चीन के जैव-प्रौद्योगिकी उद्योग में उछाल: वैश्विक फार्मा सौदे कैसे बदल रहे हैं उद्योग की तस्वीर

चीन का जैव-प्रौद्योगिकी उद्योग वैश्विक मंच पर तेजी से उभर रहा है

चीन का जैव-प्रौद्योगिकी क्षेत्र तेजी से बड़े बदलाव से गुजर रहा है। घरेलू स्तर पर जेनेरिक दवाओं के बड़े उत्पादक से यह वैश्विक नवाचार का अग्रणी केंद्र बनता जा रहा है। हाल के वर्षों में चीनी बायोटेक कंपनियां अंतरराष्ट्रीय दवा उद्योग की प्रमुख खिलाड़ी बन गई हैं। वे पश्चिमी दवा कंपनियों के साथ अरबों डॉलर के सौदे कर रही हैं और दुनिया भर में चिकित्सा नवाचार के प्रवाह को नया रूप दे रही हैं। इस उछाल से न केवल वैश्विक स्वास्थ्य सेवा में चीन की भूमिका बदल रही है, बल्कि दवा खोज और विकास में अमेरिका तथा यूरोप के पारंपरिक प्रभुत्व को भी चुनौती मिल रही है।

इस बदलाव के केंद्र में नीतिगत समर्थन, तकनीकी प्रगति और रणनीतिक साझेदारियों की लहर है। चीन के प्रधानमंत्री ली छ्यांग ने हाल ही में जैव-प्रौद्योगिकी उद्योग को मजबूत नीतिगत समर्थन देने की मांग की और मौलिक नवाचार तथा प्रमुख तकनीकों में तेजी से सफलता हासिल करने की आवश्यकता पर जोर दिया। शिन्हुआ समाचार एजेंसी की रिपोर्ट के अनुसार, उनकी टिप्पणियां जैव-प्रौद्योगिकी को सार्वजनिक स्वास्थ्य और आर्थिक विकास, दोनों के लिए अहम रणनीतिक क्षेत्र बनाने की राष्ट्रीय प्रतिबद्धता दर्शाती हैं। चीन की बायोटेक कंपनियां बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों के साथ तेजी से अधिक आउट-लाइसेंसिंग समझौते कर रही हैं। इससे दवा विकास और नवाचार में चीन की नई क्षमता पर दुनिया का ध्यान गया है।

चीन के बायोटेक उद्योग में उछाल के पीछे क्या है?

कई कारकों ने मिलकर चीन के जैव-प्रौद्योगिकी उद्योग को वैश्विक मंच तक पहुंचाया है:

• नियामक सुधार: 2015 से चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने दवा मंजूरी प्रक्रिया में व्यापक बदलाव किए हैं। मानकों को वैश्विक नियमों के अनुरूप बनाया गया है और समीक्षा का समय काफी घटाया गया है। जांच के लिए नई दवा के आवेदन, जिनमें पहले करीब दो साल लगते थे, अब कुछ ही महीनों में पूरे हो जाते हैं। इससे चीन तेजी से दवा विकसित करने के लिए आकर्षक स्थान बन गया है।
• सरकारी निवेश और नीतिगत समर्थन: चीन सरकार ने राष्ट्रीय विकास योजनाओं में जैव-प्रौद्योगिकी को प्राथमिकता दी है और नवाचार के लिए वित्तपोषण, बुनियादी ढांचा तथा प्रोत्साहन उपलब्ध कराए हैं। उदाहरण के लिए, एआई के जरिए दवा खोज को अब चीन की 2025 की पंचवर्षीय योजना में औपचारिक प्राथमिकता दी गई है।
• प्रतिभा और विशेषज्ञता: चीन में विज्ञान, प्रौद्योगिकी, इंजीनियरिंग और गणित (एसटीईएम) की शिक्षा प्राप्त पेशेवरों का बड़ा समूह है। इनमें से कई अग्रणी पश्चिमी दवा कंपनियों में काम करने का अनुभव लेकर विदेश से लौटे हैं। इन प्रतिभाओं ने नवाचार और उद्यमिता की संस्कृति को बढ़ावा दिया है।
• लागत का लाभ: चीन में क्लिनिकल परीक्षण और अनुसंधान एवं विकास (आर&डी) की लागत पश्चिमी देशों की तुलना में काफी कम है। इससे कंपनियां दवा के संभावित उम्मीदवारों को अधिक तेजी और कुशलता से आगे बढ़ा सकती हैं।
• तकनीकी छलांग: चीनी बायोटेक कंपनियां दवा खोज और विकास को तेज करने के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता, स्वचालन और उन्नत विनिर्माण का इस्तेमाल कर रही हैं। कई बार वे अन्य जगहों पर इस्तेमाल होने वाले पारंपरिक तरीकों से आगे निकल जाती हैं।

