एफडीए की चेतावनी के बाद परमाणु नसबंदी की ओर तत्काल कदम
थाईलैंड के खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने हांग थाई हर्बल इनहेलर फॉर्मूला 2 के लॉट 332 में सूक्ष्मजीवी दूषण पाया। ब्रांड ने प्रभावित लॉट को देशभर से वापस मंगाने की घोषणा की और बताया कि वह अपनी पूरी उत्पाद शृंखला की नसबंदी के लिए परमाणु तकनीक अपनाएगा। कंपनी का कहना है कि वह पूरी जिम्मेदारी लेगी और उपभोक्ताओं का भरोसा बहाल करने के लिए तेजी से कदम उठाना चाहती है।
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हांग थाई ने ठंडी विकिरण नसबंदी अपनाने के लिए थाईलैंड इंस्टीट्यूट ऑफ न्यूक्लियर टेक्नोलॉजी (टीआईएनटी) के साथ साझेदारी की है। इस विधि में सूक्ष्मजीवों को खत्म करने के लिए इलेक्ट्रॉन बीम उपकरणों से आयनकारी ऊर्जा और कोबाल्ट 60 से निकलने वाली गामा किरणों का इस्तेमाल किया जाता है, जबकि गर्मी या रसायनों का उपयोग नहीं होता। यह गैर-तापीय प्रक्रिया इनहेलर को सुगंध और कथित औषधीय गुण देने वाले वाष्पशील आवश्यक तेलों को सुरक्षित रखने के लिए बनाई गई है।
टीआईएनटी अंतरराष्ट्रीय मानकों के तहत प्रशिक्षित विशेषज्ञों द्वारा संचालित बंद विकिरण केंद्र में तैयार उत्पादों को उनकी अंतिम पैकेजिंग में ही उपचारित करेगा। हांग थाई का कहना है कि कारखाने में उन्नयन और नए गुणवत्ता नियंत्रण सात दिनों में पूरे कर लिए जाएंगे। टीआईएनटी को उम्मीद है कि इस सहयोग से थाई हर्बल उत्पादों के लिए ऊंचे मानक स्थापित होंगे और देश के भीतर तथा निर्यात बाजारों में भरोसा फिर से कायम होगा।
क्या गड़बड़ी हुई और उत्पाद वापसी कैसे हुई
एफडीए की घोषणा के बाद घटनाएं तेजी से आगे बढ़ीं। जांच में फॉर्मूला 2 के लॉट 332 में सूक्ष्मजीवी दूषण की पुष्टि हुई। हांग थाई ने थाईलैंड भर की दुकानों से इस लॉट के उत्पाद हटाने शुरू किए और ग्राहकों से प्रभावित उत्पाद लौटाकर पैसा वापस लेने को कहा। मालिक ने कहा कि घटना और दुकानदारों व खुदरा भागीदारों को हुई असुविधा की पूरी जिम्मेदारी कंपनी स्वीकार करती है।
इसके तुरंत बाद नियामकों और पुलिस ने ब्रांड से जुड़े कई ठिकानों पर छापे मारे। अधिकारियों के अनुसार, कुछ ठिकाने उचित विनिर्माण लाइसेंस के बिना काम कर रहे थे। बैंकॉक और आसपास के प्रांतों की इकाइयों से 20 लाख से अधिक हर्बल इनहेलर और संबंधित उत्पाद जब्त किए गए। इनका कुल मूल्य सैकड़ों करोड़ बाट बताया गया।
छापे और लाइसेंस से जुड़े सवाल
कंपनी के संस्थापक थिरापोंग राबुएथाम ने कहा कि मुख्य लाइसेंसधारी इकाई मानकों पर खरी उतरती थी, लेकिन लेबल और पैकेजिंग के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अलग जगह की लाइसेंस प्रक्रिया अभी पूरी नहीं हुई थी। उन्होंने कहा कि ऑर्डर में अचानक बढ़ोतरी से निपटने के लिए अतिरिक्त जगह और नई मशीनें किराये पर ली गई थीं, जबकि स्वीकृत योजनाओं के अनुसार बनी नई फैक्टरी अंतिम कागजी कार्रवाई का इंतजार कर रही थी। उन्होंने कार्रवाई को समय से पहले उठाया गया कदम बताया और कहा कि जब्त उत्पाद नकली नहीं थे। साथ ही, उन्होंने जोड़ा कि लेबल लगाने और थोक पैकिंग का काम स्वच्छ, लेकिन पूरी तरह लाइसेंस प्राप्त न हुई इकाई में किया गया था।
