भारत ने कैंसर की 137 दवाओं पर व्यापार मार्जिन की सीमा तय की, 9 नवंबर से कीमतें घटेंगी

कैंसर की महंगी दवाओं की कीमतों में अंतर घटाने के लिए नया कदम

भारत के राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (NPPA) ने 137 गैर-अनुसूचित कैंसर दवाओं पर व्यापार मार्जिन को कर से पहले उनके अधिकतम खुदरा मूल्य के 30% तक सीमित कर दिया है। संशोधित कीमतें 9 नवंबर, 2026 से लागू होंगी। मौजूदा मार्जिन के आधार पर अधिकतम खुदरा कीमतों में करीब 20% से 70% तक की कमी आने की उम्मीद है। इससे मरीजों और उनके परिवारों को सालाना अनुमानित ₹2,500 करोड़ की बचत होगी।

17 अक्टूबर, 2026 को राजपत्र अधिसूचना S.O. 5690(E) के जरिए जारी इस आदेश में पेम्ब्रोलिज़ुमैब, निवोलुमैब, दुर्वालुमैब, ओसिमर्टिनिब, रिबोसिक्लिब और अबेमासिक्लिब जैसी दवाएं शामिल हैं। पेटेंट वाली दवाओं पर भी यह लागू होगा, जब तक कि उन्हें औषधि (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 32 के तहत छूट न मिली हो।

NPPA के बाजार विश्लेषण में व्यापारिक मार्जिन औसतन करीब 170% पाया गया, जो कुछ मामलों में 700% तक था। यह मार्जिन निर्माता की पहली बिक्री पर वसूली गई कीमत और आपूर्ति श्रृंखला में आगे वसूली गई कीमत के बीच के अंतर को दर्शाता है। नए नियम इसी अंतर को सीमित करते हैं। यह नियम उन मामलों में भी लागू होगा, जब निर्माता सीधे अस्पतालों को दवाएं बेचते हैं।

निर्माताओं को राजपत्र अधिसूचना के सात दिनों के भीतर संशोधित कीमतें बतानी होंगी। खुदरा विक्रेताओं और अस्पतालों को 9 नवंबर से नई कीमतें लागू कर प्रदर्शित करनी होंगी। अगले आदेश तक संशोधित कीमतें लागू रहेंगी।

बार-बार इंजेक्शन या महीनों तक गोलियों का खर्च उठाने वाले परिवारों को इससे काफी राहत मिल सकती है। किसी एक दवा पर बचत उसकी मौजूदा मूल्य संरचना पर निर्भर करेगी। जिन उत्पादों का अधिकतम खुदरा मूल्य पहले से कम है, उनकी कीमत कम ही रखनी होगी।

30% की सीमा वास्तव में कैसे काम करती है

30% की सीमा वस्तु एवं सेवा कर (GST) से पहले के अंतिम अधिकतम खुदरा मूल्य (MRP) का हिस्सा है। इसलिए यदि किसी दवा की स्टॉकिस्ट को आपूर्ति ₹70 में होती है, तो GST से पहले उसका MRP अधिकतम ₹100 हो सकता है: ₹30 का अंतर ₹100 का 30% है।

स्टॉकिस्ट की ₹70 की खरीद कीमत के मुकाबले यही ₹30 का अंतर 42.86% का मार्कअप है। इसी वजह से आदेश में 30% व्यापार मार्जिन और 42.86% मार्कअप, दोनों का उल्लेख है। अलग-अलग आधार राशियों से मापे जाने पर ये एक ही अनुमत अंतर को दर्शाते हैं।

गणना का सूत्र है: स्टॉकिस्ट या वितरक की कीमत को 100 से गुणा करके 70 से भाग देना। इसके बाद लागू GST जोड़ा जाता है। GST केवल तभी जोड़ा जा सकता है, जब उसका वास्तव में भुगतान किया गया हो या वह सरकार को देय हो।

अधिसूचना में ₹300 के मौजूदा MRP (GST से पहले) और ₹70 की स्टॉकिस्ट कीमत वाली दवा का उदाहरण दिया गया है। उसकी संशोधित अधिकतम कीमत GST से पहले ₹100 होगी, यानी करीब दो-तिहाई की कमी। यदि किसी दवा की मौजूदा कीमत गणना से निकली अधिकतम कीमत से कम है, तो उसका मौजूदा कम MRP बरकरार रखना होगा।

किन दवाओं और उपयोगों पर लागू होंगे नियम?

