नए क्लस्टर और हर साल दवा मंजूरियों के साथ 2027 तक नई दवाओं का केंद्र बनने का लक्ष्य चोंगछिंग

कारखानों से बायोटेक प्रयोगशालाओं तक: नई दवाओं पर दांव लगा रहा है चोंगछिंग

दक्षिण-पश्चिम चीन का भारी उद्योगों के लिए जाना जाने वाला महानगर चोंगछिंग, जीवन विज्ञान क्षेत्र में मूल्य श्रृंखला के ऊंचे स्तरों तक पहुंचने की महत्वाकांक्षी योजना बना रहा है। नगर सरकार 2027 तक हर साल दुनिया में पहली बार विकसित एक से तीन नई दवाओं को मंजूरी दिलाना चाहती है। इस खाके में कंपनियों, विश्वविद्यालयों और शोध संस्थानों को जोड़ने वाले तीन उद्योग क्लस्टर और खोज से मरीजों तक दवा पहुंचाने की तेज प्रक्रिया शामिल है। यह योजना विज्ञान और प्रौद्योगिकी में आत्मनिर्भरता के राष्ट्रीय अभियान का हिस्सा है, जिसका उद्देश्य दवा की खोज, विकास और विनिर्माण में घरेलू क्षमता को मजबूत करना है।

चीन अपनी अगली पंचवर्षीय योजना (2026 से 2030) तैयार कर रहा है, जिसमें रणनीतिक प्रौद्योगिकियों और स्वास्थ्य देखभाल पर खास जोर है। देशभर के शहर इस पहल में अपनी-अपनी भूमिका तय कर रहे हैं। हेफेई इलेक्ट्रिक वाहनों, शेनझेन कृत्रिम बुद्धिमत्ता और हांगझोऊ रोबोटिक्स तथा उन्नत विनिर्माण के क्षेत्र में आगे बढ़ रहा है। लंबे समय से विनिर्माण केंद्र रहे चोंगछिंग ने पिछले साल अपनी दिशा में बदलाव का संकेत दिया, जब नियामकों ने सोरायसिस के लिए शहर की पहली क्लास 1 नवाचारी दवा को मंजूरी दी। राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन की परिभाषा के अनुसार, क्लास 1 ऐसी नई दवा है जिसका यौगिक और संरचना निर्धारित हो, औषधीय प्रभाव सिद्ध हो और स्पष्ट नैदानिक ​​महत्व हो, तथा जिसे दुनिया में कहीं भी बेचा न गया हो।

नई योजना में क्या वादे हैं

शहर की ओर से जारी 25 सूत्री नीति पैकेज में दवा के पूरे जीवनचक्र के लिए उपाय शामिल हैं। इसमें वित्तपोषण और कर सहायता के साथ नैदानिक ​​अनुसंधान, परीक्षण और विनिर्माण के साझा मंच जोड़े गए हैं। इसका लक्ष्य डेटा, खरीद और अस्पतालों में दवाओं के इस्तेमाल के बीच समन्वय करना भी है, ताकि आशाजनक उपचार सुरक्षा से समझौता किए बिना आगे बढ़ सकें।

शहर के अधिकारियों ने इस पहल को मुख्य प्रौद्योगिकियों की कमियां दूर करने और उत्पाद विकास की समयसीमा घटाने की कोशिश बताया। एक सार्वजनिक सूचना में नगर सरकार ने अपनी भावी दिशा पर जोर देते हुए कहा:

नवाचारी दवाओं की मुख्य प्रौद्योगिकियों में सफलता हासिल करने और उत्पाद विकास को तेज करने पर ध्यान देते हुए, हम औद्योगिक नवाचार प्रणाली को लगातार बेहतर बनाएंगे।

नियामकीय लक्ष्य और समयसीमा

चोंगछिंग की रूपरेखा राजनीतिक मंशा को ऐसे मापने योग्य लक्ष्यों में बदलती है जिनके आधार पर उद्योग अपनी योजनाएं बना सकता है:

• 2027 तक हर साल बाजार में उतारने के लिए एक से तीन नवाचारी दवाओं को मंजूरी।
• अनुसंधान और विकास को साझा करने तथा प्रौद्योगिकी हस्तांतरण को सक्षम बनाने के लिए तीन नवाचारी दवा क्लस्टर।
• इन क्लस्टरों के निर्माण में उच्च गुणवत्ता वाली कंपनियों, शोध संस्थानों और विश्वविद्यालयों को नेतृत्व की भूमिका।
• खोज, दवा पहुंचाने और विनिर्माण की मुख्य प्रौद्योगिकियों में महारत हासिल करने के लिए सहायता।
• साझा बुनियादी ढांचे और सेवा मंचों के जरिए प्रयोगशाला से क्लिनिक तक का तेज रास्ता।

प्रतिपूर्ति और बाजार तक पहुंच कैसे काम करेगी

क्रांतिकारी दवाएं मरीजों तक तभी पहुंचती हैं, जब भुगतान प्रणालियां उनके अनुरूप ढलें। चोंगछिंग ने चिकित्सा बीमा, अस्पतालों की दवा सूचियों और डिजिटल साधनों को शहर के नवाचार लक्ष्यों के अनुरूप बनाने के उपाय जारी किए हैं। स्वास्थ्य बीमा विभाग नवाचारी दवा विकसित करने वालों के साथ सीधे संवाद के माध्यम बनाए रखेंगे और उन्हें राष्ट्रीय बुनियादी चिकित्सा बीमा दवा सूची के लिए होने वाली बातचीत में मार्गदर्शन देंगे। जिन उत्पादों का नैदानिक ​​महत्व मजबूत है, उन्हें स्थानीय त्वरित कार्यक्रमों के तहत कवरेज के लिए सुझाया जा सकता है। निर्धारित अस्पताल नैदानिक ​​जरूरत के आधार पर कुछ नई दवाओं को अपनी दवा सूची में शामिल कर सकेंगे। फिर वे अस्पताल की फार्मेसी और पात्र खुदरा फार्मेसी, दोनों के जरिए इनकी आपूर्ति कर सकेंगे। इस मॉडल को अक्सर दोहरे चैनल की व्यवस्था कहा जाता है। शहर की योजना इलेक्ट्रॉनिक पर्चे के मंचों का इस्तेमाल करने की भी है, ताकि मरीज बीमा-कवरेज वाली दवाएं ऑनलाइन खरीद सकें और भुगतान का निपटारा सहजता से हो सके।

मरीजों और अस्पतालों के लिए यह क्यों मायने रखता है

प्रतिपूर्ति के नियम तय करते हैं कि नई दवाएं कितनी अपनाई जाएंगी। अगर किसी नए उपचार को जल्द कवरेज में शामिल किया जाता है, तो मरीजों को अपनी जेब से कम खर्च करना पड़ता है और अस्पतालों में उसका इस्तेमाल बढ़ता है। चोंगछिंग निदान-संबंधी समूहों (डीआरजी) की व्यवस्था को भी बेहतर बनाना चाहता है। इस प्रणाली के तहत अस्पतालों को हर सेवा का अलग-अलग बिल देने के बजाय मरीज की स्थिति के आधार पर तय राशि का भुगतान किया जाता है। बेहतर डीआरजी व्यवस्था ऐसे प्रभावी उपचारों को प्रोत्साहित कर सकती है जो जटिलताएं घटाते हैं और अस्पताल में रहने की अवधि कम करते हैं। नीति पैकेज में नवाचार सूची में शामिल दवाओं के लिए यथार्थवादी बाजार मूल्य तय करने का मार्गदर्शन देने की बात भी है। इससे अस्पतालों को बजट बनाने में मदद मिलती है और कंपनियों को दवाएं बाजार में उतारने तथा उत्पादन बढ़ाने की योजना के लिए स्पष्ट संकेत मिलते हैं।