इन कारकों से चीनी कंपनियां निर्यात के लिए जेनेरिक दवाएं और सक्रिय औषधीय घटक (एपीआई) बनाने से आगे बढ़ पाई हैं। आज वे विशेष रूप से कैंसर, प्रतिरक्षा विज्ञान और चयापचय संबंधी बीमारियों के लिए अपनी तरह की पहली और सर्वश्रेष्ठ श्रेणी की उपचार पद्धतियां विकसित कर रही हैं।

वैश्विक दवा कंपनियां नवाचार के लिए चीन का रुख कर रही हैं

हाल के वर्षों का एक सबसे उल्लेखनीय रुझान चीनी बायोटेक कंपनियों और बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों के बीच लाइसेंसिंग तथा अधिग्रहण सौदों में तेजी है। 2024 में वैश्विक आउट-लाइसेंसिंग सौदों के कुल मूल्य में चीनी बायोटेक कंपनियों की हिस्सेदारी करीब 32% रही, जो पिछले वर्षों में 21% थी। चीन से जुड़े लाइसेंसिंग सौदों की संख्या 2015 के 55 से बढ़कर 2024 में 213 हो गई, जबकि उनका कुल मूल्य 3.1 अरब डॉलर से उछलकर 57.1 अरब डॉलर पहुंच गया।

मर्क की कीट्रूडा और नोवो नॉर्डिस्क की ओज़ेम्पिक जैसी ब्लॉकबस्टर दवाओं के पेटेंट की अवधि समाप्त होने के करीब है। ऐसे में बड़ी दवा कंपनियां अपनी दवा-विकास पाइपलाइन भरने के लिए चीन से नवोन्मेषी दवा उम्मीदवार तेजी से हासिल कर रही हैं। नेचर के विश्लेषण के अनुसार, 2024 में बड़ी दवा कंपनियों की पाइपलाइन में मौजूद नवोन्मेषी दवा उम्मीदवारों में से 31% चीन से लाइसेंस पर लिए गए थे। चीन से पश्चिमी देशों को हुए सौदों में अग्रिम भुगतान, निकट अवधि के लक्ष्य पूरे होने पर मिलने वाली रकम और इक्विटी निवेश का संयुक्त मूल्य 2024 में 8.4 अरब डॉलर रहा। यह उसी साल निजी बाजार में चीन-आधारित बायोटेक कंपनियों द्वारा जुटाए गए 4.2 अरब डॉलर से अधिक था।

हाल के उल्लेखनीय सौदों में शामिल हैं:

• फाइज़र का 3SBio को 1.25 अरब डॉलर का अग्रिम भुगतान एक संभावित कैंसर-रोधी दवा के अधिकारों के लिए। यह समझौता कुल मिलाकर 6.05 अरब डॉलर तक पहुंच सकता है।
• बायोएनटेक और ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब का 1.5 अरब डॉलर का सौदा चीन के स्टार्टअप बायोथियस से हासिल की गई एक उपचार पद्धति के लिए।
• एस्ट्राजेनेका की ग्रेसेल बायोटेक्नोलॉजीज़ के साथ 1 अरब डॉलर की साझेदारी सीएआर-टी सेल थेरेपी तकनीक के लिए।
• मर्क का क्यूरॉन बायोफार्मास्यूटिकल के साथ 700 मिलियन डॉलर का समझौता टी-सेल एंगेजर तकनीक विकसित करने के लिए।

ये बड़े सौदे सिर्फ वित्तीय लेनदेन नहीं हैं; ये इस बात में बुनियादी बदलाव दिखाते हैं कि वैश्विक दवा कंपनियां चीनी नवाचार को किस नजर से देखती हैं। उद्योग के एक विश्लेषक के शब्दों में,

ये रुझान बताते हैं कि आने वाले वर्षों में वैश्विक दवा उद्योग पर चीन का प्रभाव और गहरा होने की संभावना है।

— बायोस्पेस, जनवरी 2025

पश्चिमी कंपनियां चीन के साथ साझेदारी के लिए उत्सुक क्यों हैं?

