी दवा के प्रतिस्पर्धी संस्करणों को सीमित कर सकता है। यदि निर्माता की शुरुआती कीमत पहले से ही ऊंची हो, तो वितरण मार्जिन घटने के बाद भी बिल का यह बड़ा हिस्सा बना रहता है। Gopakumar ने ऐसे खर्चों से निपटने के लिए अनिवार्य लाइसेंस सहित पेटेंट कानून के मौजूदा प्रावधानों का इस्तेमाल करने की मांग की है। अनिवार्य लाइसेंस के तहत कानूनी रूप से निर्धारित शर्तों पर किसी अन्य उत्पादक को पेटेंट वाली दवा बनाने की अनुमति दी जा सकती है।

मूल्य सूचियों से क्या पता चलता है

28 अक्टूबर की संशोधित सूची में 543 फॉर्मूलेशन शामिल बताए गए। इसका मतलब है कि 137 दवाओं के अलग-अलग ब्रांड, शक्तियां और पैक शामिल हैं। TWN के विश्लेषण में ब्रांड, शक्ति और पैक की 643 प्रविष्टियां थीं, जबकि एक अन्य प्रकाशित गणना में करीब 900 ब्रांड बताए गए। इन आंकड़ों में अंतर को समझाने वाला कोई साझा स्पष्टीकरण प्रकाशित नहीं हुआ है।

543 फॉर्मूलेशन की गिनती में 146 की कीमतें अपरिवर्तित रहीं और 21 अन्य की कीमतों में Rs 100 से कम की कटौती हुई। ये कुल 167 प्रविष्टियां उस सूची का करीब 31% हैं। सभी 543 प्रविष्टियों में कीमत की औसत कमी Rs 5,000 से कुछ अधिक थी।

TWN ने अपनी सूची में औसतन करीब 38% की कटौती की गणना की, जिसमें 124 प्रविष्टियों की कीमत 70% से अधिक घटी। प्रतिशत में औसत कटौती और रुपये में औसत बचत अलग-अलग बातें बताती हैं: सस्ती दवा पर बड़ी प्रतिशत कटौती से होने वाली बचत, महंगे इंजेक्शन पर छोटी प्रतिशत कटौती से होने वाली बचत से कम हो सकती है।

इसलिए किसी परिवार के लिए सुर्खियों में बताया गया औसत आंकड़ा नहीं, बल्कि निर्धारित उत्पाद अधिक उपयोगी जानकारी देता है। भारत के हेड एंड नेक कैंसर इंस्टीट्यूट के मेडिकल ऑन्कोलॉजी सलाहकार Raziuddin Khwaja ने बताया कि उपचार की जरूरतें लाभ को कैसे प्रभावित करती हैं:

मरीज को कितना लाभ होगा, यह उसके कैंसर के प्रकार, अवस्था और निर्धारित उपचार योजना पर निर्भर करेगा।

2019 का अनुभव क्यों मायने रखता है

NPPA ने 2019 में कैंसर की 42 दवाओं पर व्यापार मार्जिन को तर्कसंगत बनाने का पहला प्रयोग किया था। उस कदम से 526 ब्रांड की MRP घटी थी। कुछ में कटौती 90% तक पहुंची थी और इससे सालाना Rs 984 करोड़ की बचत होने की खबर थी। उस पहल की 34 दवाएं नवीनतम चरण में भी शामिल हैं।

ऑल इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क (AIDAN) ने दोनों चरणों में शामिल दवाओं के 50 उत्पादों की तुलना की और पाया कि पहले हस्तक्षेप के बाद 38 की कीमतें बढ़ गई थीं। नवीनतम बदलाव से पहले 45 उत्पादों पर मार्कअप पहले की करीब 42.8% सीमा से अधिक था। AIDAN ने Cizumab का मार्कअप करीब 709% आंका।

AIDAN का कहना है कि समय-समय पर कीमतें फिर से तय करने से हस्तक्षेपों के बीच मार्जिन दोबारा बढ़ने की गुंजाइश रहती है। गैर-अनुसूचित दवाओं की कीमत आम तौर पर सालाना 10% तक बढ़ाई जा सकती है। नेटवर्क ने वास्तविक लेनदेन कीमतों की लगातार जांच की मांग की है।