सोरायसिस की बायोलॉजिक दवा से बढ़ती दवा पाइपलाइन तक

यह गति शून्य से शुरू नहीं हो रही है। 2024 में चोंगछिंग जेनरिक्स बायोफार्मास्युटिकल्स की स्थानीय टीम ने मध्यम से गंभीर सोरायसिस के लिए इंजेक्शन से दी जाने वाली एक दवा को मंजूरी दिलाई। यह दवा IL 17A को निशाना बनाती है। क्लास 1 दवा के रूप में यह चीन में खोजा और विकसित किया गया नया यौगिक है। अधिकारियों ने इस मंजूरी को जटिल बायोलॉजिक दवाओं के क्षेत्र में घरेलू क्षमता बढ़ाने की दिशा में कदम बताया। इससे उन्नत उपचारों के लिए आयात पर निर्भरता घट सकती है।

बानान जिले में स्थित चोंगछिंग इंटरनेशनल बायोलॉजिकल सिटी इस गतिविधि का प्रमुख केंद्र बन गया है। स्थानीय नेताओं का कहना है कि वे अनुसंधान, विकास, विनिर्माण और नैदानिक ​​अनुप्रयोग को जोड़ने वाला एकीकृत परिवेश बना रहे हैं। झिरुई बायो मेडिकल इंडस्ट्री पार्क ने 13 अरब युआन के बताए गए निवेश वाली बड़ी परियोजनाओं को आकर्षित किया है और संबंधित क्षेत्रों की 130 से अधिक पहलों को जगह दी है। शहर में 15 सूचीबद्ध दवा कंपनियां और 271 उच्च-प्रौद्योगिकी उद्यम हैं। 2024 के मध्य में संसाधनों को साझा करने, मानकों में तालमेल बिठाने और डेटा साझा करने के लिए एक उद्योग गठबंधन शुरू किया गया। अधिकारियों ने 2027 तक बायोलॉजिकल सिटी में 200 से अधिक कंपनियां आकर्षित करने और उद्योग का आकार 150 अरब युआन से अधिक करने का लक्ष्य तय किया है।

परियोजनाएं त्वचा रोगों तक सीमित नहीं हैं। चोंगछिंग स्थित कंपनी केरुन बायोफार्म का कहना है कि वह कॉर्निया की नसों की मरम्मत में मदद के लिए बनाई गई रिकॉम्बिनेंट मानव नर्व ग्रोथ फैक्टर आई ड्रॉप्स पर काम आगे बढ़ा रही है। कंपनी कीमोथेरेपी की विषाक्तता घटाने और कैंसर-रोधी असर बनाए रखने के उद्देश्य से रिकॉम्बिनेंट कार्बोक्सीपेप्टिडेज G2 इंजेक्शन भी विकसित कर रही है। ये उदाहरण नेत्र विज्ञान और कैंसर विज्ञान में व्यापक दवा पाइपलाइन की ओर संकेत करते हैं। इन दोनों क्षेत्रों में चिकित्सा जरूरतें काफी हैं और चीन में प्रौद्योगिकी मंच हाल के वर्षों में तेजी से परिपक्व हुए हैं।

क्लास 1 का दर्जा क्यों खास है

क्लास 1 का दर्जा ऐसे उत्पाद को दर्शाता है जो अपनी श्रेणी में पहला हो और दुनिया में कहीं भी बाजार में न आया हो। इसे हासिल करने के लिए रसायन, विनिर्माण और नियंत्रण से जुड़े पूरे प्रमाण के साथ-साथ मजबूत नैदानिक ​​डेटा की जरूरत होती है। यह दर्जा कंपनियों, निवेशकों और अस्पतालों के लिए मायने रखता है, क्योंकि यह केवल मौजूदा उपचार में मामूली सुधार नहीं, बल्कि नएपन और नैदानिक ​​महत्व की ऊंची कसौटी दर्शाता है।