137 दवाओं की सिफारिश स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय के तहत एक विशेषज्ञ समिति ने की थी। समिति में कैंसर विशेषज्ञ, चिकित्सक, अस्पताल विशेषज्ञ और सरकारी अधिकारी शामिल थे। NPPA का कहना है कि बाजार के बदलावों और जनस्वास्थ्य की जरूरतों के अनुसार सूची समय-समय पर अपडेट की जाएगी।

इसमें सूचीबद्ध दवाओं वाली गैर-अनुसूचित औषधियां शामिल हैं, चाहे उनमें केवल एक दवा हो या कई दवाओं का संयोजन। सभी शक्तियों, खुराक रूपों और देने के तरीकों पर नियम लागू होंगे। इन औषधियों को कैंसर के अलावा अन्य स्थितियों के लिए लिखे जाने पर भी यही नियम लागू होंगे।

सूची में इम्यूनोथेरेपी दवाएं शामिल हैं, जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर से लड़ने में मदद करती हैं; साथ ही लक्षित उपचार की दवाएं भी हैं, जो कैंसर कोशिकाओं की खास विशेषताओं पर असर करती हैं। इसमें पेगफिलग्रास्टिम जैसी सहायक दवाएं भी शामिल हैं। इसका उपयोग न्यूट्रोपेनिया से बचाव के लिए किया जाता है। इस स्थिति में श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है और मरीज संक्रमण की चपेट में आ सकते हैं।

सूची में डेनोसुमैब भी है, जिसका उपयोग स्तन और प्रोस्टेट कैंसर के मरीजों की देखभाल में किया जाता है। बेवाकिज़ुमैब भी शामिल है, जिसका उपयोग कोलन, अंडाशय और गर्भाशय ग्रीवा सहित कई कैंसर के इलाज में होता है। ओलापैरिब, पाल्बोसिक्लिब, एटेज़ोलिज़ुमैब और टोपोटेकान पर भी ये नियम लागू होंगे।

नियामक ने असाधारण शक्तियों का इस्तेमाल क्यों किया

NPPA ने औषधि (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 19 के तहत यह आदेश जारी किया। यह प्रावधान असाधारण परिस्थितियों और जनहित में कीमतों में हस्तक्षेप की अनुमति देता है। सरकार मूल्य निर्धारण नियमों में संशोधन का इंतजार करने के बजाय पहले से मौजूद अधिकार का इस्तेमाल कर रही है।

अनुसूचित दवाओं की अधिकतम कीमतें विनियमित होती हैं। गैर-अनुसूचित दवाओं पर आम तौर पर अलग नियम लागू होता है: निर्माता 12 महीनों की चलती अवधि में अपना MRP 10% से अधिक नहीं बढ़ा सकते। यह सालाना सीमा कीमतों में बढ़ोतरी को नियंत्रित करती है, जबकि नया आदेश पहली बिक्री की कीमत और MRP के बीच के अंतर को सीधे सीमित करता है।

NPPA की चर्चाओं में उद्धृत बाजार के आंकड़ों के मुताबिक, कैंसर दवाओं का सालाना कारोबार करीब ₹12,500 करोड़ है। इसमें लगभग 225 दवाएं और 500 औषधीय फॉर्मूलेशन शामिल हैं। अनुसूचित कैंसर दवाओं का हिस्सा करीब ₹2,250 करोड़ है, जबकि गैर-अनुसूचित दवाओं का बाजार लगभग ₹10,250 करोड़ का है।

इन आंकड़ों के अनुसार कैंसर दवाओं के कुल कारोबार में गैर-अनुसूचित दवाओं की हिस्सेदारी करीब 82% है: ₹12,500 करोड़ में से ₹10,250 करोड़। आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची, 2022 में शामिल 388 दवाओं में कैंसर की 63 दवाएं हैं। इससे पता चलता है कि कैंसर उपचार पर होने वाला कितना खर्च पारंपरिक अधिकतम मूल्य सीमाओं के दायरे से बाहर है।

फैसले और समयसीमा

NPPA के अक्टूबर के फैसले उच्चतम न्यायालय की ओर से दवाओं की कीमतों की जांच के बाद आए। इनसे 2019 में कैंसर दवाओं के लिए पहली बार अपनाए गए तरीके का दायरा बढ़ा। घटनाक्रम से नीति के विकास और कंपनियों की अगली जिम्मेदारियां, दोनों स्पष्ट होती हैं।

