जैव आतंकवाद रोकने के लिए जापान की DNA और RNA संश्लेषण की जांच के नियम बनाने की योजना

जापान उस बिंदु पर ध्यान दे रहा है जहां आनुवंशिक डिजाइन भौतिक सामग्री बनते हैं

जापान का कैबिनेट कार्यालय उन कंपनियों के लिए नियम बनाने की योजना बना रहा है जो ऑर्डर पर DNA और RNA तैयार करती हैं। इसका उद्देश्य डिजिटल आनुवंशिक डिजाइन और प्रयोगशाला में इस्तेमाल की जा सकने वाली सामग्री के बीच के महत्वपूर्ण चरण पर सुरक्षा जांच लागू करना है। इस प्रस्ताव में संभावित रूप से खतरनाक अनुक्रमों और उन्हें ऑर्डर करने वाले लोगों की जांच पर जोर है, क्योंकि कृत्रिम बुद्धिमत्ता से जैविक डिजाइन अधिक सुलभ हो रहा है।

कैबिनेट कार्यालय ने 13 अक्टूबर को विशेषज्ञ पैनल की बैठक में इस पहल की रूपरेखा पेश की। दिशानिर्देश अगले वर्ष की शुरुआत में आने की उम्मीद है। इस विषय पर सरकार की जैव-अर्थव्यवस्था रणनीति से जुड़ी विशेषज्ञ बैठक में चर्चा हो रही है। प्रस्तावित सुरक्षा उपाय ऐसी सेवा पर लागू होंगे जिसका दवा कंपनियां और शोधकर्ता व्यापक रूप से उपयोग करते हैं: किसी विशेषज्ञ निर्माता से खास आनुवंशिक अनुक्रम तैयार करवाना।

आधिकारिक शोध जापान को कार्रवाई करने का ठोस कारण देता है। 2 अक्टूबर 2025 को साइंस में प्रकाशित एक अध्ययन में पाया गया कि AI की मदद से नए रूप में डिजाइन किए गए अनुक्रम मौजूदा व्यावसायिक जांच उपकरणों से बच सकते हैं। इसके बाद चार DNA संश्लेषण कंपनियों के साथ काम कर रहे शोधकर्ताओं ने सॉफ्टवेयर में बदलाव किए और उन्हें लागू किया, जिससे पहचान बेहतर हुई।

जापान की चर्चा सुरक्षा जांच से आगे भी जाती है। कैबिनेट कार्यालय को चिंता है कि बड़ी जापानी दवा कंपनियों के चीनी कंपनियों को शोध का काम सौंपने पर प्रयोगों का डेटा विदेश जा रहा है। वह घरेलू शोध क्षमता को समर्थन देने के उपायों पर विचार कर रहा है, जिनमें प्रयोगशाला उपकरणों का अधिक स्वचालन भी शामिल है।

दोनों प्राथमिकताएं एक ही उद्योग में मिलती हैं: जापान चाहता है कि जैव प्रौद्योगिकी कंपनियां उपयोगी शोध कुशलता से करें, साथ ही ऐसे ऑर्डरों पर कड़ा नियंत्रण हो जिनसे नुकसान पहुंचाया जा सकता है। तत्काल नीतिगत काम यह तय करना है कि आनुवंशिक सामग्री बनाने और पहुंचाने से पहले निर्माता किसी ऑर्डर का आकलन कैसे करें।

कंपनियों से किन बातों की जांच करने को कहा जाएगा

विशेषज्ञ संश्लेषण कंपनियां ग्राहकों द्वारा दिए गए अनुक्रमों के अनुसार DNA या RNA तैयार करती हैं। अनुक्रम रासायनिक घटकों का वह क्रम है जिसमें आनुवंशिक निर्देश होते हैं। इसे संदेश बनाने के लिए व्यवस्थित अक्षरों की तरह समझा जा सकता है। शोधकर्ता आनुवंशिक अध्ययन और दवा विकास में इन सामग्रियों का उपयोग करते हैं।