पश्चिमी बायोमेडिसिन गलियारा प्रयोगशालाओं और क्लिनिक को जोड़ता है

चोंगछिंग की पहल व्यापक क्षेत्रीय रणनीति के अनुरूप है। पड़ोसी सिचुआन के साथ मिलकर शहर पश्चिमी बायोमेडिसिन नवाचार गलियारा विकसित कर रहा है। अकादमिक और नैदानिक ​​क्षेत्र के नेताओं के मुताबिक, 2025 तक 100 से अधिक संयुक्त परियोजनाओं की योजना है, जिनका उद्देश्य विचारों को मरीजों की देखभाल में तेजी से बदलना है। इसका केंद्र जिनफेंग प्रयोगशाला है, जो पश्चिमी चीन का सबसे बड़ा स्वतंत्र जीवन विज्ञान और स्वास्थ्य अनुसंधान केंद्र है। पैथोलॉजी परीक्षण और निदान के लिए संयुक्त प्रमुख प्रयोगशाला में शीर्ष अस्पतालों और विश्वविद्यालयों के विशेषज्ञ साथ काम करते हैं। इस नेटवर्क में 300 से अधिक विशेषज्ञ जुड़े हैं।

एआई से बढ़ती रफ्तार और सटीकता

डिजिटल साधन इस गलियारे के काम का हिस्सा हैं। क्षेत्र की शोध टीमें शुरुआती फेफड़े के कैंसर का पता लगाने, ट्यूमर का वर्गीकरण करने और स्थानिक मल्टी-ओमिक्स डेटा से ट्यूमर के सूक्ष्म परिवेश का विश्लेषण करने में कृत्रिम बुद्धिमत्ता के इस्तेमाल में प्रगति की जानकारी देती हैं। डिजिटल स्लाइड स्कैनिंग की एक नई प्रणाली शहर की बुद्धिमान चिकित्सा उपकरण नवाचार सूची के जरिए बाजार में आई है। शोधकर्ताओं का कहना है कि प्रायोगिक पशु पैथोलॉजी एआई प्रणाली ऊतक स्लाइड में ट्यूमर वाले हिस्सों की अपने आप पहचान कर सकती है। इससे जांच में लगने वाला समय घटता है और मानवीय गलती का जोखिम कम होता है। पायलट परियोजनाओं में ऑपरेशन के दौरान की जाने वाली इमेजिंग, जिसमें पहले करीब एक घंटा लगता था, अब लगभग पांच मिनट में पूरी हो सकती है। इससे सर्जनों को समय-संवेदनशील फैसले लेने में मदद मिलती है।

जिनफेंग प्रयोगशाला के प्रमुख और छंगदू के एक कैंसर संस्थान के निदेशक प्रोफेसर शू चुआन ने दोनों शहरों के बीच सहयोग को सरल शब्दों में बताया:

1+1>2.

संयुक्त परियोजनाएं, साझा डेटा संसाधन और कई केंद्रों में होने वाले नैदानिक ​​परीक्षण, दोनों शहरों में प्रयोगशाला के काम और वास्तविक देखभाल के बीच व्यावहारिक पुल बना रहे हैं।