• फरवरी 2019: NPPA ने 42 गैर-अनुसूचित कैंसर दवाओं पर 30% व्यापार मार्जिन की सीमा लागू की।
• 8 अक्टूबर, 2026: NPPA ने अपनी 283वीं कुल बैठक में कैंसर दवाओं पर अत्यधिक मार्कअप के मुद्दे पर विचार किया। यह बैठक 2013 के मूल्य निर्धारण आदेश के तहत 151वीं बैठक भी थी।
• 12 अक्टूबर, 2026: सॉलिसिटर जनरल तुषार मेहता ने उच्चतम न्यायालय को बताया कि सरकार इस सीमा के दायरे में आने वाली कैंसर दवाओं की सूची अधिसूचित करेगी।
• 16 और 17 अक्टूबर, 2026: NPPA ने अपनी 284वीं कुल बैठक में विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों पर विचार किया।
• 17 अक्टूबर, 2026: 137 दवाओं को शामिल करने वाली राजपत्र अधिसूचना जारी हुई और सात दिन की रिपोर्टिंग अवधि शुरू हुई।
• 27 अक्टूबर, 2026: उच्चतम न्यायालय ने दवाओं की कीमतों पर अगली सुनवाई तय की।
• 9 नवंबर, 2026: संशोधित अधिकतम खुदरा कीमतें लागू होंगी।

NPPA की बैठकों की दो नंबरिंग प्रणालियां उसकी कुल बैठकों और 2013 के मूल्य निर्धारण आदेश के तहत हुई बैठकों को दर्शाती हैं। 8 अक्टूबर और 16–17 अक्टूबर की चर्चाएं इस कदम के क्रमिक चरण थे।

कंपनियों को कीमतों की गणना कैसे करनी होगी

निर्माताओं को मार्च 2026 की शुद्ध बिक्री से प्राप्त राशि को उस महीने बेची गई मात्रा से भाग देकर स्टॉकिस्ट या वितरक की कीमत तय करनी होगी। सरकारी बिक्री को इसमें शामिल नहीं किया जाएगा। यदि मार्च में कोई बिक्री नहीं हुई, तो कंपनियों को अप्रैल 2025 से मार्च 2026 तक की बिक्री के आंकड़े इस्तेमाल करने होंगे।

31 मार्च, 2026 के बाद बाजार में आई औषधियों के लिए प्रचलित स्टॉकिस्ट या वितरक कीमत इस्तेमाल होगी। जहां निर्माता सीधे अस्पतालों को आपूर्ति करते हैं, वहां अस्पताल को स्टॉकिस्ट या वितरक माना जाएगा और निर्माता के बिल गणना का आधार होंगे।

कंपनियों को मौजूदा MRP में कोई बदलाव न होने पर भी, सात दिनों के भीतर आवश्यक मूल्य जानकारी NPPA और राज्य औषधि नियंत्रकों को देनी होगी। फॉर्म V में मूल्य सूचियां इंटीग्रेटेड फार्मास्युटिकल डेटाबेस मैनेजमेंट सिस्टम (IPDMS) के जरिए जमा करनी होंगी।

निर्माताओं को संशोधित सूचियां अपनी वेबसाइटों पर प्रकाशित करनी होंगी और खुदरा विक्रेताओं तथा अस्पतालों को भेजनी होंगी। खुदरा दुकानों और अस्पतालों की फार्मेसियों को कीमतें प्रदर्शित करनी होंगी। अस्पतालों को इन्हें अपनी वेबसाइटों पर भी प्रकाशित करना होगा। उपभोक्ता फार्मा सही दाम ऐप और NPPA की वेबसाइट पर कीमतें देख सकते हैं।

मुफ्त दवा कार्यक्रमों की भी जांच

निर्माताओं के मरीज सहायता कार्यक्रमों के तहत दी जाने वाली मुफ्त दवाओं को स्टॉकिस्ट या वितरक कीमत की गणना में इस्तेमाल की गई मात्रा से बाहर रखा जा सकता है। कंपनियों को इस बारे में वचनपत्र देना होगा और मरीजों की पहचान, इलाज, खुराक तथा दवा आपूर्ति का ब्योरा रखने वाले रिकॉर्ड बनाए रखने होंगे।

NPPA अतिरिक्त जानकारी मांग सकता है, ऑडिट या निरीक्षण कर सकता है और स्वतंत्र जांच की व्यवस्था कर सकता है। शर्तें पूरी न करने पर इन दवाओं की आपूर्ति को गणना से बाहर रखने की छूट खत्म हो सकती है।

दवाओं और उपचार तक पहुंच संबंधी कार्य समूह के सह-संयोजक के. एम. गोपकुमार ने गणना को लेकर चिंता जताई है। मुफ्त दी गई मात्रा को बाहर रखने का अर्थ है कि बिक्री से मिली राशि को कम इकाइयों से भाग दिया जाएगा। इससे गणना की गई कीमत, आपूर्ति की गई सभी इकाइयों को गिनने की तुलना में अधिक होगी। उनका उदाहरण पेम्ब्रोलिज़ुमैब के उन कार्यक्रमों से जुड़ा है, जिनमें भुगतान किए गए वायल के साथ बड़ी मात्रा में दवा मुफ्त दी जाती है।