जन स्वास्थ्य गठबंधन जन स्वास्थ्य अभियान इंडिया ने हस्तक्षेप का स्वागत करते हुए लगातार निगरानी की मांग की:

लगातार दायित्व और स्वतंत्र निगरानी तय किए बिना कीमतें घटाने की एक बार की कवायद, अत्यधिक मार्जिन को लौटने से नहीं रोक सकती,

नवीनतम आदेश से पहले अदालतों ने इस मुद्दे की फिर से समीक्षा की। हस्तक्षेप से जुड़ी प्रमुख तारीखें इस प्रकार हैं:

• सितंबर 2026: सुप्रीम कोर्ट ने दवाओं की कीमतों में बड़े अंतर पर सवाल उठाया। इसमें एक उत्पाद का उदाहरण भी शामिल था, जिसे खुदरा विक्रेता को करीब Rs 2,700 में दिया जाता था, जबकि उसका MRP Rs 27,000 था।
• 17 अक्टूबर: NPPA ने 137 दवाओं के लिए नए व्यापार मार्जिन हस्तक्षेप की अधिसूचना जारी की।
• 27 अक्टूबर: सुप्रीम कोर्ट ने दवाओं पर व्यापक मूल्य नियंत्रण के बारे में सवाल किए और Kishan Chand Jain v. EMRB मामले में फैसला सुरक्षित रखा।
• 28 अक्टूबर: कंपनियों की संशोधित मूल्य सूची जारी हुई।
• 9 नवंबर: संशोधित कीमतें लागू होंगी।

अदालत का व्यापक मामला इस सवाल से जुड़ा है कि चुनिंदा दवाओं से आगे मूल्य विनियमन का दायरा कितना होना चाहिए। सुरक्षित रखे गए फैसले की तारीख नहीं बताई गई।

सहायता पाने वाले मरीजों को अलग तरह से लाभ हो सकता है

निर्माताओं द्वारा वित्तपोषित मरीज सहायता कार्यक्रम (PAP) पात्र मरीजों को मुफ्त या रियायती दवाएं देते हैं। कुछ कार्यक्रम महंगी इम्यूनोथेरेपी और लक्षित उपचारों पर खर्च 30% से 60% तक घटाते हैं, हालांकि पात्रता, कागजी प्रक्रिया और उपचार की व्यवस्था अलग-अलग होती है।

नई दिल्ली के पूसा रोड स्थित MOC Cancer Care की मेडिकल ऑन्कोलॉजिस्ट Dr Tanvi Singh ने कहा कि पहले से पर्याप्त सहायता पा रहे लोगों को अतिरिक्त बचत कम हो सकती है:

PAP में शामिल मरीजों के खर्च व्यापार मार्जिन की सीमा से शायद ही कम होंगे, क्योंकि उन्हें दवाएं पहले से ही मुफ्त या भारी छूट पर मिल रही हैं,

पात्र कार्यक्रमों के तहत मुफ्त दी गई मात्रा को मूल्य गणना से बाहर रखा गया है। AIDAN की सह-संयोजक Malini Aisola का तर्क है कि इन मात्राओं को बाहर रखने से व्यापार मार्जिन कम आंका जाता है, क्योंकि मुफ्त आपूर्ति से वितरित दवाओं की वास्तविक लागत बदल जाती है।

इस छूट का लाभ लेने वाले निर्माताओं को मरीज की पहचान, निदान, खुराक और प्राप्त तथा इस्तेमाल की गई दवाओं का रिकॉर्ड रखना होगा। NPPA अतिरिक्त जानकारी मांग सकता है, ऑडिट या निरीक्षण कर सकता है और बाहरी एजेंसियों से सत्यापन करा सकता है।

नियमों के पालन में अस्पतालों की बिक्री खास तौर पर अहम है। उद्योग के अनुमानों के अनुसार कैंसर दवाओं की करीब 70% बिक्री अस्पतालों में होती है, जबकि खुदरा बिक्री की रैंकिंग में संस्थागत आपूर्ति और सहायता कार्यक्रम शामिल नहीं होते। सितंबर 2026 के Pharmarack खुदरा आंकड़ों में कैंसर की शीर्ष 10 दवाओं में से केवल तीन नई मार्जिन सीमा के दायरे में थीं: bevacizumab, nivolumab और abiraterone acetate।