विनिर्माण और गुणवत्ता प्रणालियां उद्योग को मजबूत आधार देती हैं

दवा नवाचार तभी मायने रखता है जब कंपनियां उत्पादों का बड़े पैमाने पर और सख्त मानकों के अनुरूप निर्माण कर सकें। इस मोर्चे पर चोंगछिंग का औद्योगिक आधार मददगार है। पोर्टन फार्मा का चांगशोउ परिसर छोटी अणु वाली दवाओं के सक्रिय घटकों के लिए अच्छी विनिर्माण पद्धति (GMP) केंद्र के रूप में काम करता है। इसकी 11 चौबीसों घंटे चलने वाली कार्यशालाओं में रिएक्टरों की क्षमता छोटे बैच से लेकर मीट्रिक टन तक है। इस संयंत्र में जटिल रसायन प्रक्रियाएं होती हैं, जिनमें माइनस 90 डिग्री सेल्सियस तक की क्रायोजेनिक प्रक्रिया, उच्च तापमान वाली प्रतिक्रियाएं, 60 बार तक हाइड्रोजनीकरण और प्रवाह विनिर्माण शामिल हैं। यहां की गुणवत्ता प्रणालियों का निरीक्षण राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन, अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन, जापान की फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेस एजेंसी, विश्व स्वास्थ्य संगठन और यूरोपीय औषधि एजेंसी समेत नियामकों ने किया है।

बायोफार्मा दवा विकसित करने वालों के लिए इतनी क्षमता, गुणवत्ता और नियामकीय तैयारी वाले साझेदारों तक पहुंच, नैदानिक ​​अवधारणा की पुष्टि से लेकर व्यावसायिक आपूर्ति तक की समयसीमा घटा सकती है। यह प्रस्तावित क्लस्टरों के भीतर प्रौद्योगिकी हस्तांतरण को भी सहारा देती है, जो प्रयोगशाला के संभावित उपचारों को लगातार और नियमों के अनुरूप उत्पादन तक पहुंचाने की शहर की कोशिश का अहम हिस्सा है।

अंतरराष्ट्रीय कंपनियों की चीन में बढ़ती दिलचस्पी

वैश्विक दवा कंपनियां चीन को विज्ञान के स्रोत और ऐसे बाजार के रूप में तेजी से देख रही हैं जहां नई दवाओं तक पहुंच की अपेक्षा तेज है। साझेदारियां, स्थानीय इनक्यूबेटर और लगभग एक साथ कई बाजारों में दवा उतारना अब आम हो गया है। उद्योग जगत के अधिकारी कारोबारी माहौल में सुधार और स्थानीय प्रतिभाओं की गहराई को सहयोग बढ़ाने के कारण बताते हैं।

टाकेडा के वरिष्ठ उपाध्यक्ष और टाकेडा चीन के अध्यक्ष शॉन शान ने देश को डिजिटल स्वास्थ्य के क्षेत्र में वैश्विक नवाचार केंद्र बताया है। उनके मुताबिक, बाजार का आकार, मजबूत डिजिटल बुनियादी ढांचा और प्रौद्योगिकी तथा स्वास्थ्य देखभाल, दोनों क्षेत्रों में सक्रिय साझेदार इस अवसर का आधार हैं।

हमारा मानना है कि डिजिटल बदलाव के लिए चीन के पास एक खास अवसर है।

उद्योग से जुड़े सम्मेलनों के जरिए भी चोंगछिंग अपनी पहचान मजबूत कर रहा है। चीन अंतरराष्ट्रीय औषधि मशीनरी प्रदर्शनी का 2025 का वसंत सत्र शहर में शुरू हुआ। इसमें 24 देशों और क्षेत्रों के 1,686 प्रदर्शकों ने हिस्सा लिया और 180,000 वर्ग मीटर में फैले सभी 15 प्रदर्शनी हॉल भरे रहे। बायोफार्मास्युटिकल उपकरणों के लिए बने विशेष क्षेत्र में 100 से अधिक कंपनियों की प्रगति प्रदर्शित की गई। सम्मेलन के सत्रों में सिंथेटिक जीवविज्ञान और जैव-विनिर्माण पर चर्चा हुई, जबकि खरीदारों के प्रतिनिधिमंडलों और आपूर्तिकर्ताओं से मुलाकात के सत्रों ने नए मंचों और उपकरणों की व्यावहारिक मांग को रेखांकित किया। ऐसे आयोजन अनुसंधान, विनिर्माण और बाजार तक पहुंच को जोड़ने वाले राष्ट्रीय नेटवर्क में चोंगछिंग की भूमिका को मजबूत करते हैं।