सहायता कार्यक्रमों की व्यावहारिक सीमाएं केरल की 65 वर्षीय सेवानिवृत्त पेशेवर सुरेखा पनिकर के मामले से सामने आती हैं। यह नाम एक छद्म नाम है। उनके उपचार में रोश की फेस्गो दवा शामिल थी, जिसके तहत भुगतान वाले और मुफ्त उपचार चक्र बारी-बारी से दिए जाते थे। गंभीर जीवाणु संक्रमण के कारण इलाज रुकने के बाद मुफ्त दवा का प्रस्ताव समाप्त हो गया। दवाओं, सर्जरी, संक्रमण के इलाज और अस्पताल के अन्य शुल्कों पर उनका खर्च ₹35 लाख से अधिक हो गया।

पनिकर ने अपनी बचत पर पड़े दबाव और आगे के इलाज को लेकर अनिश्चितता के बारे में कहा:

मैंने यह उम्मीद करके अपनी बचत इम्यूनोथेरेपी पर खर्च कर दी कि इससे मुझे कम से कम 10 साल मिल जाएंगे। अगर मुझे इलाज जारी रखना पड़ा, तो मैं उसका खर्च कैसे उठाऊंगी, यह नहीं जानती।

मरीजों को कितनी राहत मिलने की उम्मीद है?

सालाना ₹2,500 करोड़ की अनुमानित बचत, कैंसर दवाओं के बताए गए ₹12,500 करोड़ के बाजार का 20% है। नीति पर चर्चा के दौरान पहले के एक अनुमान में संभावित बचत ₹2,500 करोड़ से ₹3,500 करोड़ बताई गई थी। अंतिम सीमा के साथ करीब ₹2,500 करोड़ की बचत का अनुमान दिया गया है।

2019 का कदम व्यावहारिक तुलना का आधार देता है। 42 दवाओं पर लगाई गई सीमा से 526 ब्रांडों के MRP में करीब 90% तक कमी आई थी और सालाना अनुमानित ₹984 करोड़ की बचत हुई थी। ताजा अनुमानित बचत उस रकम से करीब ढाई गुना है।

जिन मरीजों को पहले से छपे हुए MRP पर छूट मिल रही है, उनके वास्तविक बिल में कमी अलग हो सकती है। यह कदम दवा की अधिकतम कीमत को नियंत्रित करता है; परिवार का खर्च इस बात पर भी निर्भर करता है कि वह पहले कितना भुगतान कर रहा था, डॉक्टर ने कितनी खुराक लिखी है और इलाज कितने समय तक चलेगा।

गोपकुमार ने इस कदम का स्वागत किया, लेकिन आगाह किया कि शुरुआती कीमतें बहुत अधिक होने से पेटेंट वाली दवाएं कई मरीजों की पहुंच से बाहर रह सकती हैं। उन्होंने कहा:

कीमतों को तर्कसंगत बनाने के बावजूद पेटेंट वाली दवाओं की लागत इतनी अधिक है कि वे कई लोगों के लिए किफायती नहीं होंगी। फिर भी यह स्वागतयोग्य कदम है और प्रतिस्पर्धा के कारण पेटेंट से बाहर हो चुकी दवाओं की कीमतें घटने की संभावना है।

टाटा मेमोरियल अस्पताल के एक अध्ययन में पाया गया कि पेटेंट वाली लक्षित चिकित्सा की जरूरत वाले सिर्फ 1.6% मरीजों को यह उपचार मिला; इसकी मुख्य वजह लागत थी। मार्जिन की सीमा वितरण का अंतर घटाती है, लेकिन दवा की शुरुआती कीमत अब भी उसकी किफायत तय करती है।

अदालतें, अस्पताल और लागत घटाने के दूसरे तरीके

उच्चतम न्यायालय के न्यायमूर्ति विक्रम नाथ और संदीप मेहता ने वकील किशन चंद जैन और बाल शल्य चिकित्सक संजय कुलश्रेष्ठ की याचिकाओं पर सुनवाई करते हुए दवाओं पर बड़े मार्कअप की जांच की। अदालत के सामने दिए गए उदाहरणों में एक दवा शामिल थी, जिसकी खुदरा विक्रेताओं को आपूर्ति कीमत ₹2,700 थी, लेकिन MRP ₹27,000 था, यानी आपूर्ति कीमत से दस गुना। एक अन्य उदाहरण में राज्य सरकारों ने ₹1,300 में दवाएं खरीदीं, जिन्हें मरीजों को ₹32,000 तक में दिया गया।