पश्चिमी दवा कंपनियां नई दवा के संभावित उम्मीदवारों के लिए तेजी से चीन का रुख कर रही हैं। इसके कई कारण हैं:

• गति और लागत: चीनी कंपनियां कम लागत में तेजी से क्लिनिकल परीक्षण कर सकती हैं, जिससे वे विकास के शुरुआती चरण में ही संभावित दवाएं सामने ला पाती हैं।
• कैंसर उपचार और बायोलॉजिक दवाओं में नवाचार: क्लिनिकल परीक्षणों में चीन अब दुनिया में अग्रणी है और वैश्विक कुल परीक्षणों में उसकी हिस्सेदारी 39% है। एंटीबॉडी-ड्रग संयुग्म और बाइस्पेसिफिक एंटीबॉडी जैसी जटिल बायोलॉजिक दवाओं के विकास में भी देश अग्रणी है।
• एआई-आधारित दवा खोज: एक्सटालपाई और इंसिलिको मेडिसिन जैसे चीनी स्टार्टअप दवा खोज में कृत्रिम बुद्धिमत्ता और स्वचालन के इस्तेमाल में अग्रणी हैं। इस वजह से वे एस्ट्राजेनेका, फाइज़र और सनोफी जैसी कंपनियों के साथ बड़े सौदे कर रहे हैं।
• नियामक एकीकरण: 2017 में इंटरनेशनल काउंसिल फॉर हार्मोनाइजेशन में शामिल होने के बाद चीन वैश्विक दवा नियामक प्रणाली से अधिक जुड़ गया है। इससे उसके क्लिनिकल डेटा को पश्चिमी नियामकों की मंजूरी मिलने की संभावना बढ़ी है।

पेटेंट से होने वाली आय में गिरावट के करीब पहुंचने और आर&डी लागत बढ़ने के बीच, चीन से नवोन्मेषी दवा उम्मीदवारों के लाइसेंस लेना पश्चिमी कंपनियों के लिए अपनी पाइपलाइन भरने और प्रतिस्पर्धा बनाए रखने का किफायती तरीका है।

चीन का बायोटेक मॉडल कैसे बदल रहा है

चीनी बायोटेक कंपनियां परंपरागत रूप से आउट-लाइसेंसिंग सौदों पर निर्भर रही हैं। इस मॉडल में वे चीन में शुरुआती चरण के परीक्षण पूरे कर चुकी दवाओं के अधिकार वैश्विक साझेदारों को बेचती हैं। इससे ऐसे उद्योग का वित्तीय दबाव घटता है, जहां नए उपचार विकसित करना महंगा और जोखिम भरा होता है। चीन की स्वास्थ्य सेवा व्यवस्था को बड़े पैमाने पर सरकार वित्तपोषित करती है और राष्ट्रीय बीमा योजनाओं के कारण घरेलू दवाओं की कीमतें कम रहती हैं। ऐसे में अंतरराष्ट्रीय सौदे आय और मान्यता का अहम स्रोत बन गए हैं।

हालांकि, उद्योग अब साझेदारी के नए ढांचों को आजमा रहा है। एक उभरता हुआ रुझान “न्यूको” मॉडल है, जिसमें चीनी कंपनियां अपनी पाइपलाइन की खास दवाओं के लिए विदेश में अलग इकाइयां स्थापित करती हैं। ये न्यूको वैश्विक पूंजी जुटाती हैं, क्लिनिकल विकास की निगरानी करती हैं और चीनी कंपनियों को हिस्सेदारी तथा निर्णय लेने में प्रभाव बनाए रखने देती हैं। इस तरीके से शुरुआती चरण की दवाएं वैश्विक बाजारों में अधिक तेजी से पहुंच सकती हैं और आय के विविध स्रोत बनते हैं।