जापान के प्रस्तावित तरीके के तहत आपूर्तिकर्ताओं से इन निर्देशों की संभावित खतरों के लिए जांच करने को कहा जाएगा। सरकारी चर्चा में ग्राहकों की जांच भी शामिल है, क्योंकि ऑर्डर की सुरक्षा इस बात पर निर्भर करती है कि मांगी गई सामग्री क्या है और उसे मांगने वाला व्यक्ति या संस्थान वैध है या नहीं।

बीमारी या विषाक्तता से जुड़ा कोई अनुक्रम वैध शोध के लिए भी इस्तेमाल हो सकता है। इसलिए एक व्यावहारिक जांच प्रक्रिया में चिंताजनक ऑर्डरों की पड़ताल, ग्राहक की पहचान और प्रस्तावित काम के वैध उद्देश्य का निर्धारण शामिल होना चाहिए। इस कारण ग्राहक की पुष्टि, आनुवंशिक अनुक्रम की जांच का जरूरी पूरक है।

घोषणा में दिशानिर्देश बनाने की योजना का उल्लेख है। इस प्रक्रिया के दौरान उनके अंतिम कानूनी दर्जे, लागू करने की व्यवस्था और विस्तृत दायित्व तय किए जाने बाकी हैं। अगले वर्ष की शुरुआत का लक्ष्य मसौदा तैयार करने की समय-सारणी है, न कि वह पक्की तारीख जब कंपनियों को पूर्ण रूप से तैयार नियमों का पालन शुरू करना होगा।

संसद ने पूछा, जिम्मेदारी किसकी है

12 जून 2026 को प्रतिनिधि सभा की कैबिनेट समिति की बैठक से पता चलता है कि इस मुद्दे पर संसदीय निगरानी शुरू हो चुकी है। कैबिनेट समिति की कार्यवाही के रिकॉर्ड में समिति सदस्य सातोशी ताकायामा ने पूछा कि क्या सरकार को पता है कि देश की अनुबंध-आधारित संश्लेषण कंपनियां अनुक्रमों की जांच कैसे करती हैं, ग्राहकों की पुष्टि कैसे करती हैं और रिकॉर्ड कैसे रखती हैं।

ताकायामा ने यह भी पूछा कि ऑर्डर देने के चरण पर जांच की सीधी जिम्मेदारी किस मंत्रालय की है। उनके सवाल नीति चर्चा को व्यावहारिक मुद्दों तक ले आते हैं: आपूर्तिकर्ताओं की निगरानी कौन करता है, कौन-सी जांच पहले से मौजूद हैं और उनकी देखरेख के लिए कौन-सा सरकारी निकाय जिम्मेदार है।

प्रकाशित अंश वहीं समाप्त हो जाता है जहां सरकारी प्रतिनिधि इनोए अपना जवाब देना शुरू करते हैं, इसलिए उसमें इन सवालों का कोई ठोस सरकारी उत्तर नहीं है। जिम्मेदारी तय करना जरूरी है, क्योंकि जांच के नियमों के लिए ऐसी एजेंसी चाहिए जो आवश्यकताओं को स्पष्ट कर सके, चिंताओं पर कार्रवाई करे और कंपनियों के पालन का आकलन करे।

अमेरिका का तरीका कैसे विस्तृत हुआ

संश्लेषण तकनीक के विकास के साथ जांच संबंधी सिफारिशें कैसे बदली हैं, इसका विस्तृत उदाहरण अमेरिका देता है। स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग का रणनीतिक तैयारी और प्रतिक्रिया प्रशासन अपने कृत्रिम न्यूक्लिक एसिड संबंधी दिशानिर्देशों में इन बदलावों का वर्णन करता है।

2010 के दिशानिर्देशों में डबल-स्ट्रैंडेड रूप के कृत्रिम DNA पर ध्यान दिया गया था। इनमें विनियमित जैविक एजेंटों के लिए विशिष्ट 200 या उससे अधिक बेस पेयर वाले अनुक्रमों की पहचान करने की सिफारिश थी। संशोधित दिशानिर्देश जांच की छोटी, 50 न्यूक्लियोटाइड की सीमा सुझाते हैं और सिंगल तथा डबल-स्ट्रैंडेड, दोनों रूपों के DNA और RNA को शामिल करते हैं।