निजी अस्पतालों के प्रमुखों का तर्क है कि उपचार में दवा खरीद से परे भी कई खर्च होते हैं। मैक्स हेल्थकेयर इंस्टीट्यूट के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक अभय सोई ने कर्मचारियों के प्रशिक्षण, भंडारण, दवा देने और जैव-चिकित्सीय कचरे के निपटान की जरूरतों का उल्लेख किया। HCG एंटरप्राइजेज के संस्थापक बी. एस. अजय कुमार ने कहा कि अस्पतालों का आकलन इलाज की लागत, देखभाल की गुणवत्ता और नतीजों के आधार पर होना चाहिए।

दवाओं पर खर्च घटाने का एक और तरीका बातचीत से खरीद करना है। बुलेटिन ऑफ द वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गनाइजेशन में 2023 में प्रकाशित एक अध्ययन के अनुसार, नेशनल कैंसर ग्रिड की ओर से 40 दवाओं की साझा खरीद से MRP की तुलना में ₹13.2 अरब यानी ₹1,320 करोड़ की बचत हुई। बचत 23% से 99% तक थी। साझा खरीद से अस्पताल अलग-अलग खरीदने के बजाय मिलकर कीमतों पर बातचीत कर सकते हैं।

जैन की याचिका में खुदरा कीमतों की तुलना भी दी गई थी: 50 मिलीग्राम डॉक्सोरूबिसिन की एक शीशी जन औषधि के जरिए ₹250 में मिली, जबकि तीन प्रमुख ब्रांडों की औसत कीमत ₹1,230 थी। इसी तरह 1,000 मिलीग्राम जेमसिटाबीन की एक शीशी की कीमत ₹631 थी, जबकि तुलना में कीमत ₹6,412 थी। ये आंकड़े बताते हैं कि मरीजों के लिए खरीद कीमतें और वितरण मार्जिन, दोनों महत्वपूर्ण हैं।

दवाओं की उपलब्धता और मूल्य सीमा का पालन

निर्माताओं को उत्पादन का मौजूदा स्तर बनाए रखना होगा। औसत मासिक उत्पादन घटाने के किसी भी प्रस्ताव के लिए पहले NPPA की अनुमति लेनी होगी। किसी औषधीय फॉर्मूलेशन का उत्पादन बंद करने के लिए फॉर्म IV के जरिए छह महीने पहले सूचना देनी होगी।

निर्माताओं और विक्रेताओं, जिनमें खुदरा विक्रेता, अस्पताल और चिकित्सा संस्थान शामिल हैं, के नियमों के पालन की निगरानी राज्य औषधि नियंत्रकों की जिम्मेदारी है। अस्पतालों को सूची में शामिल दवाओं की कीमतों पर नजर रखनी होगी और उल्लंघनों की जानकारी देनी होगी।

अधिक कीमत वसूलने वाली कंपनियों को औषधि (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 और आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 के तहत ब्याज समेत अतिरिक्त वसूली लौटानी होगी। कम MRP के साथ ये अनुपालन और आपूर्ति संबंधी शर्तें इसलिए रखी गई हैं, ताकि मरीजों को संशोधित कीमतों पर दवाएं मिलें और उनकी उपलब्धता बाधित न हो।

मुख्य बातें

• भारत ने 137 गैर-अनुसूचित कैंसर दवाओं पर व्यापार मार्जिन GST से पहले MRP के 30% तक सीमित किया है।
• संशोधित कीमतें 9 नवंबर, 2026 से लागू होंगी और अगले आदेश तक प्रभावी रहेंगी।
• MRP में करीब 20% से 70% तक कमी की उम्मीद है। सालाना अनुमानित बचत ₹2,500 करोड़ है।
• सीमा सूचीबद्ध दवाओं के सभी संयोजनों, शक्तियों, खुराक रूपों और उपयोगों पर लागू होगी। छूट न मिलने पर पेटेंट वाली दवाएं भी इसके दायरे में होंगी।
• पहले से कम MRP बरकरार रखना होगा और निर्माताओं को उत्पादन का मौजूदा स्तर बनाए रखना होगा।
• अस्पतालों और खुदरा विक्रेताओं को संशोधित कीमतें प्रदर्शित करनी होंगी। उपभोक्ता फार्मा सही दाम और NPPA की वेबसाइट पर कीमतें देख सकते हैं।