चाइना डेली के अनुसार, 2025 की पहली तिमाही तक चीनी कंपनियां कम से कम 13 न्यूको सौदे पूरे कर चुकी थीं, जिनका कुल मूल्य 10 अरब डॉलर से अधिक था। विदेशों में विस्तार करने वाली चीनी नवोन्मेषी दवाओं के लिए यह मॉडल एक प्रमुख रणनीति बनने की उम्मीद है।

“मी-टू” से “फर्स्ट-इन-क्लास” नवाचार तक

चीन के जैव-प्रौद्योगिकी क्षेत्र में मौजूदा उपचारों की नकल करने वाली “मी-टू” दवाएं बनाने से हटकर “फर्स्ट-इन-क्लास” और “बेस्ट-इन-क्लास” दवाएं विकसित करने की दिशा में बड़ा बदलाव आया है। ध्यान अब कैंसर के लिए पीडी-1/वीईजीएफ बाइस्पेसिफिक एंटीबॉडी जैसे पहले से अच्छी तरह प्रमाणित लक्ष्यों पर है, लेकिन पूरी तरह नए उपचार विकसित करने की महत्वाकांक्षा भी बढ़ रही है।

उद्योग के जानकारों के बताए “डीपसीक क्षण” से आशय उस मुकाम से है, जहां चीन का घरेलू नवाचार वैश्विक महत्व हासिल करता है। उदाहरण के लिए, एकेसो बायोफार्मा की इवोनेस्सिमैब ने क्लिनिकल परीक्षणों में मर्क की कीट्रूडा से बेहतर प्रदर्शन किया। इससे चीन में विकसित पीडी-1/वीईजीएफ दवाओं के संभावित उम्मीदवारों को लेकर वैश्विक होड़ शुरू हो गई। इस सफलता से पूंजी बाजार में उछाल आया और बहुराष्ट्रीय कंपनियों के साथ साझेदारियों की बाढ़ आ गई।

नतीजतन, वैश्विक कंपनियां अब चीनी बायोफार्मा कंपनियों के साथ साझेदारी के लिए सक्रिय रूप से प्रयास कर रही हैं। 2024 में लाइसेंसिंग से हुई आय इस क्षेत्र में कुल इक्विटी निवेश से अधिक रही। बेइजीन और इनोवेंट बायोलॉजिक्स जैसी कंपनियों ने वर्षों की बाजार गिरावट के बाद मुनाफा और बढ़ा हुआ राजस्व दर्ज किया है, जो वित्तीय स्थिरता के संकेत हैं।

वैश्विक विस्तार की चुनौतियां और अवसर

उल्लेखनीय प्रगति के बावजूद, वैश्विक विस्तार के दौरान चीन के जैव-प्रौद्योगिकी उद्योग को कई चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है:

• नियामक बाधाएं: पश्चिमी नियामक चीनी क्लिनिकल डेटा को तेजी से स्वीकार कर रहे हैं, लेकिन परीक्षणों में विविधता और डेटा की गुणवत्ता को लेकर चिंताएं बनी हुई हैं। उदाहरण के लिए, चीन में विकसित कैंसर की दवा टाइविट को अमेरिकी बाजार में लाने की एली लिली की कोशिश वैश्विक परीक्षण डेटा की कमी के कारण सफल नहीं हुई।
• भू-राजनीतिक तनाव: अमेरिकी नीति-निर्माताओं ने कुछ चीनी कंपनियों को निशाना बनाते हुए बायोसिक्योर एक्ट जैसे उपाय पेश किए हैं। इससे भविष्य के सहयोग को लेकर अनिश्चितता बढ़ी है। हालांकि, सौदे जारी हैं और अमेरिकी कंपनियां अब भी चीन से दवाओं के लाइसेंस ले रही हैं।
• वित्तपोषण का दबाव: चीन के बायोटेक क्षेत्र में निजी निवेश घटा है। 2024 में निवेश का स्तर 2021 के स्तर का सिर्फ 28% था। आईपीओ के सख्त नियमों और सुस्त इक्विटी बाजारों ने चीनी स्टार्टअप के लिए वैश्विक साझेदारियों को और महत्वपूर्ण बना दिया है।
• प्रतिस्पर्धा और उद्योग का पुनर्गठन: वैश्विक सौदों की होड़ से चीनी बायोटेक कंपनियों के बीच प्रतिस्पर्धा तेज हो रही है। बहुत कम कंपनियां बड़ी साझेदारियां हासिल कर पा रही हैं और वैश्विक स्तर पर प्रतिस्पर्धी दवाएं विकसित करने पर जोर देते हुए क्षेत्र में संरचनात्मक बदलाव हो रहा है।