न्यूक्लियोटाइड DNA और RNA के अलग-अलग निर्माण खंड होते हैं; बेस पेयर डबल-स्ट्रैंडेड सामग्री में जुड़े हुए निर्माण खंडों को कहते हैं। व्यावहारिक तौर पर, संशोधित सिफारिश के तहत जांच प्रणालियों को आनुवंशिक जानकारी के छोटे हिस्सों और अधिक प्रकार की कृत्रिम सामग्री की पड़ताल करनी होगी।

चिंताजनक अनुक्रम की परिभाषा भी व्यापक हुई है। संशोधित दिशानिर्देशों में ऐसे अनुक्रम शामिल हैं जो बीमारी पैदा करने या विषाक्त प्रभाव उत्पन्न करने की क्षमता में योगदान देते हैं, चाहे वे विनियमित हों या अविनियमित जैविक एजेंटों से आए हों; इन्हें शामिल किया जाता है, बशर्ते इनकी जांच करना व्यावहारिक हो। इससे ध्यान इस बात पर जाता है कि कोई अनुक्रम क्या कर सकता है, साथ ही इस पर भी कि उसका स्रोत नियामकीय सूची में है या नहीं।

अमेरिकी दिशानिर्देश उन कंपनियों से भी आगे जाते हैं जो ऑर्डर स्वीकार करती हैं। इनमें ग्राहकों, सेवा प्रदाताओं और बिचौलियों को चिंताजनक अनुक्रमों वाली सामग्री पाने वालों की वैधता की पुष्टि करने और हस्तांतरण का रिकॉर्ड रखने की सिफारिश है। प्रयोगशाला में आनुवंशिक सामग्री तैयार कर सकने वाले उपकरणों तक सुरक्षा उपाय पहुंचाने के लिए बेंचटॉप संश्लेषण उपकरणों के निर्माताओं को भी संश्लेषण से पहले अनुक्रमों की जांच और ग्राहकों की पुष्टि करने की सलाह दी गई है।

AI ने मौजूदा जांच की कमजोरी उजागर की

अक्टूबर 2025 में साइंस में प्रकाशित अध्ययन, न्यूक्लिक एसिड जैव सुरक्षा को मजबूत करना, ने जापान के प्रस्तावित नियमों से सीधे जुड़े सवाल की जांच की: जब AI किसी ऐसे प्रोटीन का अनुक्रम बदलता है जो अब भी जैविक चिंता का विषय है, तो जांच सॉफ्टवेयर को उसे पहचानने में कठिनाई हो सकती है।

प्रोटीन जीवित चीजों के भीतर कई काम करते हैं और आनुवंशिक अनुक्रम उन्हें बनाने के निर्देश देते हैं। AI उपकरण बदले हुए प्रोटीन डिजाइन सुझा सकते हैं। अगर जांच मुख्य रूप से परिचित अनुक्रमों की पहचान पर निर्भर करती है, तो काफी बदले हुए डिजाइन को पहचानना मुश्किल हो सकता है, भले ही उसका संबंध ऐसे प्रोटीन से हो जिसकी जांच जरूरी है।

विटमैन और उनके सहयोगियों ने जांच के तरीकों को परखने और उनमें सुधार करने के लिए चार व्यावसायिक DNA संश्लेषण कंपनियों के साथ काम किया। उन्होंने पाया कि AI से नए रूप में डिजाइन किए गए अनुक्रम मौजूदा उपकरणों की पहचान से बच सकते हैं। इसके बाद उन्होंने ऐसे सॉफ्टवेयर पैच लागू किए जिनसे उन कृत्रिम होमोलॉग की पहचान काफी बेहतर हुई जिनके मूल प्रोटीन जैसे कार्य बनाए रखने की संभावना अधिक थी। होमोलॉग किसी अनुक्रम या प्रोटीन का संबंधित रूप होता है।

इस नतीजे से नीति-निर्माताओं को व्यावहारिक सीख मिलती है: जैविक डिजाइन के औजार बदलने के साथ जांच सॉफ्टवेयर को भी परखना और अपडेट करना होगा। जापान के ढांचे में कंपनियों द्वारा जांच करने की बुनियादी जरूरत के साथ-साथ उन जांचों की प्रभावशीलता को भी संबोधित करना होगा।