नियमों का पालन और उपचार के बाकी खर्च

निर्माताओं को संशोधित मूल्य सूचियां अपनी वेबसाइटों पर प्रकाशित करनी होंगी और अस्पतालों तथा खुदरा विक्रेताओं को इसकी जानकारी देनी होगी। 9 नवंबर से फार्मेसियों और अस्पतालों को लागू संशोधित कीमतें ही वसूलनी होंगी और अद्यतन सूचियां प्रदर्शित करनी होंगी। मरीज Pharma Sahi Daam ऐप और NPPA की वेबसाइट पर सूचीबद्ध कीमतें देख सकते हैं।

असम के औषधि नियंत्रण प्रशासन ने 90 दिन तक चलने वाले राज्यव्यापी निरीक्षण अभियान की घोषणा की है। इसका निर्देश फार्मेसियों, अस्पतालों की दवा दुकानों, स्टॉकिस्टों और वितरकों पर लागू है। इसमें औषधि (मूल्य नियंत्रण) आदेश के पैराग्राफ 25(3) के तहत कीमत प्रदर्शित करने की आवश्यकता का उल्लेख है। उल्लंघन पर उस आदेश और आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 के तहत कार्रवाई हो सकती है।

असम प्रशासन ने अपने निर्देश में स्पष्ट कहा:

तत्काल और सख्त अनुपालन अनिवार्य है,

मरीजों को दवाओं से इतर भी खर्च उठाने पड़ते हैं: स्कैन, प्रयोगशाला जांच, सर्जरी, रेडिएशन, अस्पताल में भर्ती, सहायक उपचार और बार-बार अनुवर्ती जांच। इलाज के लिए घर से दूर जाने वाले परिवारों पर यात्रा, ठहरने और काम से होने वाली आय के नुकसान का खर्च भी जुड़ता है।

Apollo Hospitals के ऑन्कोलॉजी विभाग के मुख्य कार्यकारी अधिकारी Dr Harit Chaturvedi ने कहा है कि वहनीयता के नियमों में प्रौद्योगिकी, संचालन और उन्नत देखभाल की लागत का भी ध्यान रखना चाहिए। कुल खर्च घटाने के अन्य तरीकों में आयुष्मान भारत-PM-JAY के जरिए सार्वजनिक वित्तपोषण, उपयुक्त उपचार पैकेज और प्रभावी, किफायती उपचारों पर शोध शामिल हैं।

9 नवंबर से यह देखा जाएगा कि अस्पताल और फार्मेसियां मरीजों को वास्तव में दी जा रही दवाओं पर संशोधित कीमतें लागू करती हैं या नहीं। लंबे समय तक उपचार को किफायती बनाए रखना लगातार मूल्य निगरानी, सहायता और बीमा तक पहुंच तथा पूरे उपचार क्रम को पूरा करने की लागत पर भी निर्भर करेगा।

मुख्य बातें

• NPPA ने 137 गैर-अनुसूचित कैंसर दवाओं पर कर रहित MRP के 30% तक व्यापार मार्जिन की सीमा तय की है। यह 9 नवंबर, 2026 से लागू होगी।
• सूची में कुछ उत्पादों की कीमत 90% से अधिक घटेगी, जबकि कई महंगे ब्रांड अपरिवर्तित रहेंगे।
• यह उपाय निर्माताओं की शुरुआती कीमत सीधे तय करने के बजाय वितरण मार्जिन को सीमित करता है।
• मुफ्त या भारी छूट पर दवाएं पहले से पा रहे मरीजों को अतिरिक्त बचत कम हो सकती है।
• असम ने 90 दिन के निरीक्षण अभियान की घोषणा की है। अस्पतालों और फार्मेसियों को संशोधित कीमतें प्रदर्शित करनी होंगी।
• कैंसर उपचार के कुल खर्च में जांच, अस्पताल की देखभाल, सहायक उपचार और यात्रा की लागत भी शामिल है।