इस घटना से ब्रांड को बड़ा झटका लगा। थिरापोंग ने कहा कि भरोसा तेजी से घटा है और उसे दोबारा बनाने में समय लगेगा। उन्होंने टीआईएनटी के साथ साझेदारी को सुरक्षा और ऐसे अनुपालन की ओर लौटने का सबसे तेज रास्ता बताया, जिसकी स्वतंत्र विशेषज्ञ पुष्टि कर सकें।
ठंडी विकिरण नसबंदी कैसे काम करती है
विकिरण से ऐसी ऊर्जा मिलती है जो बैक्टीरिया, फफूंद और बीजाणुओं के डीएनए को नुकसान पहुंचाती है, जिससे वे प्रजनन नहीं कर पाते। दुनिया भर में चिकित्सा उपकरणों की नसबंदी और मसालों तथा सूखे खाद्य पदार्थों को दूषणमुक्त करने के लिए इस विधि का व्यापक इस्तेमाल होता है। पौधों से बनी सामग्री वाले हर्बल इनहेलर के मामले में लक्ष्य यह है कि सूक्ष्मजीवों का स्तर सुरक्षित सीमा तक घटे, लेकिन सुगंध या तेलों की भौतिक और रासायनिक विशेषताएं न बदलें।
टीआईएनटी के इलेक्ट्रॉन बीम सिस्टम नियंत्रित उच्च-ऊर्जा किरणें देते हैं, जिनकी प्रवेश क्षमता कम होती है। यह छोटे उत्पादों और तेज प्रसंस्करण के लिए उपयुक्त है। संस्थान कोबाल्ट 60 से गामा विकिरण का भी उपयोग करता है, जो घने या अनियमित आकार के पैकेजों में अधिक गहराई तक पहुंचता है। इंजीनियर उत्पाद के आकार, घनत्व और पैकेजिंग के आधार पर विधि चुनते हैं और तय सुरक्षा लक्ष्य के मुताबिक विकिरण की खुराक निर्धारित करते हैं।
चूंकि इस प्रक्रिया में गर्मी नहीं दी जाती, इसलिए इसे ठंडी नसबंदी कहा जाता है। यह उन इनहेलरों के लिए अहम है जिनमें मेंथॉल, कपूर और आवश्यक तेलों जैसे वाष्पशील तत्व होते हैं। उत्पादों को सील करने के बाद उपचारित करने से परिवहन और भंडारण के दौरान दोबारा दूषण का जोखिम घटता है, जो पारंपरिक नसबंदी प्रणालियों की अक्सर कमजोर कड़ी होती है।
हर प्रक्रिया से पहले डोज़ीमीटर उत्पाद के भीतर और आसपास विकिरण की निर्धारित खुराक की पुष्टि करते हैं। सत्यापन से यह सुनिश्चित होता है कि संबंधित सूक्ष्मजीव तय लक्ष्य स्तर तक निष्क्रिय हो गए हैं। उत्पाद लेने से लेकर उसे जारी करने तक, संभाल और गुणवत्ता जांच सहित, आम तौर पर एक से दो दिन लगते हैं। यह तरीका विश्व स्वास्थ्य संगठन और अंतरराष्ट्रीय परमाणु ऊर्जा एजेंसी जैसे अंतरराष्ट्रीय संगठनों के दिशानिर्देशों के अनुरूप है।
क्या विकिरण से नसबंदी उपभोक्ताओं के लिए सुरक्षित है
इस संदर्भ में विकिरण का मतलब ऊर्जा है, उत्पाद में बचा हुआ रेडियोधर्मी पदार्थ नहीं। उपचार के बाद इनहेलर में कोई अवशिष्ट विकिरण नहीं रहता और वह रेडियोधर्मी नहीं बनता। यह स्थापित वैज्ञानिक तथ्य है और डब्ल्यूएचओ, आईएईए तथा राष्ट्रीय नियामकों की नीतियों में भी इसका उल्लेख है। इस प्रक्रिया में नसबंदी करने वाले रसायनों का उपयोग नहीं होता, इसलिए कोई रासायनिक अवशेष भी नहीं बचता।
टीआईएनटी के विकिरण प्रसंस्करण केंद्र के प्रबंधक कामोल उनचू ने आम लोगों की चिंताओं को स्पष्ट रूप से दूर करने की कोशिश की। उन्होंने कहा कि यह तकनीक उत्पाद में कोई विकिरण छोड़े बिना सूक्ष्मजीवों को खत्म करती है और सख्त मानकों के तहत संचालित होने पर सुरक्षित है।