AI की मदद से जैविक शोध में व्यावसायिक रुचि भी बढ़ रही है। जापान की घोषणा में जिस शरद ऋतु का जिक्र है, उसी दौरान एंथ्रोपिक ने अपने AI मॉडलों से शोध करने वाले एक जैविक शोध संस्थान की स्थापना की घोषणा की थी। कैबिनेट कार्यालय AI आधारित डिजाइन और रोबोटिक प्रयोगों के विकास को उस संदर्भ का हिस्सा मानता है जिसमें संश्लेषण सुरक्षा उपायों को काम करना होगा।

ग्राहकों की जांच, अनुक्रमों की जांच जितनी ही क्यों जरूरी है

10 दिसंबर 2024 को प्रकाशित RAND के एक अध्ययन में व्यावसायिक जांच प्रणाली की पड़ताल की गई और सॉफ्टवेयर से आगे की कमजोरियों की पहचान हुई। फॉरेस्ट डब्ल्यू. क्रॉफर्ड और उनके पांच सहलेखकों ने पाया कि सेवा प्रदाता जांच के अलग-अलग तरीके अपनाते थे, संदिग्ध ग्राहकों या ऑर्डरों की जानकारी साझा करने की व्यवस्था नहीं थी और जांच नीतियों के पालन का आकलन करने के लिए अमेरिकी सरकार के पास कोई तंत्र नहीं था।

RAND के अध्ययन व्यावसायिक न्यूक्लिक एसिड संश्लेषण को सुरक्षित बनाना में क्रॉफर्ड और उनके सहलेखकों ने उस समय जांच मानकों पर सहमति न होने की स्थिति का वर्णन किया:

फिलहाल ग्राहकों या ऑर्डरों की जांच के लिए कोई सर्वमान्य मानक नहीं है।

अध्ययन में पहचान की पुष्टि अनिवार्य करने, संदिग्ध ऑर्डरों की कानून प्रवर्तन एजेंसियों को रिपोर्ट करने के स्पष्ट मानदंड तय करने और ऑर्डर दर्ज करने तथा चिंताजनक रुझानों की जांच के लिए किसी तीसरे पक्ष द्वारा संचालित डेटाबेस बनाने की सिफारिश की गई। ऐसी व्यवस्था अलग-अलग प्रदाताओं के जरिए दिए गए आपस में जुड़े ऑर्डरों की पहचान में मदद कर सकती है, जिन्हें कोई एक कंपनी अन्यथा अपने ही लेन-देन के रूप में देखती।

लेखकों ने इस बारे में अधिक स्पष्ट दिशानिर्देश देने की भी सिफारिश की कि कंपनियों को कौन-सी जानकारी जुटानी चाहिए और जांच के हर चरण में फैसले कैसे लेने चाहिए। जापान के लिए ये ब्योरे ग्राहकों की जांच करने के व्यापक निर्देश को ऐसी प्रक्रिया में बदलने में मदद करेंगे जिसे आपूर्तिकर्ता एकसमान तरीके से लागू कर सकें।

रिकॉर्ड रखना भी इसी काम का हिस्सा है। ग्राहक की जानकारी, ऑर्डर का इतिहास और सामग्री के हस्तांतरण के रिकॉर्ड कंपनी को अपने फैसले का कारण बताने और अधिकारियों को चिंताजनक गतिविधियों की जांच करने में मदद कर सकते हैं। इस जानकारी को जुटाने और साझा करने के नियम बनाते समय गोपनीयता पर ध्यान देना जरूरी होगा, खासकर तब जब ऑर्डरों में संवेदनशील व्यावसायिक शोध शामिल हो।

मानकों के प्रदर्शन को मापने का तरीका जरूरी

RAND की सिफारिशों में अनुरूपता आकलन भी शामिल हैं। इनका मतलब ऐसी प्रक्रियाओं से है जिनसे जांचा जा सके कि किसी प्रदाता की जांच पद्धति तय मानक पर खरी उतरती है या नहीं। इससे यह कहने के अलग सवाल का जवाब मिलेगा कि कोई कंपनी ऑर्डरों की जांच करती है: उसका तंत्र कितनी भरोसेमंद तरह से काम करता है?