इसके बावजूद, अवसर बहुत बड़े हैं। चीन में मरीजों की बड़ी संख्या और राष्ट्रीय स्वास्थ्य बीमा व्यवस्था एआई मॉडल के लिए विशाल प्रशिक्षण डेटा उपलब्ध कराती है, जबकि रसायन विज्ञान और एआई इंजीनियरों का बड़ा समूह लगातार नवाचार को समर्थन देता है। टेनसेंट, बायडू, अलीबाबा और बाइटडांस जैसी प्रौद्योगिकी दिग्गज कंपनियां बायोटेक स्टार्टअप में निवेश कर रही हैं, जिससे इस क्षेत्र की वृद्धि को और बल मिल रहा है।

मामले का अध्ययन: हेनलियस बायोटेक की अंतरराष्ट्रीय लाइसेंसिंग

शंघाई हेनलियस बायोटेक ने हाल ही में जीनक्वांटम हेल्थकेयर और ब्रिटेन स्थित एनविजन फार्मा के साथ रणनीतिक सहयोग की घोषणा की। इसका उद्देश्य स्तन कैंसर के लिए जीक्यू1005 नामक नवोन्मेषी एचईआर2-लक्षित एंटीबॉडी-ड्रग संयुग्म का विकास और व्यावसायीकरण करना है। चीन और कुछ विदेशी बाजारों को कवर करने वाला यह सौदा अंतरराष्ट्रीय साझेदारियों की नई लहर का उदाहरण है, जो चीन में विकसित उपचारों की पहुंच बढ़ा रही है।

ऐसे सहयोग न केवल दुनिया भर के मरीजों तक नवोन्मेषी दवाएं पहुंचाते हैं, बल्कि कैंसर उपचार जैसे क्षेत्रों में चीन की अग्रणी स्थिति भी मजबूत करते हैं। क्लिनिकल परीक्षण गतिविधियों में चीन अब इस क्षेत्र में दुनिया में सबसे आगे है।

वैश्विक दवा उद्योग के लिए इसके मायने

चीन के बायोटेक क्षेत्र के उभार का वैश्विक दवा उद्योग पर व्यापक असर पड़ रहा है:

• दवा-विकास पाइपलाइन को फिर भरना: ब्लॉकबस्टर दवाओं के पेटेंट की अवधि समाप्त होने के साथ, पश्चिमी दवा कंपनियां अपनी पाइपलाइन में नए दवा उम्मीदवार शामिल करने के लिए तेजी से चीन का रुख कर रही हैं।
• लागत दक्षता: चीनी कंपनियों से दवाओं के लाइसेंस लेना और उनके उन्नत एआई प्लेटफॉर्म तक पहुंच हासिल करना अक्सर पश्चिम में शुरू से नई उपचार पद्धतियां विकसित करने से सस्ता पड़ता है।
• नवाचार केंद्रों में बदलाव: वैश्विक दवा विकास में चीन की हिस्सेदारी तेजी से बढ़ रही है। 2024 में देश ने 1,250 से अधिक नई दवाएं विकसित कीं, जो यूरोप से ज्यादा और अमेरिका के 1,440 दवाओं के उत्पादन के लगभग बराबर थीं।
• बदलती धारणा: कभी कम लागत वाली जेनेरिक दवाओं के स्रोत के तौर पर देखे जाने वाले चीन को अब अत्याधुनिक नवाचार के केंद्र के रूप में पहचाना जा रहा है, खासकर कैंसर उपचार और एआई-आधारित दवा खोज में।
• रणनीतिक साझेदारियां: न्यूको मॉडल और साझेदारी के अन्य ढांचे चीनी कंपनियों को वैश्विक बाजारों और पूंजी तक पहुंच के साथ अपनी दवाओं पर प्रभाव बनाए रखने में मदद कर रहे हैं।