आगे की चुनौतियां

चोंगछिंग के लक्ष्य महत्वाकांक्षी हैं। नई दवाओं की खोज में वर्षों का काम, नैदानिक ​​परीक्षण के कई चरण और विनिर्माण को सावधानीपूर्वक बड़े पैमाने पर ले जाना शामिल है। प्रतिभाओं के लिए प्रतिस्पर्धा कड़ी है, खासकर अनुभवी नैदानिक ​​विकास प्रमुखों, नियामकीय विशेषज्ञों और बायोप्रोसेस इंजीनियरों के लिए। कंपनियों को जटिल आपूर्ति श्रृंखलाओं का प्रबंधन करना होगा, डिजिटल स्वास्थ्य पहलों में डेटा की सुरक्षा करनी होगी और सीमा-पार अनुसंधान तथा लाइसेंसिंग को प्रभावित करने वाले निर्यात नियंत्रण और निवेश समीक्षाओं से निपटना होगा।

नीति निर्माताओं के सामने अस्पतालों के प्रोत्साहनों को नवाचार के अनुरूप बनाने की चुनौती भी है। निदान-संबंधी समूहों के भुगतान में प्रभावी उपचारों को बढ़ावा मिलना चाहिए और अनावश्यक खर्च हतोत्साहित होना चाहिए। मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति के फैसलों में पहुंच और वित्तीय टिकाऊपन के बीच संतुलन जरूरी है। सफलता इस बात पर निर्भर करेगी कि शहर के क्लस्टर परीक्षणों में कितना अच्छा समन्वय करते हैं, उच्च गुणवत्ता वाले प्रमाण जुटाते हैं, वैश्विक गुणवत्ता मानकों पर खरे उतरते हैं और घरेलू तथा विदेशी बाजारों तक पहुंच के रास्ते बनाते हैं।

जानने योग्य बातें

• चोंगछिंग ने 2027 तक हर साल एक से तीन नई दवाओं को मंजूरी दिलाने और नवाचारी दवाओं के लिए तीन उद्योग क्लस्टर बनाने का लक्ष्य रखा है।
• शहर की 25 सूत्री योजना में वित्तपोषण, साझा मंच और अस्पतालों में इस्तेमाल को जोड़कर सुरक्षा मानकों को बनाए रखते हुए उत्पादों को प्रयोगशाला से मरीजों तक तेजी से पहुंचाने का लक्ष्य है।
• स्वास्थ्य बीमा उपायों में राष्ट्रीय दवा सूची के लिए बातचीत में मार्गदर्शन, दोहरे चैनल से आपूर्ति और इलेक्ट्रॉनिक पर्चे के मंच शामिल हैं।
• स्थानीय नवाचार गति पकड़ रहा है। IL 17A को निशाना बनाने वाली सोरायसिस बायोलॉजिक दवा को मंजूरी मिली है और दर्जनों दवा उम्मीदवार नैदानिक ​​परीक्षण के चरणों में हैं।
• सिचुआन-चोंगछिंग बायोमेडिसिन गलियारे में 2025 तक 100 से अधिक संयुक्त परियोजनाओं की योजना है। एआई से निदान की गति और सटीकता बेहतर हो रही है।
• विनिर्माण क्षेत्र की ताकतों में जटिल रसायन प्रक्रियाओं में सक्षम GMP संयंत्र और प्रमुख वैश्विक नियामकों के निरीक्षण शामिल हैं।
• वैश्विक दवा कंपनियां चीन को विकास के इंजन और नए विज्ञान के स्रोत के रूप में देखती हैं। साझेदारियां और निवेश बढ़ रहे हैं।
• मुख्य चुनौतियों में प्रतिभाओं की उपलब्धता, विकास की लंबी अवधि, सावधानीपूर्वक मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति, तथा कड़े गुणवत्ता और डेटा मानकों पर खरा उतरना शामिल है।