साइंस का अध्ययन इस फर्क की अहमियत दिखाता है। व्यावसायिक प्रदाताओं के साथ परीक्षण से एक कमजोरी सामने आई और सॉफ्टवेयर बदलावों से पहचान बेहतर हुई। जांच का ढांचा इसी तरीके को आगे बढ़ाते हुए मूल्यांकन, अपडेट और उन फैसलों का रिकॉर्ड रखने की अपेक्षाएं तय कर सकता है जिनमें किसी ऑर्डर की गहराई से जांच जरूरी हो।

अमेरिकी नीति में सार्वजनिक वित्तपोषण का भी एक औजार के रूप में इस्तेमाल हुआ है। RAND का 2024 का अध्ययन 2023 में जारी कार्यकारी आदेश 14110 का वर्णन करता है। इस आदेश में जांच ढांचा विकसित करने का निर्देश दिया गया था और एजेंसियों से संघीय वित्तपोषण उन संस्थाओं तक सीमित करने को कहा गया था जो उस ढांचे का पालन करने वाले प्रदाताओं से संश्लेषण सेवाएं खरीदती हैं।

इसके बाद अमेरिकी नीति प्रक्रिया आगे बढ़ी है। स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग के पृष्ठ के अनुसार, 5 मई 2025 के कार्यकारी आदेश, जिसका शीर्षक जैविक शोध की सुरक्षा और संरक्षा में सुधार है, ने संघीय विभागों और एजेंसियों को व्हाइट हाउस के विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी नीति कार्यालय द्वारा जारी 2024 के ढांचे में संशोधन करने या उसकी जगह नया ढांचा लाने का निर्देश दिया।

जापान के कैबिनेट कार्यालय ने अमेरिका और ब्रिटेन, दोनों के दिशानिर्देशों का उल्लेख किया है और कानून बनाने के विकल्प तलाशने की बात भी कही है। अमेरिकी उदाहरण विस्तृत विकल्प देता है, लेकिन उसमें लगातार बदलाव हो रहे हैं। ऐसे में जापान ऐसे अंतरराष्ट्रीय नीतिगत क्षेत्र पर विचार कर रहा है जो अभी भी बदल रहा है।

नीति चर्चा की अहम तारीखें

नीति पर बहस पुराने जांच दिशानिर्देशों, AI पर हालिया शोध और जापान में संसदीय सवालों तक फैली है। तारीखों के लिहाज से प्रमुख घटनाक्रम ये हैं:

• 2010: अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने डबल-स्ट्रैंडेड कृत्रिम DNA पर केंद्रित दिशानिर्देश जारी किए।
• 2023: अमेरिकी दिशानिर्देशों का दायरा बढ़ाया गया और कार्यकारी आदेश 14110 ने जांच ढांचा तैयार करने का निर्देश दिया।
• 10 दिसंबर 2024: RAND ने ग्राहक जांच, ऑर्डर की जानकारी साझा करने, रिपोर्टिंग और अनुरूपता आकलन पर सिफारिशें प्रकाशित कीं।
• 5 मई 2025: अमेरिकी कार्यकारी आदेश ने एजेंसियों को 2024 के जांच ढांचे में संशोधन करने या उसकी जगह नया ढांचा लाने का निर्देश दिया।
• 2 अक्टूबर 2025: साइंस ने शोध प्रकाशित किया जिसमें दिखाया गया कि AI से नए रूप में डिजाइन किए गए अनुक्रम मौजूदा जांच उपकरणों से बच सकते हैं और सॉफ्टवेयर पैच से पहचान बेहतर हुई।
• 12 जून 2026: जापान की कैबिनेट समिति में जांच पद्धतियों, ग्राहक की पुष्टि, रिकॉर्ड रखने और मंत्रालयों की जिम्मेदारी पर चर्चा हुई।