वैश्विक प्रिस्क्रिप्शन दवा बाजार 2024 के 1.23 ट्रिलियन डॉलर से बढ़कर 2032 तक 2.45 ट्रिलियन डॉलर होने का अनुमान है। ऐसे में नवाचार के इंजन के रूप में चीन की भूमिका और प्रमुख होती जाएगी। अमेरिकी एफडीए और यूरोपीय ईएमए जैसी नियामक एजेंसियां चीन की अधिक दवाओं को तेजी से मंजूरी दे रही हैं और बहुराष्ट्रीय कंपनियां चीनी नवाचार में भारी निवेश कर रही हैं।

आगे की राह: चीन के बायोटेक उद्योग का भविष्य

चीन में बायोटेक उद्योग का उछाल समन्वित दीर्घकालिक रणनीतियों, नियामक सुधारों और नवाचार पर निरंतर जोर का नतीजा है। इस क्षेत्र का अंतरराष्ट्रीय विस्तार तेजी से हो रहा है। अधिक कंपनियां बहु-क्षेत्रीय क्लिनिकल परीक्षण शुरू कर रही हैं और ऐसे साझेदारी मॉडल अपना रही हैं जिनसे वे वैश्विक स्तर पर प्रतिस्पर्धा कर सकें।

उद्योग विशेषज्ञों का अनुमान है कि आने वाले वर्षों में वैश्विक दवा उद्योग पर चीन का प्रभाव और गहरा होगा, खासकर तब जब पश्चिमी कंपनियों पर नवाचार करने और लागत नियंत्रित करने का दबाव बढ़ रहा है। चिकित्सा नवाचार की प्रतिस्पर्धा तेज हो रही है और वैश्विक उद्योग के खिलाड़ियों के लिए चीन के बायोटेक क्षेत्र से सक्रिय रूप से जुड़ना जरूरी होता जा रहा है।

हालांकि, आगे की राह जोखिमों से मुक्त नहीं है। नियामक तालमेल, बौद्धिक संपदा का संरक्षण और भू-राजनीतिक तनाव इस क्षेत्र को प्रभावित करते रहेंगे। चीनी कंपनियों के सामने नवाचार की गति बनाए रखने, वैश्विक साझेदारियां हासिल करने और अंतरराष्ट्रीय बाजारों की जटिलताओं से निपटने की चुनौती होगी।

फिलहाल, रफ्तार साफ नजर आ रही है: चीन का जैव-प्रौद्योगिकी उद्योग सिर्फ बराबरी करने की कोशिश नहीं कर रहा, बल्कि वैश्विक दवा नवाचार के अगले दौर की दिशा तय कर रहा है।

संक्षेप में

• नियामक सुधारों, सरकारी समर्थन और तकनीकी प्रगति के बल पर चीन का बायोटेक क्षेत्र तेजी से वैश्विक नवाचार का अग्रणी केंद्र बन गया है।
• चीनी कंपनियां पश्चिमी दवा कंपनियों के साथ अरबों डॉलर के लाइसेंसिंग और अधिग्रहण सौदे कर रही हैं, खासकर कैंसर उपचार और एआई-आधारित दवा खोज के क्षेत्र में।
• आउट-लाइसेंसिंग और न्यूको जैसे नए साझेदारी मॉडल चीनी कंपनियों को अपनी दवाओं पर प्रभाव बनाए रखते हुए वैश्विक बाजारों और पूंजी तक पहुंच दे रहे हैं।
• पेटेंट की अवधि समाप्त होने के साथ, पश्चिमी दवा कंपनियां अपनी पाइपलाइन भरने और लागत नियंत्रित करने के लिए चीन से नवोन्मेषी दवा उम्मीदवार तेजी से हासिल कर रही हैं।
• नियामक बाधाओं, वित्तपोषण के दबाव और भू-राजनीतिक तनाव जैसी चुनौतियां बनी हुई हैं, लेकिन आने वाले वर्षों में वैश्विक दवा उद्योग पर चीन का प्रभाव और गहरा होने की उम्मीद है।
• इस क्षेत्र का बदलाव वैश्विक दवा उद्योग को नया रूप दे रहा है और चीन को अत्याधुनिक चिकित्सा नवाचार के केंद्र के रूप में पहचान मिल रही है।