जापान की 13 अक्टूबर की घोषणा में अगले वर्ष की शुरुआत तक दिशानिर्देश पूरे करने का अलग लक्ष्य रखा गया। घोषणा में कैलेंडर वर्ष नहीं बताया गया, इसलिए इस लक्ष्य की सटीक समय-सीमा तय नहीं की जा सकती।

जापान देश में शोध क्षमता भी बढ़ाना चाहता है

शोध को बाहर सौंपने को लेकर कैबिनेट कार्यालय की चिंता इस सुरक्षा प्रस्ताव को औद्योगिक आयाम देती है। जापान की कई बड़ी दवा कंपनियां अपने शोध और विकास के कुछ हिस्से चीनी कंपनियों को सौंपती हैं। इस प्रक्रिया में प्रयोगों का काफी डेटा विदेश भेजा जाता है।

जापान अपनी घरेलू उत्पादन और शोध क्षमता मजबूत करने के तरीकों पर विचार कर रहा है, जिनमें प्रयोगशाला उपकरणों के स्वचालन को बढ़ावा देना शामिल है। रोबोट बार-बार किए जाने वाले प्रयोगात्मक काम कर सकते हैं, जबकि AI उपकरण खास उद्देश्यों के लिए अनुक्रम तैयार करने में मदद कर सकते हैं। ये तकनीकें मिलकर घरेलू शोध क्षमता को बढ़ा सकती हैं और जांच प्रणालियों के सामने आने वाले काम की मात्रा भी बढ़ा सकती हैं।

इसलिए नीति के दो परस्पर जुड़े काम हैं। एक का संबंध संश्लेषण सेवाओं के जरिए आने-जाने वाली आनुवंशिक सामग्री की सुरक्षा से है। दूसरा यह है कि शोध कहां किया जाता है और उससे निकला डेटा कहां जाता है। घरेलू निवेश दूसरे काम को संबोधित करेगा, जबकि अनुक्रमों की जांच, ग्राहकों की पुष्टि और निगरानी पहले काम से जुड़ी हैं।

दवा कंपनियों और वैध शोधकर्ताओं को कृत्रिम DNA और RNA तक भरोसेमंद पहुंच की जरूरत है। आधिकारिक अध्ययनों से निकलने वाली सबसे व्यावहारिक दिशा यह है कि जांच एकसमान हो, उसकी प्रभावशीलता का आकलन किया जाए और AI उपकरणों के विकास के साथ उसे अद्यतन रखा जाए। जापान की मसौदा प्रक्रिया तय करेगी कि ये सिद्धांत उसके संश्लेषण उद्योग के लिए आवश्यकताओं में कैसे बदलेंगे।

मुख्य बिंदु

• जापान का कैबिनेट कार्यालय ऑर्डर पर DNA और RNA तैयार करने वाली कंपनियों के लिए दिशानिर्देश बनाने की योजना बना रहा है। इनमें खतरनाक अनुक्रमों और ग्राहकों की जांच पर जोर है।
• जून 2026 की संसदीय चर्चा में जांच पद्धतियों, रिकॉर्ड और जिम्मेदार मंत्रालय को लेकर सवाल उठे।
• अमेरिका के संशोधित दिशानिर्देश 50 न्यूक्लियोटाइड की जांच सीमा सुझाते हैं और अधिक प्रकार के DNA तथा RNA को शामिल करते हैं।
• चार संश्लेषण कंपनियों से जुड़े एक अध्ययन में AI से नए रूप में डिजाइन किए गए अनुक्रमों की पहचान में कमजोरियां मिलीं। सॉफ्टवेयर पैच से पहचान बेहतर हुई।
• RAND ने ग्राहकों की पहचान सत्यापित करने, ऑर्डर की जानकारी साझा करने, रिपोर्टिंग के स्पष्ट नियम बनाने और जांच की प्रभावशीलता का आकलन करने की सिफारिश की।
• जापान घरेलू शोध क्षमता मजबूत करने और प्रयोगों का डेटा विदेश जाने की मात्रा घटाने के लिए प्रयोगशालाओं के स्वचालन पर भी विचार कर रहा है।